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原发性甲状旁腺功能亢进症术前定位诊断的宫颈超声与超声闪烁显像比较 (ECHOPARAT)

2018年7月20日 更新者:CHU de Reims

现在,磷酸盐和钙平衡的可靠性以及甲状旁腺激素 (PTH) 的剂量有助于原发性甲状旁腺功能亢进症的生物学诊断。

这种术前定位的诊断很重要,因为手术现在针对的是负责任的病变。

这种定位的“金标准”是宫颈超声探查腺瘤的常见部位和 MIBI 闪烁显像(甲状旁腺腺瘤显着集中了这种细胞标记物)。

然而,术前定位的诊断仍然是关于最合适测试的讨论主题。 事实上,在超过一半的病例中,形态学诊断是在超声阶段进行的。 正是这种形态学检查的新表现使得获得这些结果成为可能。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Reims、法国
        • 招聘中
        • Damien JOLLY
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有手术指征的原发性甲状旁腺功能亢进症患者
  • 年龄 > 18岁

排除标准:

  • 手术禁忌症
  • 西那卡塞治疗
  • 非散发性甲状旁腺功能亢进症
  • 年龄<18岁
  • 受法律保护

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:患者
宫颈超声将由接受过宫颈超声培训的内分泌学家实施

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颈椎超声诊断甲状旁腺腺瘤
大体时间:第 0 天
使用颈部超声诊断甲状旁腺腺瘤。 宫颈超声将由接受过宫颈超声培训的内分泌学家实施,并且不会被告知回声闪烁扫描的结果
第 0 天
使用超声闪烁显像诊断甲状旁腺腺瘤
大体时间:第 0 天
腺瘤甲状旁腺使用超声闪烁显像诊断。 核磁共振成像术将由不了解颈部超声结果的核内科医师实施
第 0 天
使用解剖病理学诊断甲状旁腺腺瘤
大体时间:第 0 天
手术后由解剖病理学家诊断为甲状旁腺腺瘤。
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月5日

初级完成 (预期的)

2019年10月5日

研究完成 (预期的)

2020年3月5日

研究注册日期

首次提交

2018年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月20日

首次发布 (实际的)

2018年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月20日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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宫颈超声的临床试验

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