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Confronto tra ecografia cervicale ed ecoscintigrafia per la diagnosi di localizzazione preoperatoria nell'iperparatiroidismo primario (ECHOPARAT)

20 luglio 2018 aggiornato da: CHU de Reims

La diagnosi biologica dell'iperparatiroidismo primario è ora facilitata dall'affidabilità dell'equilibrio di fosfato e calcio e dal dosaggio dell'ormone paratiroideo (PTH).

Questa diagnosi di localizzazione preoperatoria è importante in quanto gli interventi chirurgici sono ora mirati alla lesione responsabile.

Il "gold standard" per questa localizzazione è l'ecografia cervicale che esplora i siti abituali degli adenomi e una scintigrafia MIBI (l'adenoma paratiroideo che concentra in modo significativo questo marcatore cellulare).

Tuttavia, la diagnosi di localizzazione preoperatoria rimane oggetto di discussione per quanto riguarda i test più appropriati. Infatti, la diagnosi morfologica viene eseguita in fase ecografica in più della metà dei casi. È la nuova esecuzione di questo esame morfologico che permette di ottenere questi risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Reims, Francia
        • Reclutamento
        • Damien JOLLY
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con iperparatiroidismo primario con indicazione chirurgica
  • Età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • controindicazione chirurgica
  • trattamento medico con cinacalcet
  • iperparatiroidismo non sporadico
  • Età <18anni
  • Protetto dalla legge

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pazienti
l'ecografia cervicale sarà realizzata da un endocinologo addestrato nell'ecografia cervicale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adenoma paratiroideo diagnosticato mediante ecografia cervicale
Lasso di tempo: Giorno 0
Adenoma paratiroideo diagnosticato mediante ecografia cervicale. L'ecografia cervicale sarà realizzata da un endocrinologo addestrato nell'ecografia cervicale e non informato dei risultati dell'ecoscintigrafia
Giorno 0
Adenoma paratiroideo diagnosticato mediante ecoscintigrafia
Lasso di tempo: Giorno 0
Adenoma paratiroideo diagnosticato mediante ecoscintigrafia. L'ecoscintigrafia verrà eseguita da un medico nucleare non informato dei risultati dell'ecografia cervicale
Giorno 0
Adenoma paratiroideo diagnosticato mediante anatomopatologia
Lasso di tempo: Giorno 0
Adenoma paratiroideo diagnosticato dall'anatomopatologo, dopo l'intervento chirurgico.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 ottobre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

5 ottobre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

5 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PA17094

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ecografia cervicale

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