- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03605472
Sammenligning af cervikal ultralyd og ekkoscintigrafi til præoperativ lokaliseringsdiagnose ved primær hyperparathyroidisme (ECHOPARAT)
Den biologiske diagnose af primær hyperparathyroidisme lettes nu af pålideligheden af balancen mellem fosfat og calcium og doseringen af parathyroidhormon (PTH).
Denne diagnose af præoperativ lokalisering er vigtig, da operationen nu er målrettet mod den ansvarlige læsion.
"Guldstandarden" for denne lokalisering er den cervikale ultralyd, der udforsker de sædvanlige steder for adenomer og en MIBI-scintigrafi (biskjoldbruskkirtlens adenom, der signifikant koncentrerer denne cellemarkør).
Diagnosen præoperativ lokalisering forbliver imidlertid et emne for diskussion med hensyn til de mest passende tests. Faktisk udføres den morfologiske diagnose på ultralydsstadiet i mere end halvdelen af tilfældene. Det er den nye udførelse af denne morfologiske undersøgelse, der gør det muligt at opnå disse resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig
- Rekruttering
- Damien JOLLY
-
Kontakt:
- Brigitte DELEMER
- Telefonnummer: 0033 0326788101
- E-mail: bdelemer@chu-reims.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med primær hyperparathyroidisme med operationsindikation
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- kirurgisk kontraindikation
- medicinsk behandling med cinacalcet
- ikke sporadisk hyperparathyroidisme
- Alder <18 år
- Beskyttet af loven
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Patienter
|
cervikal ultralyd vil blive realiseret af en endocinolog uddannet i cervikal ultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adenom parathyroid diagnosticeret ved hjælp af cervikal ultralyd
Tidsramme: Dag 0
|
Adenom parathyroid diagnosticeret ved hjælp af cervikal ultralyd.
Cervikal ultralyd vil blive realiseret af en endokrinolog, der er uddannet i cervikal ultralyd og ikke informeret om resultaterne af ekkocintigrafien
|
Dag 0
|
|
Adenom parathyroid diagnosticeret ved hjælp af ekkoscintigrafi
Tidsramme: Dag 0
|
Adenom parathyroid diagnosticeret ved hjælp af ekkoscintigrafi.
Ekkocintigrafi vil blive realiseret af en nuklear læge, der ikke er informeret om resultaterne af cervikal ultralyd
|
Dag 0
|
|
Adenom parathyroid diagnosticeret ved hjælp af anatomopatologi
Tidsramme: Dag 0
|
Adenom parathyroid diagnosticeret af anatomopatolog efter operation.
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PA17094
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .