臨床現場で自閉症スペクトラム障害を持つ学生に学業成功のスキルを教える (TASK-R21)
実行機能欠陥のある自閉症スペクトラム障害（ASD）を持つ中学生に学業成功のスキルを教える - 臨床現場で
この研究の目標は、ASD および EF 障害を持つ高機能 (つまり、IQ スコア ≥80) の中学生青少年を対象とした、学術的な EF 介入である子供たちへのアカデミック スキルの指導 (TASK) を開発することです。
目的 1: フォーカス グループの方法論と専門コンサルタントからのアドバイスを使用して、ASD の中学生青少年の学術的 EF スキルを対象とした TASK 介入を開発します。この介入は、ASD の若者の特有のニーズに合わせて調整されます (例: ASD の EF 欠陥に特有の内容、証拠を組み込んだもの)。 ASD のための教育原則と方法に基づいた）。
目的 2: 3 件の公開試験で TASK の実現可能性と受け入れ可能性を検討し、初期の実現可能性と有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目標は、ASD および EF 障害を持つ高機能 (つまり、IQ スコア ≥80) の中学生青少年を対象とした、学術的な EF 介入である子供たちへのアカデミック スキルの指導 (TASK) を開発することです。
目的 1: ASD の中学生青少年のための学術的 EF スキルを対象とした、これらの個人の固有のニーズに合わせた TASK 介入を開発する (例: ASD の EF 欠陥に特有の内容、ASD のための証拠に基づく指導原則と方法の組み込み)。 学校のメンタルヘルス専門家、教師、保護者、ASDの青少年を含む複数の関係者からの意見を取り入れた、方法論的に厳格で、よく統合された反復的で協調的な設計プロセスが利用されます。
目的 2: 3 つの公開試験で TASK の実現可能性と受け入れ可能性を検討する。これには以下の実現可能性が含まれる: 1) 測定プロトコルの実施、2) 介入実施の運用化、3) 訓練された機能領域と未訓練の機能領域の両方の評価、4) 学業成績が向上したかどうかの評価EFスキル（提案された治療メカニズム）は、機能的な教育成果（例：宿題の行動、成績）、および5）潜在的な治療モデレータのデータの探索（例：性別、重症度）に関連しています。 TASK は実行可能で、受け入れられ（出席、満足度）、学力障害や宿題の問題の減少に関連する学力 EF スキルの向上につながるという仮説が立てられています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 自閉症スペクトラム障害の診断
- IQ >80
- 介入時は7年生
- 主流の教室
- 親または教師で特定された実行機能の問題 BRIEF-2
除外基準:
- 自分自身や他人に対する危険
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オープントライアル
組織、計画、学習スキルなどの学業上の実行機能スキルを対象としたグループベースの治療。
保護者と青少年が毎週 7 回の 90 分のセッションに参加する可能性が高い
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グループ治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの組織力評価尺度
時間枠：ベースライン、3 か月
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Children's Organizational Skills Scale は、組織と執行機能の評価尺度です。
T スコアが報告されます。
T スコア 50 は、標準偏差 10 の母集団平均を示します。
可能な T スコアの範囲は 40 ～ 90 です。
T スコアが高いほど、組織や経営陣の機能が低下していることを示します。
親が評価したベースライン（介入前）と 3 か月の結果（介入後）の T スコアを提示します。
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ベースライン、3 か月
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実行機能の行動評価目録 - 第 2 版
時間枠：ベースライン、3 か月
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実行機能の行動評価目録 - 第 2 版は、実行機能の親評価スケールです。
T スコアが報告されます。
T スコア 50 は、標準偏差 10 の母集団平均を示します。
可能な T スコアの範囲は 40 ～ 90 です。
T スコアが高いほど、実行機能が低下していることを示します。
ベースライン (介入前) と 3 か月の結果 (介入後) の T スコアを示します。
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ベースライン、3 か月
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宿題問題チェックリスト
時間枠：ベースライン、3 か月
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宿題問題チェックリストは、親が完了した宿題の行動を評価する尺度です。
宿題完了行動と宿題管理行動の 2 つのサブスケールが生成されます。
スケールは 0 = まったくないから 3 = 非常に頻繁に起こるスケールで評価され、サブスケールごとにスコアの合計が計算されます。
宿題完了行動のスコアの範囲は 0 ～ 36 です。
宿題管理行動のスコアの範囲は 0 ～ 21 です。
各下位尺度のベースライン (介入前) スコアと 3 か月の結果 (介入後) スコアを示します。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
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ベースライン、3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウッドコック・ジョンソン学力テスト - 第 3 版 基本ライティング サブテスト
時間枠：ベースライン、3 か月
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ウッドコック・ジョンソンは、子供に適用される学力測定です。
標準スコア 100 は、標準偏差 15 (40 ～ 170 の範囲) の母集団平均を示します。
標準スコアが低いほど悪いです。
Basic Writing サブテストのベースライン (介入前) と 3 か月の結果 (介入後) を示します。
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ベースライン、3 か月
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教室のパフォーマンス調査
時間枠：ベースライン、3 か月
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教室パフォーマンス調査は、教師が教室での行動を評価する尺度です。
スケールは 1 = 常に、5 = 決してないまで評価されます。
学力の平均スコアが計算され (範囲 1 ～ 5)、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
ベースライン（介入前）と 3 か月の結果（介入後）の合計平均スコアを示します。
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ベースライン、3 か月
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学業成績評価制度
時間枠：ベースライン、3 か月
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学業成績評価システムは、教師の学業成績を評価する尺度です。
項目は 1 = まったくないから 5 = 非常に頻繁に評価され、項目が合計されて合計スコア (19 ～ 95 の範囲) が生成され、スコアが高いほど悪い結果であることを示します。
ベースライン（介入前）と 3 か月の結果（介入後）の合計スコアを示します。
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ベースライン、3 か月
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子育て関係アンケート - コミュニケーションサブスケール
時間枠：ベースライン、3 か月
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養育関係アンケートは、親が十代の子どもとの養育関係を説明するために記入します。
T スコアは、コミュニケーションサブスケールについて報告されます。
T スコア 50 は、標準偏差 10 の母集団平均を示します。
可能な T スコアの範囲は 40 ～ 90 です。
T スコアが低いほど、コミュニケーションが不十分であることを示します。
ベースライン (介入前) と 3 か月の結果 (介入後) の T スコアを示します。
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ベースライン、3 か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R21HD090334-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
自閉症スペクトラム障害の臨床試験
子供たちに学力を教えるの臨床試験
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Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)完了