- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03605472
Confronto tra ecografia cervicale ed ecoscintigrafia per la diagnosi di localizzazione preoperatoria nell'iperparatiroidismo primario (ECHOPARAT)
La diagnosi biologica dell'iperparatiroidismo primario è ora facilitata dall'affidabilità dell'equilibrio di fosfato e calcio e dal dosaggio dell'ormone paratiroideo (PTH).
Questa diagnosi di localizzazione preoperatoria è importante in quanto gli interventi chirurgici sono ora mirati alla lesione responsabile.
Il "gold standard" per questa localizzazione è l'ecografia cervicale che esplora i siti abituali degli adenomi e una scintigrafia MIBI (l'adenoma paratiroideo che concentra in modo significativo questo marcatore cellulare).
Tuttavia, la diagnosi di localizzazione preoperatoria rimane oggetto di discussione per quanto riguarda i test più appropriati. Infatti, la diagnosi morfologica viene eseguita in fase ecografica in più della metà dei casi. È la nuova esecuzione di questo esame morfologico che permette di ottenere questi risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Reims, Francia
- Reclutamento
- Damien JOLLY
-
Contatto:
- Brigitte DELEMER
- Numero di telefono: 0033 0326788101
- Email: bdelemer@chu-reims.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con iperparatiroidismo primario con indicazione chirurgica
- Età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- controindicazione chirurgica
- trattamento medico con cinacalcet
- iperparatiroidismo non sporadico
- Età <18anni
- Protetto dalla legge
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Pazienti
|
l'ecografia cervicale sarà realizzata da un endocinologo addestrato nell'ecografia cervicale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Adenoma paratiroideo diagnosticato mediante ecografia cervicale
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Adenoma paratiroideo diagnosticato mediante ecografia cervicale.
L'ecografia cervicale sarà realizzata da un endocrinologo addestrato nell'ecografia cervicale e non informato dei risultati dell'ecoscintigrafia
|
Giorno 0
|
Adenoma paratiroideo diagnosticato mediante ecoscintigrafia
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Adenoma paratiroideo diagnosticato mediante ecoscintigrafia.
L'ecoscintigrafia verrà eseguita da un medico nucleare non informato dei risultati dell'ecografia cervicale
|
Giorno 0
|
Adenoma paratiroideo diagnosticato mediante anatomopatologia
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Adenoma paratiroideo diagnosticato dall'anatomopatologo, dopo l'intervento chirurgico.
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PA17094
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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