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Comparação da Ultrassonografia Cervical e da Ecocintilografia para o Diagnóstico Pré-operatório de Localização no Hiperparatireoidismo Primário (ECHOPARAT)

20 de julho de 2018 atualizado por: CHU de Reims

O diagnóstico biológico do hiperparatireoidismo primário é agora facilitado pela confiabilidade do balanço de fosfato e cálcio e pela dosagem do hormônio paratireoidiano (PTH).

Esse diagnóstico de localização pré-operatória é importante, pois as cirurgias agora são direcionadas para a lesão responsável.

O "padrão ouro" para essa localização é a ultrassonografia cervical explorando os locais habituais dos adenomas e a cintilografia MIBI (o adenoma da paratireoide concentra significativamente esse marcador celular).

No entanto, o diagnóstico de localização pré-operatória ainda é motivo de discussão quanto aos exames mais adequados. De fato, o diagnóstico morfológico é realizado na etapa de ultrassom em mais da metade dos casos. É a nova realização desse exame morfológico que possibilita a obtenção desses resultados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Reims, França
        • Recrutamento
        • Damien JOLLY
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com hiperparatireoidismo primário com indicação cirúrgica
  • Idade > 18 anos

Critério de exclusão:

  • contra-indicação cirúrgica
  • tratamento médico por cinacalcet
  • hiperparatireoidismo não esporádico
  • Idade <18 anos
  • Protegido pela lei

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Pacientes
Outro: ultrassom cervical
a ultrassonografia cervical será realizada por um endocinologista treinado em ultrassonografia cervical

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adenoma de paratireoide diagnosticado por ultrassonografia cervical
Prazo: Dia 0
Adenoma de paratireoide diagnosticado por ultrassonografia cervical. A ultrassonografia cervical será realizada por um endocrinologista treinado em ultrassonografia cervical e não informado dos resultados da ecocintilografia
Dia 0
Adenoma de paratireoide diagnosticado por ecocintilografia
Prazo: Dia 0
Adenoma de paratireoide diagnosticado por ecocintilografia. A ecocintilografia será realizada por um médico nuclear não informado dos resultados da ultrassonografia cervical
Dia 0
Adenoma de paratireoide diagnosticado por anatomopatologia
Prazo: Dia 0
Adenoma de paratireoide diagnosticado por anatomopatologista, após cirurgia.
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

CHU de Reims

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de outubro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

5 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

5 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2018

Primeira postagem (REAL)

30 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PA17094

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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