Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Academische succesvaardigheden aanleren aan studenten met autismespectrumstoornissen in een klinische setting (TASK-R21)

24 november 2020 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Academische succesvaardigheden aanleren aan middelbare scholieren met autismespectrumstoornissen (ASS) met stoornissen in het uitvoerend functioneren - in klinische setting

Het doel van de studie is het ontwikkelen van een academische EF-interventie, Teaching Academic Skills to Kids (TASK), voor goed functionerende (d.w.z. IQ-score ≥80) middelbare scholieren met ASS en EF-tekortkomingen.

Doel 1: Gebruik focusgroepmethodiek en advies van deskundige adviseurs om de TASK-interventie te ontwikkelen gericht op academische EF-vaardigheden voor middelbare scholieren met ASS die is afgestemd op de unieke behoeften van deze personen (bijv. op onderwijsprincipes en methoden voor ASS).

Doel 2: Onderzoek de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van TASK in 3 open onderzoeken om de initiële haalbaarheid en werkzaamheid te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is het ontwikkelen van een academische EF-interventie, Teaching Academic Skills to Kids (TASK), voor goed functionerende (d.w.z. IQ-score ≥80) middelbare scholieren met ASS en EF-tekortkomingen.

Doel 1: Ontwikkel de TASK-interventie gericht op academische EF-vaardigheden voor middelbare scholieren met ASS die is afgestemd op de unieke behoeften van deze personen (bijv. inhoud die specifiek is voor ASS EF-tekortkomingen, integreer op bewijzen gebaseerde onderwijsprincipes en methoden voor ASS). Er zal gebruik worden gemaakt van een methodologisch rigoureus, goed geïntegreerd iteratief en collaboratief ontwerpproces met inbreng van meerdere belanghebbenden, waaronder professionals in de geestelijke gezondheidszorg, leraren, ouders en jongeren met ASS.

Doel 2: Onderzoek de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van TASK in 3 open trials, waaronder de haalbaarheid van: 1) het implementeren van het meetprotocol, 2) het operationaliseren van de interventie, 3) het beoordelen van zowel getrainde als ongetrainde gebieden van functioneren, 4) het beoordelen of verbeteringen in academische EF-vaardigheden (voorgesteld behandelingsmechanisme) zijn gerelateerd aan functionele onderwijsresultaten (bijv. huiswerkgedrag, cijfers), en 5) het verkennen van de gegevens voor potentiële behandelingsmoderatoren (bijv. geslacht, ernst). Er wordt verondersteld dat TASK haalbaar en acceptabel zal zijn (aanwezigheid, tevredenheid) en zal resulteren in verbeterde academische EF-vaardigheden die gepaard gaan met verminderde academische beperkingen en huiswerkproblemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van een autismespectrumstoornis
  • IQ >80
  • 7e klas op het moment van interventie
  • reguliere klas
  • Problemen met executief functioneren geïdentificeerd op ouder of leraar KORT-2

Uitsluitingscriteria:

  • gevaar voor zichzelf of anderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Proefversie openen
Groepsbehandeling gericht op academische executieve functies zoals organisatie-, plannings- en studievaardigheden. Waarschijnlijk 7 sessies van 90 minuten die wekelijks worden bijgewoond door ouders en tieners
Gedragsmatig: Academische vaardigheden bijbrengen aan kinderen
Groepsbehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor organisatievaardigheden voor kinderen
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
De Children's Organizational Skills Scale is een beoordelingsschaal voor organisatie en executief functioneren. Er wordt een T-score gerapporteerd. Een T-score van 50 geeft het populatiegemiddelde aan met een standaarddeviatie van 10. Bereik van mogelijke T-scores is 40 tot 90. Hogere T-scores duiden op een slechter organisatie/uitvoerend functioneren. We presenteren basislijn (vóór interventie) en 3 maand resultaat (na interventie) T-scores zoals beoordeeld door de ouder.
basislijn, 3 maanden
Gedragsbeoordeling Inventarisatie van uitvoerende functies - Tweede editie
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
De Behaviour Rating Inventory of Executive Function - Second Edition is een ouderbeoordelingsschaal voor executief functioneren. Er wordt een T-score gerapporteerd. Een T-score van 50 geeft het populatiegemiddelde aan met een standaarddeviatie van 10. Bereik van mogelijke T-scores is 40 tot 90. Hogere T-scores wijzen op een slechter executief functioneren. We presenteren baseline (vóór interventie) en 3 maand uitkomst (post interventie) T-scores.
basislijn, 3 maanden
Checklist huiswerkproblemen
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
De Checklist voor huiswerkproblemen is een beoordelingsschaal van het huiswerkgedrag dat door de ouder is ingevuld. Er worden twee subschalen gegenereerd: Huiswerkvoltooiingsgedrag & Huiswerkmanagementgedrag. De schaal wordt beoordeeld op een schaal van 0 = nooit tot 3 = heel vaak en voor elke subschaal wordt een som van de scores berekend. Bereik van scores voor huiswerkvoltooiingsgedrag is 0 tot 36. Bereik van scores voor huiswerkmanagementgedrag is 0 tot 21. We presenteren basisscores (vóór interventie) en uitkomstscores na 3 maanden (na interventie) voor elke subschaal. Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
basislijn, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Woodcock Johnson Tests of Achievement - Third Edition Basic Writing Subtest
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
De Woodcock Johnson is een academische prestatiemaatstaf die aan het kind wordt toegediend. Een standaardscore van 100 geeft het populatiegemiddelde aan met een standaarddeviatie van 15 (bereik van 40 tot 170). Lagere standaardscores zijn slechter. We presenteren de baseline (vóór de interventie) en de uitkomst na 3 maanden (na de interventie) voor de subtest Basic Writing.
basislijn, 3 maanden
Prestatie-enquête in de klas
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
De Classroom Performance Survey is een beoordelingsschaal van docenten voor het gedrag in de klas. De schaal heeft een score van 1 = altijd tot 5 = nooit. Er wordt een gemiddelde score voor academische competentie berekend (bereik 1 tot 5), waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven. We presenteren baseline (vóór interventie) en 3 maand uitkomst (post interventie) totale gemiddelde score.
basislijn, 3 maanden
Beoordelingssysteem voor academische prestaties
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
Het Academic Performance Rating System is een beoordelingsschaal van leraren voor academische prestaties. Items krijgen een score van 1 = Nooit tot 5 = Heel vaak en de items worden opgeteld om een ​​totaalscore te genereren (bereik 19 tot 95) waarbij hogere scores slechter een slechtere uitkomst aangeven. We presenteren de totaalscore bij baseline (vóór interventie) en 3 maanden resultaat (na interventie).
basislijn, 3 maanden
Vragenlijst ouderschapsrelaties - subschaal communicatie
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
De ouderschapsrelatievragenlijst wordt door ouders ingevuld om hun ouderschapsrelatie met de tiener te beschrijven. Er wordt een T-score gerapporteerd voor de subschaal Communicatie. Een T-score van 50 geeft het populatiegemiddelde aan met een standaarddeviatie van 10. Bereik van mogelijke T-scores is 40 tot 90. Lagere T-scores duiden op een slechtere communicatie. We presenteren baseline (vóór interventie) en 3 maand uitkomst (post interventie) T-scores.
basislijn, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R21HD090334-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen worden gedeeld met andere onderzoekers via de National Database for Autism Research (NDAR) zonder persoonlijk identificeerbare informatie vrij te geven.

IPD-tijdsbestek voor delen

na 31 augustus 2019 wanneer studie is afgerond, voor onbepaalde tijd beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

gespecificeerd door NDAR

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren