- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03605472
Vergelijking van cervicale echografie en echoscintigrafie voor preoperatieve lokalisatiediagnose bij primaire hyperparathyreoïdie (ECHOPARAT)
De biologische diagnose van de primaire hyperparathyreoïdie wordt nu vergemakkelijkt door de betrouwbaarheid van de balans van fosfaat en calcium en de dosering van bijschildklierhormoon (PTH).
Deze diagnose van preoperatieve lokalisatie is belangrijk omdat chirurgie nu gericht is op de verantwoordelijke laesie.
De "gouden standaard" voor deze lokalisatie is de cervicale echografie die de gebruikelijke plaatsen van adenomen onderzoekt en een MIBI-scintigrafie (het bijschildklieradenoom concentreert deze celmarker aanzienlijk).
De diagnose van preoperatieve lokalisatie blijft echter een onderwerp van discussie over de meest geschikte tests. De morfologische diagnose wordt inderdaad in meer dan de helft van de gevallen uitgevoerd in het stadium van echografie. Het is de nieuwe uitvoering van dit morfologische onderzoek dat het mogelijk maakt om deze resultaten te verkrijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk
- Werving
- Damien JOLLY
-
Contact:
- Brigitte DELEMER
- Telefoonnummer: 0033 0326788101
- E-mail: bdelemer@chu-reims.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met primaire hyperparathyreoïdie met chirurgische indicatie
- Leeftijd > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- chirurgische contra-indicatie
- medische behandeling door cinacalcet
- niet-sporadische hyperparathyreoïdie
- Leeftijd <18 jaar
- Beschermd door de wet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Patiënten
|
cervicale echografie wordt uitgevoerd door een endocinoloog die is opgeleid in de cervicale echografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adenoom bijschildklier gediagnosticeerd met behulp van cervicale echografie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Adenoom bijschildklier gediagnosticeerd met behulp van cervicale echografie.
Cervicale echografie wordt uitgevoerd door een endocrinoloog die is opgeleid in de cervicale echografie en niet op de hoogte is van de resultaten van de echoscintigrafie
|
Dag 0
|
|
Adenoom bijschildklier gediagnosticeerd met behulp van echoscintigrafie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Adenoom bijschildklier gediagnosticeerd met behulp van echoscintigrafie.
Echoscintigrafie wordt uitgevoerd door een nucleair arts die niet op de hoogte is van de uitslag van de cervicaal echografie
|
Dag 0
|
|
Adenoom bijschildklier gediagnosticeerd met behulp van anatomopathologie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Adenoom bijschildklier gediagnosticeerd door anatomopatholoog, na operatie.
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PA17094
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op cervicale echografie
-
University of PalermoVoltooid
-
Restor3DBeëindigd
-
StepOne FertilityNog niet aan het wervenVeiligheid en bruikbaarheid
-
Benha UniversityVoltooidTweelingzwangerschap met prenataal probleemEgypte
-
Orthofix Inc.BeëindigdOdontoïde fractuur type II
-
Synergy Spine SolutionsMCRAWervingCervicale degeneratieve schijfziekteIerland
-
ReCor Medical, Inc.WervingHart-en vaatziekten | Vaatziekten | HypertensieVerenigde Staten
-
Cardenal Herrera UniversityWervingDiabetes mellitus type 2Spanje
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.