Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmányi sikerhez szükséges készségek oktatása az autizmus spektrum zavarokkal küzdő hallgatók számára klinikai környezetben (TASK-R21)

2020. november 24. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tanulmányi sikerhez szükséges készségek oktatása autista spektrumzavarral (ASD) és vezetői működési hiányokkal küzdő középiskolás diákok számára – klinikai körülmények között

A tanulmány célja egy akadémiai EF-beavatkozás, a Teaching Academic Skills to Kids (TASK) kidolgozása magasan működő (azaz IQ-pontszám ≥80) középiskolás fiatalok számára, akiknek ASD- és EF-hiányuk van.

1. cél: Használja a fókuszcsoportos módszertant és a szakértő tanácsadók tanácsait a TASK-beavatkozás fejlesztéséhez, amely az ASD-vel küzdő középiskolás fiatalok akadémiai EF-készségeit célozza meg, és amely ezeknek az egyéneknek az egyedi szükségleteihez igazodik (pl. az ASD EF-hiányokra jellemző tartalom, bizonyítékok beépítése) alapú tanítási elvek és módszerek az ASD-hez).

2. cél: Vizsgálja meg a TASK megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát 3 nyílt kísérletben, hogy értékelje a kezdeti megvalósíthatóságot és hatékonyságot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja egy akadémiai EF-beavatkozás, a Teaching Academic Skills to Kids (TASK) kidolgozása magasan működő (azaz IQ-pontszám ≥80) középiskolás fiatalok számára, akiknek ASD- és EF-hiányuk van.

1. cél: Az ASD-vel küzdő középiskolás fiatalok akadémiai EF-készségeit célzó TASK-beavatkozás fejlesztése, amely ezeknek az egyéneknek az egyedi igényeihez van szabva (pl. az ASD EF-hiányra jellemző tartalom, az ASD-vel kapcsolatos bizonyítékokon alapuló tanítási elvek és módszerek beépítése). Módszertanilag szigorú, jól integrált iteratív és együttműködésen alapuló tervezési folyamatot alkalmaznak, amelyben több érdekelt fél is részt vesz, beleértve az iskolai mentálhigiénés szakembereket, tanárokat, szülőket és ASD-vel küzdő fiatalokat.

2. cél: Vizsgálja meg a TASK megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát 3 nyílt kísérletben, beleértve a következők megvalósíthatóságát: 1) a mérési protokoll végrehajtása, 2) a beavatkozás operacionalizálása, 3) a képzett és nem képzett működési területek felmérése, 4) annak felmérése, hogy javulnak-e az akadémiai Az EF készségek (a kezelés javasolt mechanizmusa) a funkcionális oktatási eredményekhez kapcsolódnak (pl. házi feladatok viselkedése, osztályzatok), és 5) a potenciális kezelési moderátorok adatainak feltárása (például nem, súlyosság). Feltételezhető, hogy a TASK megvalósítható, elfogadható lesz (látogatottság, elégedettség), és javítja az akadémiai EF-készségeket, amelyek csökkent tanulmányi károsodással és házi feladatokkal kapcsolatos problémákkal járnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az autizmus spektrum zavar diagnózisa
  • IQ >80
  • 7. osztály a beavatkozás időpontjában
  • főáramú osztályterem
  • végrehajtó működési problémákat azonosított szülő vagy tanár RÖVID-2

Kizárási kritériumok:

