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Comparación de ultrasonido cervical y ecogammagrafía para el diagnóstico de localización preoperatoria en hiperparatiroidismo primario (ECHOPARAT)

20 de julio de 2018 actualizado por: CHU de Reims

El diagnóstico biológico del hiperparatiroidismo primario ahora se ve facilitado por la confiabilidad del balance de fosfato y calcio y la dosis de hormona paratiroidea (PTH).

Este diagnóstico de localización preoperatoria es importante ya que ahora las cirugías se dirigen a la lesión responsable.

El "estándar de oro" para esta localización es la ecografía cervical explorando los sitios habituales de adenomas y una gammagrafía MIBI (el adenoma paratiroideo concentra significativamente este marcador celular).

Sin embargo, el diagnóstico de localización preoperatoria sigue siendo objeto de discusión en cuanto a las pruebas más adecuadas. De hecho, el diagnóstico morfológico se realiza en la fase ecográfica en más de la mitad de los casos. Es la nueva realización de este examen morfológico lo que hace posible obtener estos resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Reims, Francia
        • Reclutamiento
        • Damien JOLLY
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con hiperparatiroidismo primario con indicación de cirugía
  • Edad > 18 años

Criterio de exclusión:

  • contraindicación quirúrgica
  • tratamiento medico por cinacalcet
  • hiperparatiroidismo no esporádico
  • Edad <18 años
  • Protegido por la ley

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Pacientes
la ecografía cervical será realizada por un endocinólogo capacitado en la ecografía cervical

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adenoma de paratiroides diagnosticado mediante ecografía cervical
Periodo de tiempo: Día 0
Adenoma paratiroideo diagnosticado mediante ecografía cervical. La ecografía cervical será realizada por un endocrinólogo capacitado en la ecografía cervical y no informado de los resultados de la ecogammagrafía.
Día 0
Adenoma de paratiroides diagnosticado mediante ecogammagrafía
Periodo de tiempo: Día 0
Adenoma paratiroideo diagnosticado mediante ecogammagrafía. La ecogammagrafía será realizada por un médico nuclear no informado de los resultados de la ecografía cervical.
Día 0
Adenoma de paratiroides diagnosticado mediante anatomopatología
Periodo de tiempo: Día 0
Adenoma de paratiroides diagnosticado por anatomopatólogo, posterior a cirugía.
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de octubre de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

5 de octubre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

5 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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