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Insegnare abilità di successo accademico a studenti con disturbi dello spettro autistico in ambito clinico (TASK-R21)

24 novembre 2020 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Insegnare abilità di successo accademico a studenti delle scuole medie con disturbi dello spettro autistico (ASD) con deficit delle funzioni esecutive - in ambito clinico

L'obiettivo dello studio è sviluppare un intervento EF accademico, Teaching Academic Skills to Kids (TASK), per giovani delle scuole medie ad alto funzionamento (cioè, punteggio QI ≥80) con deficit di ASD e EF.

Obiettivo 1: utilizzare la metodologia del focus group e i consigli di consulenti esperti per sviluppare l'intervento TASK mirato alle competenze EF accademiche per i giovani delle scuole medie con ASD che sia adattato alle esigenze specifiche di questi individui (ad esempio, contenuti specifici per i deficit EF ASD, incorporare prove- principi e metodi di insegnamento basati sull'ASD).

Obiettivo 2: esaminare la fattibilità e l'accettabilità di TASK in 3 studi aperti per valutare la fattibilità e l'efficacia iniziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è sviluppare un intervento EF accademico, Teaching Academic Skills to Kids (TASK), per giovani delle scuole medie ad alto funzionamento (cioè, punteggio QI ≥80) con deficit di ASD e EF.

Obiettivo 1: Sviluppare l'intervento TASK mirato alle competenze accademiche EF per i giovani delle scuole medie con ASD che sia adattato alle esigenze specifiche di questi individui (ad esempio, contenuti specifici per i deficit ASD EF, incorporare principi e metodi di insegnamento basati sull'evidenza per ASD). Verrà utilizzato un processo di progettazione iterativo e collaborativo metodologicamente rigoroso, ben integrato con il contributo di più parti interessate, inclusi professionisti della salute mentale della scuola, insegnanti, genitori e giovani con ASD.

Obiettivo 2: Esaminare la fattibilità e l'accettabilità di TASK in 3 prove aperte, inclusa la fattibilità di: 1) implementare il protocollo di misurazione, 2) rendere operativa la consegna dell'intervento, 3) valutare le aree di funzionamento sia addestrate che non addestrate, 4) valutare se i miglioramenti nelle Le abilità EF (meccanismo di trattamento proposto) sono correlate ai risultati educativi funzionali (ad esempio, comportamenti dei compiti a casa, voti) e 5) esplorando i dati per potenziali moderatori del trattamento (ad esempio, sesso, gravità). Si ipotizza che TASK sarà fattibile, accettabile (frequenza, soddisfazione) e si tradurrà in migliori abilità accademiche EF associate a una riduzione del deterioramento scolastico e dei problemi con i compiti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del disturbo dello spettro autistico
  • QI >80
  • 7 ° grado al momento dell'intervento
  • aula integrata
  • problemi di funzionamento esecutivo individuati dal genitore o dall'insegnante BRIEF-2

Criteri di esclusione:

  • pericolo per sé o per gli altri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prova aperta
Trattamento di gruppo mirato alle capacità di funzionamento esecutivo accademico come l'organizzazione, la pianificazione e le capacità di studio. Probabilmente saranno 7 sessioni di 90 minuti frequentate settimanalmente da genitori e adolescenti
Comportamentale: Insegnare abilità accademiche ai bambini
Trattamento di gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala delle capacità organizzative dei bambini
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
La scala delle capacità organizzative dei bambini è una scala di valutazione dell'organizzazione e del funzionamento esecutivo. Viene riportato un punteggio T. Un punteggio T di 50 indica la media della popolazione con una deviazione standard di 10. La gamma di possibili punteggi T va da 40 a 90. Punteggi T più alti indicano un'organizzazione/funzionamento esecutivo più scadente. Presentiamo i punteggi T al basale (prima dell'intervento) e all'esito a 3 mesi (post intervento) come valutato dal genitore.
basale, 3 mesi
Inventario di valutazione del comportamento della funzione esecutiva - Seconda edizione
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
Il Behavior Rating Inventory of Executive Function - Second Edition è una scala di valutazione dei genitori del funzionamento esecutivo. Viene riportato un punteggio T. Un punteggio T di 50 indica la media della popolazione con una deviazione standard di 10. La gamma di possibili punteggi T va da 40 a 90. Punteggi T più alti indicano un funzionamento esecutivo più scarso. Presentiamo i punteggi T al basale (prima dell'intervento) e all'esito a 3 mesi (post intervento).
basale, 3 mesi
Lista di controllo dei problemi con i compiti
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
La lista di controllo dei problemi con i compiti a casa è una scala di valutazione del comportamento dei compiti a casa completata dal genitore. Vengono generate due sottoscale: comportamenti di completamento dei compiti a casa e comportamenti di gestione dei compiti a casa. La scala è valutata su una scala da 0 = mai a 3 = molto spesso e per ogni sottoscala viene calcolata una somma di punteggi. L'intervallo di punteggi per i comportamenti di completamento dei compiti va da 0 a 36. L'intervallo di punteggi per i comportamenti di gestione dei compiti va da 0 a 21. Presentiamo i punteggi di riferimento (prima dell'intervento) e dei risultati a 3 mesi (post intervento) per ciascuna sottoscala. Punteggi più alti indicano risultati peggiori.
basale, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Woodcock Johnson Tests of Achievement - Subtest di scrittura di base della terza edizione
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
Il Woodcock Johnson è una misura del rendimento scolastico somministrato al bambino. Un punteggio standard di 100 indica la media della popolazione con una deviazione standard di 15 (intervallo da 40 a 170). I punteggi standard inferiori sono peggiori. Presentiamo la linea di base (prima dell'intervento) e l'esito a 3 mesi (post intervento) per il sottotest di scrittura di base.
basale, 3 mesi
Indagine sulle prestazioni in classe
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
Il Classroom Performance Survey è una scala di valutazione del comportamento degli insegnanti in classe. La scala è valutata da 1 = sempre a 5 = mai. Viene calcolato un punteggio medio di competenza accademica (intervallo da 1 a 5) con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore. Presentiamo il punteggio medio totale al basale (prima dell'intervento) e all'esito a 3 mesi (post intervento).
basale, 3 mesi
Sistema di valutazione delle prestazioni accademiche
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
L'Academic Performance Rating System è una scala di valutazione del rendimento scolastico degli insegnanti. Gli elementi sono valutati da 1 = mai a 5 = molto spesso e gli elementi vengono sommati per generare un punteggio totale (intervallo da 19 a 95) con punteggi più alti peggiori che indicano un risultato peggiore. Presentiamo il punteggio totale al basale (prima dell'intervento) e l'esito a 3 mesi (post intervento).
basale, 3 mesi
Questionario sulle relazioni genitoriali - Sottoscala della comunicazione
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
Il questionario sulla relazione genitoriale è completato dai genitori per descrivere la loro relazione genitoriale con l'adolescente. Viene riportato un punteggio T per la sottoscala Comunicazione. Un punteggio T di 50 indica la media della popolazione con una deviazione standard di 10. La gamma di possibili punteggi T va da 40 a 90. I punteggi T più bassi indicano una comunicazione più scarsa. Presentiamo i punteggi T al basale (prima dell'intervento) e all'esito a 3 mesi (post intervento).
basale, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21HD090334-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi con altri ricercatori tramite il National Database for Autism Research (NDAR) senza esporre informazioni di identificazione personale.

Periodo di condivisione IPD

dopo il 31 agosto 2019 quando lo studio è completato, a tempo indeterminato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

specificato da NDAR

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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