在临床环境中向患有自闭症谱系障碍的学生教授学业成功技能 (TASK-R21)
2020年11月24日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
向有执行功能缺陷的自闭症谱系障碍 (ASD) 中学生教授学业成功技能 - 在临床环境中
该研究的目标是为患有 ASD 和 EF 缺陷的高功能（即 IQ 分数 ≥ 80）中学生开发一种学术 EF 干预，即向儿童教授学术技能 (TASK)。
目标 1：使用焦点小组方法和专家顾问的建议，针对 ASD 中学生的学术 EF 技能开发 TASK 干预，该干预针对这些人的独特需求量身定制（例如，针对 ASD EF 缺陷的内容，纳入证据-基于自闭症教学原则和方法）。
目标 2：在 3 项公开试验中检查 TASK 的可行性和可接受性，以评估初步可行性和有效性。
研究概览
详细说明
该研究的目标是为患有 ASD 和 EF 缺陷的高功能（即 IQ 分数 ≥ 80）中学生开发一种学术 EF 干预，即向儿童教授学术技能 (TASK)。
目标 1：针对患有 ASD 的中学生的学术 EF 技能开发 TASK 干预，该干预针对这些人的独特需求量身定制（例如，针对 ASD EF 缺陷的内容，纳入针对 ASD 的循证教学原则和方法）。 将采用方法严格、整合良好的迭代和协作设计过程，并由多个利益相关者提供输入，包括学校心理健康专业人员、教师、家长和患有 ASD 的青少年。
目标 2：在 3 项公开试验中检查 TASK 的可行性和可接受性，包括：1）实施测量方案，2）实施干预措施，3）评估受过训练和未受过训练的功能区域，4）评估是否在学术上有所改善EF 技能（拟议的治疗机制）与功能性教育成果（例如，家庭作业行为、成绩）相关，以及 5）探索潜在治疗调节因素（例如，性别、严重程度）的数据。 假设 TASK 将是可行的、可接受的（出勤率、满意度），并将导致与减少学业障碍和家庭作业问题相关的学术 EF 技能的提高。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自闭症谱系障碍的诊断
- 智商>80
- 干预时七年级
- 主流课堂
- 家长或老师 BRIEF-2 中确定的执行功能问题
排除标准：
- 对自己或他人造成危险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：公开试用
基于小组的治疗针对学术执行功能技能，例如组织、计划和学习技能。
可能每周有 7 节 90 分钟的课程，由父母和青少年参加
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团体治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童组织能力量表
大体时间：基线，3个月
|
儿童组织技能量表是组织和执行功能的评级量表。
报告了 T 分数。
T 分数为 50 表示标准差为 10 的总体均值。
可能的 T 分数范围是 40 到 90。
较高的 T 分数表示较差的组织/执行功能。
我们提供由家长评定的基线（干预前）和 3 个月结果（干预后）T 分数。
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基线，3个月
|
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执行功能行为评定量表 - 第二版
大体时间：基线，3个月
|
执行功能行为评定清单 - 第二版是执行功能的父评定量表。
报告了 T 分数。
T 分数为 50 表示标准差为 10 的总体均值。
可能的 T 分数范围是 40 到 90。
较高的 T 分数表明执行功能较差。
我们提供基线（干预前）和 3 个月结果（干预后）T 分数。
|
基线，3个月
|
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家庭作业问题清单
大体时间：基线，3个月
|
家庭作业问题清单是由家长完成的家庭作业行为评级量表。
生成两个分量表：家庭作业完成行为和家庭作业管理行为。
量表按 0 = 从不到 3 = 经常进行评分，并计算每个子量表的分数总和。
家庭作业完成行为的分数范围是 0 到 36。
家庭作业管理行为的分数范围是 0 到 21。
我们展示了每个子量表的基线（干预前）和 3 个月结果（干预后）分数。
分数越高表明结果越差。
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基线，3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Woodcock Johnson 成就测验 - 第三版基础写作分测验
大体时间：基线，3个月
|
Woodcock Johnson 是对孩子进行的学业成绩衡量。
标准分数 100 表示总体均值，标准差为 15（范围为 40 至 170）。
较低的标准分数更差。
我们展示了基础写作子测验的基线（干预前）和 3 个月的结果（干预后）。
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基线，3个月
|
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课堂表现调查
大体时间：基线，3个月
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课堂表现调查是教师对课堂行为的评价量表。
该量表被评为 1 = 总是到 5 = 从不。
计算学术能力平均分数（范围 1 至 5），分数越高表示结果越差。
我们提供基线（干预前）和 3 个月结果（干预后）总平均分。
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基线，3个月
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学业成绩评价系统
大体时间：基线，3个月
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学业成绩评价系统是教师的学业成绩评价量表。
项目被评为 1 = 从不到 5 = 非常频繁，项目被加起来产生一个总分（范围 19 到 95），分数越高越差表明结果越差。
我们展示了基线（干预前）和 3 个月结果（干预后）的总分。
|
基线，3个月
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亲子关系问卷 - 沟通分量表
大体时间：基线，3个月
|
育儿关系问卷由父母完成，以描述他们与青少年的育儿关系。
报告沟通子量表的 T 分数。
T 分数为 50 表示标准差为 10 的总体均值。
可能的 T 分数范围是 40 到 90。
较低的 T 分数表示较差的沟通。
我们提供基线（干预前）和 3 个月结果（干预后）T 分数。
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基线，3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月31日
研究完成 (实际的)
2020年8月31日
研究注册日期
首次提交
2018年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月27日
首次发布 (实际的)
2018年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月24日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- R21HD090334-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将通过国家自闭症研究数据库 (NDAR) 与其他研究人员共享，而不会暴露个人身份信息。
IPD 共享时间框架
2019 年 8 月 31 日研究完成后，无限期可用。
IPD 共享访问标准
由 NDAR 指定
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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