- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03605472
Comparación de ultrasonido cervical y ecogammagrafía para el diagnóstico de localización preoperatoria en hiperparatiroidismo primario (ECHOPARAT)
El diagnóstico biológico del hiperparatiroidismo primario ahora se ve facilitado por la confiabilidad del balance de fosfato y calcio y la dosis de hormona paratiroidea (PTH).
Este diagnóstico de localización preoperatoria es importante ya que ahora las cirugías se dirigen a la lesión responsable.
El "estándar de oro" para esta localización es la ecografía cervical explorando los sitios habituales de adenomas y una gammagrafía MIBI (el adenoma paratiroideo concentra significativamente este marcador celular).
Sin embargo, el diagnóstico de localización preoperatoria sigue siendo objeto de discusión en cuanto a las pruebas más adecuadas. De hecho, el diagnóstico morfológico se realiza en la fase ecográfica en más de la mitad de los casos. Es la nueva realización de este examen morfológico lo que hace posible obtener estos resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Reims, Francia
- Reclutamiento
- Damien JOLLY
-
Contacto:
- Brigitte DELEMER
- Número de teléfono: 0033 0326788101
- Correo electrónico: bdelemer@chu-reims.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hiperparatiroidismo primario con indicación de cirugía
- Edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- contraindicación quirúrgica
- tratamiento medico por cinacalcet
- hiperparatiroidismo no esporádico
- Edad <18 años
- Protegido por la ley
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pacientes
|
la ecografía cervical será realizada por un endocinólogo capacitado en la ecografía cervical
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adenoma de paratiroides diagnosticado mediante ecografía cervical
Periodo de tiempo: Día 0
|
Adenoma paratiroideo diagnosticado mediante ecografía cervical.
La ecografía cervical será realizada por un endocrinólogo capacitado en la ecografía cervical y no informado de los resultados de la ecogammagrafía.
|
Día 0
|
|
Adenoma de paratiroides diagnosticado mediante ecogammagrafía
Periodo de tiempo: Día 0
|
Adenoma paratiroideo diagnosticado mediante ecogammagrafía.
La ecogammagrafía será realizada por un médico nuclear no informado de los resultados de la ecografía cervical.
|
Día 0
|
|
Adenoma de paratiroides diagnosticado mediante anatomopatología
Periodo de tiempo: Día 0
|
Adenoma de paratiroides diagnosticado por anatomopatólogo, posterior a cirugía.
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PA17094
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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