- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03605472
Porównanie ultrasonografii szyjki macicy i echoscyntygrafii w przedoperacyjnej diagnostyce lokalizacyjnej w pierwotnej nadczynności przytarczyc (ECHOPARAT)
Rozpoznanie biologiczne pierwotnej nadczynności przytarczyc jest obecnie ułatwione dzięki wiarygodności bilansu fosforanowo-wapniowego oraz dawkowaniu parathormonu (PTH).
Ta diagnoza lokalizacji przedoperacyjnej jest ważna, ponieważ operacja jest teraz ukierunkowana na odpowiedzialną zmianę.
„Złotym standardem” dla tej lokalizacji jest ultrasonografia szyjki macicy badająca typowe lokalizacje gruczolaków oraz scyntygrafia MIBI (gruczolak przytarczyc ze znaczną koncentracją tego markera komórkowego).
Jednak rozpoznanie lokalizacji przedoperacyjnej pozostaje przedmiotem dyskusji co do najbardziej odpowiednich badań. Rzeczywiście, w ponad połowie przypadków diagnostyka morfologiczna przeprowadzana jest na etapie badania ultrasonograficznego. Dopiero nowe wykonanie tego badania morfologicznego umożliwia uzyskanie takich wyników.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brigitte DELEMER
- Numer telefonu: 0326788101
- E-mail: bdelemer@chu-reims.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja
- Rekrutacyjny
- Damien JOLLY
-
Kontakt:
- Brigitte DELEMER
- Numer telefonu: 0033 0326788101
- E-mail: bdelemer@chu-reims.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pierwotną nadczynnością przytarczyc ze wskazaniem do leczenia operacyjnego
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania chirurgiczne
- leczenie cynakalcetem
- niesporadyczna nadczynność przytarczyc
- Wiek <18 lat
- Chroniony przez prawo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci
|
USG szyjki macicy wykona endokinolog przeszkolony w zakresie USG szyjki macicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozpoznanie gruczolaka przytarczyc w badaniu ultrasonograficznym szyjki macicy
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Rozpoznanie gruczolaka przytarczyc w badaniu ultrasonograficznym szyjki macicy.
USG szyjki macicy będzie wykonywane przez endokrynologa przeszkolonego w zakresie USG szyjki macicy i niepoinformowanego o wynikach echoscyntygrafii
|
Dzień 0
|
Rozpoznanie gruczolaka przytarczyc za pomocą echoscyntygrafii
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Rozpoznanie gruczolaka przytarczyc za pomocą echoscyntygrafii.
Echoscyntygrafię wykona lekarz nuklearny niepoinformowany o wynikach USG szyjki macicy
|
Dzień 0
|
Rozpoznanie gruczolaka przytarczyc na podstawie anatomopatologii
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Gruczolak przytarczyc rozpoznany przez anatomopatologa po operacji.
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA17094
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG szyjki macicy
-
Restor3DAktywny, nie rekrutującyZwyrodnieniowa choroba dyskuStany Zjednoczone
-
Orthofix Inc.ZakończonyZłamanie odontoidalne typu II
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania
-
Centro Hospitalar De São João, E.P.E.ZakończonyPoród, indukowany | Dojrzewanie szyjki macicyPortugalia
-
Elesta S.R.L.ZakończonyGuzek tarczycyWłochy