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Comparaison de l'échographie cervicale et de l'échoscintigraphie pour le diagnostic de localisation préopératoire dans l'hyperparathyroïdie primaire (ECHOPARAT)

20 juillet 2018 mis à jour par: CHU de Reims

Le diagnostic biologique de l'hyperparathyroïdie primaire est désormais facilité par la fiabilité de la balance phosphocalcique et du dosage de l'hormone parathyroïdienne (PTH).

Ce diagnostic de localisation préopératoire est important car la chirurgie est désormais ciblée sur la lésion responsable.

Le « gold standard » pour cette localisation est l'échographie cervicale explorant les sites habituels des adénomes et une scintigraphie MIBI (l'adénome parathyroïdien concentrant significativement ce marqueur cellulaire).

Cependant, le diagnostic de localisation préopératoire reste un sujet de discussion quant aux examens les plus appropriés. En effet, le diagnostic morphologique est réalisé au stade échographique dans plus de la moitié des cas. C'est la nouvelle performance de cet examen morphologique qui permet d'obtenir ces résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Reims, France
        • Recrutement
        • Damien JOLLY
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire avec indication chirurgicale
  • Âge > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • contre-indication chirurgicale
  • traitement médical par cinacalcet
  • hyperparathyroïdie non sporadique
  • Âge <18 ans
  • Protégé par la loi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Les patients
Autre: échographie cervicale
l'échographie cervicale sera réalisée par un endocinologue formé à l'échographie cervicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adénome parathyroïdien diagnostiqué par échographie cervicale
Délai: Jour 0
Adénome parathyroïdien diagnostiqué par échographie cervicale. L'échographie cervicale sera réalisée par un endocrinologue formé à l'échographie cervicale et non informé des résultats de l'échoscintigraphie
Jour 0
Adénome parathyroïdien diagnostiqué par échoscintigraphie
Délai: Jour 0
Adénome parathyroïdien diagnostiqué par échoscintigraphie. L'échoscintigraphie sera réalisée par un médecin nucléaire non informé des résultats de l'échographie cervicale
Jour 0
Adénome parathyroïdien diagnostiqué par anatomopathologie
Délai: Jour 0
Adénome parathyroïdien diagnostiqué par un anatomopathologiste, après chirurgie.
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CHU de Reims

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 octobre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

5 octobre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

5 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2018

Première publication (RÉEL)

30 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PA17094

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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