- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03605472
Jämförelse av cervikalt ultraljud och ekoscintigrafi för preoperativ lokaliseringsdiagnos vid primär hyperparatyreoidism (ECHOPARAT)
Den biologiska diagnosen av primär hyperparatyreoidism underlättas nu av tillförlitligheten av balansen mellan fosfat och kalcium och doseringen av paratyreoideahormon (PTH).
Denna diagnos av preoperativ lokalisering är viktig eftersom operationen nu är inriktad på den ansvariga lesionen.
"Guldstandarden" för denna lokalisering är cervikalt ultraljud som utforskar de vanliga ställena för adenom och en MIBI-scintigrafi (bisköldkörteladenomet som väsentligt koncentrerar denna cellmarkör).
Diagnosen preoperativ lokalisering förblir dock föremål för diskussion om de mest lämpliga testerna. Den morfologiska diagnosen utförs faktiskt vid ultraljudsstadiet i mer än hälften av fallen. Det är den nya utförandet av denna morfologiska undersökning som gör det möjligt att få dessa resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Brigitte DELEMER
- Telefonnummer: 0326788101
- E-post: bdelemer@chu-reims.fr
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike
- Rekrytering
- Damien JOLLY
-
Kontakt:
- Brigitte DELEMER
- Telefonnummer: 0033 0326788101
- E-post: bdelemer@chu-reims.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med primär hyperparatyreos med operationsindikation
- Ålder > 18 år
Exklusions kriterier:
- kirurgisk kontraindikation
- medicinsk behandling med cinacalcet
- icke sporadisk hyperparatyreos
- Ålder <18 år
- Skyddad av lagen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Patienter
|
cervikalt ultraljud kommer att utföras av en endocinolog utbildad i cervikalt ultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Adenom bisköldkörtel diagnostiserats med hjälp av cervikalt ultraljud
Tidsram: Dag 0
|
Adenom bisköldkörtel diagnostiserats med hjälp av cervikalt ultraljud.
Cervikalt ultraljud kommer att utföras av en endokrinolog som är utbildad i cervikalt ultraljud och inte informeras om resultaten av ekoscintigrafin
|
Dag 0
|
Adenom bisköldkörtel diagnostiseras med hjälp av ekoscintigrafi
Tidsram: Dag 0
|
Adenom bisköldkörtel diagnostiseras med hjälp av ekoscintigrafi.
Ekoscintigrafi kommer att realiseras av en nukleär läkare som inte är informerad om resultaten av cervikal ultraljud
|
Dag 0
|
Adenom bisköldkörtel diagnostiserat med anatomopatologi
Tidsram: Dag 0
|
Adenom bisköldkörtel diagnostiserats av anatomopatolog, efter operation.
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PA17094
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Primär hyperparatyreos
-
St. Louis Joint Replacement InstituteOkändOmvänd eller Primary Total Shoulder | Rotator Manschett- Full Tjocklek- ReparationFörenta staterna
Kliniska prövningar på cervikalt ultraljud
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalAnmälan via inbjudan
-
Scientific Institute San RaffaeleAvslutadSyndrom med lågt hjärtminutvolym | MitralklaffssjukdomItalien
-
Poitiers University HospitalAvslutadEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore