- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03605472
Kohdunkaulan ultraäänen ja kaikukuvauksen vertailu primaarisen hyperparatyreoosin preoperatiiviseen lokalisointidiagnostiikkaan (ECHOPARAT)
Primaarisen hyperparatyreoosin biologista diagnoosia helpottaa nyt fosfaatti- ja kalsiumtasapainon luotettavuus ja lisäkilpirauhashormonin (PTH) annostus.
Tämä preoperatiivisen lokalisoinnin diagnoosi on tärkeä, koska leikkaus kohdistuu nyt vastuulliseen vaurioon.
"Kultastandardi" tälle lokalisoinnille on kohdunkaulan ultraääni, jossa tutkitaan tavanomaisia adenoomien paikkoja, ja MIBI-tuikekuva (lisäkilpirauhasen adenooma, joka keskittyy merkittävästi tämän solumarkkerin).
Leikkausta edeltävän lokalisoinnin diagnoosi on kuitenkin edelleen keskustelunaihe sopivimmista testeistä. Itse asiassa morfologinen diagnoosi tehdään ultraäänivaiheessa yli puolessa tapauksista. Tämän morfologisen tutkimuksen uusi suoritus mahdollistaa näiden tulosten saamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska
- Rekrytointi
- Damien JOLLY
-
Ottaa yhteyttä:
- Brigitte DELEMER
- Puhelinnumero: 0033 0326788101
- Sähköposti: bdelemer@chu-reims.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on primaarinen hyperparatyreoosi ja joilla on leikkausaihe
- Ikä > 18v
Poissulkemiskriteerit:
- kirurginen vasta-aihe
- sinakalseettihoitoa
- ei-sporadinen hyperparatyreoosi
- Ikä <18v
- Lain suojaama
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Potilaat
|
kohdunkaulan ultraäänitutkimuksen suorittaa kohdunkaulan ultraäänitutkimukseen koulutettu endkinologi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisäkilpirauhasen adenooma diagnosoitu kohdunkaulan ultraäänellä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Lisäkilpirauhasen adenooma diagnosoitu kohdunkaulan ultraäänellä.
Kohdunkaulan ultraäänitutkimuksen suorittaa endokrinologi, joka on koulutettu kohdunkaulan ultraäänitutkimukseen ja joka ei ole tietoinen kaikukirjeen tuloksista
|
Päivä 0
|
|
Lisäkilpirauhasen adenooma diagnosoitu echoscintigrafialla
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Lisäkilpirauhasen adenooma diagnosoitu echoscintigrafialla.
Kaikukuvauksen suorittaa ydinlääkäri, joka ei ole tietoinen kohdunkaulan ultraäänitutkimuksen tuloksista
|
Päivä 0
|
|
Lisäkilpirauhasen adenooma diagnosoitu anatomopatologialla
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Anatomopatologin diagnosoima lisäkilpirauhasen adenooma leikkauksen jälkeen.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA17094
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen hyperparatyreoosi
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Sohag UniversityRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
Cairo UniversityLopetettuHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...RekrytointiSydän- ja verisuonitauti | Kardiovaskulaarisen riskin arviointi | Primary Prevention CVDPakistan
Kliiniset tutkimukset kohdunkaulan ultraääni
-
Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese...Valmis
-
Guided TherapeuticsTuntematon
-
StepOne FertilityEi vielä rekrytointiaTurvallisuus ja käytettävyys
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Orthofix Inc.LopetettuOdontoid-murtuma tyyppi II
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja