Optimaalinen veteraanien hoito, joilla on PTSD ja samanaikainen OUD

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, onko kognitiivinen prosessointiterapia (CPT-C) tehokkaampi kuin Individual Drug Counseling (IDC), joka on tavanomaista neuvontaa, PTSD:n hoidossa veteraanien keskuudessa, joilla on PTSD ja samanaikainen opioidien käyttöhäiriö. ylläpidetään buprenorfiinilla. Tutkijat ehdottavat satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen suorittamista, ja veteraanit (n=160), joilla on diagnosoitu PTSD ja samanaikainen OUD, satunnaistetaan kahteen ryhmään: (a) buprenorfiini ja CPT-C tai (b) buprenorfiini ja IDC (hoito kuten tavallinen).

Ensisijainen tavoite 1: Testaa, onko CPT-C tehokkaampi kuin IDC PTSD-oireiden hoidossa veteraanien keskuudessa, joiden OUD on ylläpidetty buprenorfiinilla. PTSD-oireet mitataan käyttämällä PTSD-tarkistuslistaa - Military version (PCL-5) ja vahvistavat Clinician Administered PTSD Scale -asteikolla DSM-5-kriteereitä (CAPS-5).

Toissijainen tavoite 1: Testaa, onko CPT-C tehokkaampi kuin IDC vähentämään opioidien käyttöä veteraanien keskuudessa, joilla on PTSD ja samanaikainen OUD, joita ylläpidetään buprenorfiinilla. Opioidien käyttö mitataan käyttämällä aikajanan seurantaa (TLFB) ja vahvistetaan virtsan toksikologisilla tuloksilla.

Tutkittavat tavoitteet: Tutkia eroavatko hoitoryhmät 1) retention suhteen, mitattuna hoitopäivinä, 2) psykososiaalisessa toiminnassa, mitattuna Veterans RAND 12-Item Short Form Health Surveylla (VR-12), 3) unessa mitattuna Insomnia Severity Index (ISI), koska unihäiriöt ovat PTSD:n tunnusmerkki ja varhaisen opioideista pidättäytymisen aikana, ja 4) PTSD:n ja kroonisen kivun välisen suuren komorbiditeetin vuoksi tutkijat tutkivat tätä suhdetta ja mittaavat kivun voimakkuutta (mitataan Numeerinen arviointiasteikko (NRS) ja toimintahäiriöt käyttämällä PROMIS-29:ää (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä) pitkittäissuunnassa hoidon aikana. Seuranta suoritetaan 1 ja 3 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä, jotta voidaan arvioida PTSD-oireiden vaikutuksen kestävyys (mitataan PTSD-oireiden muutoksina), opioidien käyttöön ja hoidon käyttöön.

Tämä tutkimus on satunnaistettu, avoin kliininen tutkimus. Tutkimuksessa on kolme vaihetta. Vaiheessa I: induktio buprenorfiinin/naloksonin (BUP/NLX) ylläpitoon. Vaihe II: hoito. Tämän vaiheen aikana osallistujat määrätään satunnaisesti CPT-C:hen tai IDC:hen 12 viikon ajaksi. Heidät nähdään viikoittain psykoterapiaa varten ja säännöllisesti (viikoittain, sitten kahdesti viikossa, sitten kuukausittain) buprenorfiinin hoitoon, oireiden arviointiin ja lääkkeiden täyttöön. Hoidon päätyttyä osallistujat ohjataan buprenorfiiniklinikalle jatkuvaa hoitoa varten. Vaihe III: seuranta.

Noin 160 mies- ja naisveteraania (18–65-vuotiaita), joilla on PTSD ja samanaikainen opiaattien käyttöhäiriö (OUD), otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Rekrytointi tapahtuu VA-klinikoiden kautta, suusta suuhun, alueohjelmien lähetteiden ja ilmoituksen kautta. Kiinnostuneet veteraanit suorittavat lyhyen esiseulonnan ja yksityiskohtaisen henkilökohtaisen seulonnan (mukaan lukien: suostumus, laboratoriotyöt, kliinisen haastattelu, mukaan lukien strukturoitu kliininen haastattelu DSM-5:lle (SCID-5) ja kliinisen PTSD-asteikko DSM- 5 (CAPS-5), lääketieteellinen ja psykiatrinen historia). Seulontaprosessin jälkeen kaikille osallistujille aloitetaan buprenorfiinin ylläpitohoito, ja kun vieroitusoireet ovat tasaantuneet, osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta sairaudesta (CPT-C tai IDC) 12 viikon ajaksi. Veteraanit, jotka ovat jo BUP/NLX:ssä, saavat osallistua ja aloittavat tutkimuksen vaiheesta II, kun seulonta on suoritettu. Tutkijat käyttävät sekavaikutusmalleja arvioidakseen muutoksia PTSD-oireissa ja opiaattien käytössä ajan myötä. Hoitoja käytetään aiheiden välisinä tekijöinä ja aikaa (viikkoina) käytetään aiheen sisäisenä tekijänä. Ensisijaiset tulosmuuttujat ovat PTSD-oireet mitattuna PCL-5- ja CAPS-asteikoilla. Toissijaiset tulosmuuttujat ovat opiaattien käytön tiheys, joka on saatu TLFB:stä ja vahvistettu virtsan toksikologisilla tuloksilla jokaisella lääkityskäynnillä (viikot 1-4, 6, 8, 12) ja seurannalla.

Tähän tutkimukseen osallistumisen mahdollisia etuja voivat olla PTSD-oireiden väheneminen. Ei kuitenkaan ole takeita tai lupauksia siitä, että osallistujat hyötyvät osallistumisesta tähän tutkimukseen.

Syyskuun 11. päivästä 2001 lähtien yli 1,5 miljoonaa palvelun jäsentä on lähettänyt yli 2 miljoonaa kertaa tukemaan taisteluoperaatioita Afganistanissa ja Irakissa. Yksi näiden toimenpiteiden aiheuttamista vammoista on PTSD. Useat raportit käyttöönoton jälkeisistä terveyteen liittyvistä tarpeista arvioivat, että 20 %:lla lähetyksestä palaavista veteraaneista on PTSD-oireita tai siihen liittyviä käyttäytymissairauksia. Lisäksi reseptiopioidien epidemia on vaikuttanut vakavasti veteraaneihin, ja PTSD-veteraanit käyttävät todennäköisemmin opioideja väärin ja heillä on korkean riskin käyttäytyminen. Samanaikaisen PTSD:n ja OUD:n hoitoa ei ole kuitenkaan testattu systemaattisesti. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan todisteisiin perustuvan psykoterapian testaamista PTSD:lle verrattuna yksilölliseen huumeneuvontaan opioidiylläpitohoitoa saavilla veteraanilla, joilla on sekä PTSD että OUD.