  • veszélyt önmagára vagy másokra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nyissa meg a próbaverziót
Csoportalapú kezelés, amely az akadémiai vezetői működési készségeket célozza meg, például szervezési, tervezési és tanulmányi készségeket. Valószínűleg hetente 7 90 perces foglalkozás lesz a szülők és a tizenévesek részvételével
Viselkedési: Akadémiai készségek oktatása gyerekeknek
Csoportos kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek szervezési készségek skála
Időkeret: alapérték, 3 hónap
A Children's Organizational Skills Scale a szervezeti és a végrehajtói működés értékelési skálája. T-pontszámot jelentenek. Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát jelzi 10-es szórással. A lehetséges T-pontszámok tartománya 40 és 90 között van. A magasabb T-pontszámok gyengébb szervezeti/végrehajtói működést jeleznek. Bemutatjuk a kiindulási (beavatkozás előtt) és a 3 hónapos kimenetelű (beavatkozás utáni) T-pontszámokat a szülő által értékelt módon.
alapérték, 3 hónap
Behavior Rating Inventory of Executive Function – Második kiadás
Időkeret: alapérték, 3 hónap
A Behavior Rating Inventory of Executive Function – Second Edition a vezetői működés szülőértékelési skálája. T-pontszámot jelentenek. Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát jelzi 10-es szórással. A lehetséges T-pontszámok tartománya 40 és 90 között van. A magasabb T-pontszámok gyengébb végrehajtói működést jeleznek. Bemutatjuk a kiindulási (beavatkozás előtti) és a 3 hónapos kimenetelű (beavatkozás utáni) T-pontszámokat.
alapérték, 3 hónap
Házi feladat probléma ellenőrző lista
Időkeret: alapérték, 3 hónap
A Házi feladat-ellenőrző lista a házi feladat viselkedésének értékelési skálája, amelyet a szülő tölt ki. Két alskálát állítanak elő: Házi feladat-végrehajtási magatartások és Házi feladatkezelési magatartások. A skálát egy 0 = soha 3 = nagyon gyakran skálán értékelik, és minden egyes alskálára a pontszámok összegét számítják ki. A házi feladat teljesítése során elért pontszámok tartománya 0 és 36 között van. A házi feladatkezelési magatartások pontszámai 0-tól 21-ig terjednek. Minden alskálához bemutatjuk a kiindulási (beavatkozás előtti) és a 3 hónapos kimenetelű (beavatkozás utáni) pontszámokat. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
alapérték, 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Woodcock Johnson Achievement Tests of Achievement – ​​Harmadik kiadású alapvető írási részteszt
Időkeret: alapérték, 3 hónap
A Woodcock Johnson egy tanulmányi teljesítménymérő, amelyet a gyermeknek adnak be. A 100-as standard pontszám a populáció átlagát jelzi 15-ös szórással (40 és 170 közötti tartomány). Az alacsonyabb standard pontszámok rosszabbak. Bemutatjuk az alapszintet (a beavatkozás előtt) és a 3 hónapos eredményt (a beavatkozás után) az alapvető írási részteszthez.
alapérték, 3 hónap
Tantermi teljesítmény felmérés
Időkeret: alapérték, 3 hónap
A Classroom Performance Survey egy tanári osztálytermi viselkedést értékelő skála. A skála besorolása 1 = mindig 5 = soha. Az akadémiai kompetencia átlagpontszámát (1-től 5-ig) számítják ki, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek. Bemutatjuk a kiindulási (beavatkozás előtti) és a 3 hónapos kimenetelű (beavatkozás utáni) összpontszámot.
alapérték, 3 hónap
Tanulmányi teljesítményértékelési rendszer
Időkeret: alapérték, 3 hónap
Az Academic Performance Rating System a tanári teljesítmény értékelési skálája. A tételek értékelése 1 = Soha és 5 = Nagyon gyakran, és a tételek összegzése összpontszámot generál (19 és 95 között), magasabb pontszámmal, ami rosszabb eredményt jelez. Bemutatjuk a teljes pontszámot az alapvonalon (a beavatkozás előtt) és a 3 hónapos eredményt (a beavatkozás után).
alapérték, 3 hónap
Szülői kapcsolati kérdőív - Kommunikációs alskála
Időkeret: alapérték, 3 hónap
A szülői kapcsolati kérdőívet a szülők töltik ki, hogy leírják szülői kapcsolatukat a tinédzserrel. A kommunikációs alskálához T-pontszám tartozik. Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát jelzi 10-es szórással. A lehetséges T-pontszámok tartománya 40 és 90 között van. Az alacsonyabb T-pontszám gyengébb kommunikációt jelez. Bemutatjuk a kiindulási (beavatkozás előtti) és a 3 hónapos kimenetelű (beavatkozás utáni) T-pontszámokat.
alapérték, 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R21HD090334-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat az Országos Autizmuskutatási Adatbázison (NDAR) keresztül osztják meg más kutatókkal anélkül, hogy személyazonosításra alkalmas információkat tennének fel.

IPD megosztási időkeret

2019. augusztus 31. után, amikor a tanulmány befejeződik, határozatlan ideig elérhető.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

az NDAR határozza meg

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Klinikai vizsgálatok a Akadémiai készségek oktatása gyerekeknek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel