Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání cervikálního ultrazvuku a echoscintigrafie pro předoperační lokalizační diagnostiku u primární hyperparatyreózy (ECHOPARAT)

20. července 2018 aktualizováno: CHU de Reims

Biologická diagnóza primární hyperparatyreózy je nyní usnadněna spolehlivostí rovnováhy fosfátů a vápníku a dávkováním parathormonu (PTH).

Tato diagnóza předoperační lokalizace je důležitá, protože operace je nyní zaměřena na odpovědnou lézi.

„Zlatým standardem“ pro tuto lokalizaci je ultrazvuk děložního čípku zkoumající obvyklá místa adenomů a MIBI scintigrafie (adenom příštítných tělísek významně koncentrující tento buněčný marker).

Diagnóza předoperační lokalizace však zůstává předmětem diskuse o nejvhodnějších testech. Morfologická diagnostika se ve více než polovině případů provádí ve fázi ultrazvuku. Právě nové provedení tohoto morfologického vyšetření umožňuje získat tyto výsledky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s primární hyperparatyreózou s indikací k operaci
  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • chirurgická kontraindikace
  • lékařské ošetření cinakalcetem
  • nesporadická hyperparatyreóza
  • Věk <18 let
  • Chráněno zákonem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti
Jiný: cervikální ultrazvuk
cervikální ultrazvuk bude realizován endokinologem vyškoleným v cervikálním ultrazvuku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adenom příštítných tělísek diagnostikován pomocí cervikálního ultrazvuku
Časové okno: Den 0
Adenom příštítných tělísek diagnostikován pomocí cervikálního ultrazvuku. Ultrazvuk děložního čípku bude realizován endokrinologem vyškoleným v ultrazvuku děložního hrdla a neinformován o výsledcích echoscintigrafie.
Den 0
Adenom příštítných tělísek diagnostikován pomocí echoscintigrafie
Časové okno: Den 0
Adenom příštítných tělísek diagnostikován pomocí echoscintigrafie. Echoscintigrafii bude provádět nukleární lékař, který není informován o výsledcích ultrazvuku děložního hrdla
Den 0
Adenom příštítných tělísek diagnostikován pomocí anatomopatologie
Časové okno: Den 0
Adenom příštítných tělísek diagnostikovaný anatomopatologem po operaci.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHU de Reims

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. října 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

5. října 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

5. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PA17094

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cervikální ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit