- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03606343
Akateemisten menestystaitojen opettaminen opiskelijoille, joilla on autismikirjon häiriöt kliinisissä olosuhteissa (TASK-R21)
Akateemisten menestystaitojen opettaminen yläkoulun opiskelijoille, joilla on autismispektrihäiriöitä (ASD), joilla on johtajien toimintahäiriöitä – kliinisissä olosuhteissa
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää akateeminen EF-interventio, Teaching Academic Skills to Kids (TASK), korkean toiminnan (eli älykkyysosamäärä ≥80) keskikoulun nuorille, joilla on ASD- ja EF-vajauksia.
Tavoite 1: Käytä fokusryhmämenetelmiä ja asiantuntijakonsulttien neuvoja kehittääksesi TASK-interventiota, joka kohdistuu akateemisiin EF-taitoihin ASD:tä sairastaville yläkoulun nuorille ja joka on räätälöity näiden yksilöiden ainutlaatuisiin tarpeisiin (esim. ASD:n opetusperiaatteet ja menetelmät).
Tavoite 2: Tutki TASK:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kolmessa avoimessa kokeessa arvioidaksesi alkuperäistä toteutettavuutta ja tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää akateeminen EF-interventio, Teaching Academic Skills to Kids (TASK), korkean toiminnan (eli älykkyysosamäärä ≥80) keskikoulun nuorille, joilla on ASD- ja EF-vajauksia.
Tavoite 1: Kehitä TASK-interventio, joka kohdistuu akateemisiin EF-taitoihin ASD:tä sairastaville yläkoulun nuorille ja joka on räätälöity näiden yksilöiden ainutlaatuisiin tarpeisiin (esim. ASD EF -puutteisiin liittyvä sisältö, sisällytä näyttöön perustuvat ASD-opetusperiaatteet ja -menetelmät). Hyödynnetään metodologisesti tiukkaa, hyvin integroitua iteratiivista ja yhteistyöhön perustuvaa suunnitteluprosessia, johon osallistuvat useat sidosryhmät, mukaan lukien koulujen mielenterveysalan ammattilaiset, opettajat, vanhemmat ja nuoret, joilla on ASD.
Tavoite 2: Tutki TASK:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kolmessa avoimessa kokeessa, mukaan lukien: 1) mittausprotokollan toteuttaminen, 2) interventioiden toimittaminen, 3) sekä koulutettujen että kouluttamattomien toiminta-alueiden arvioiminen, 4) akateemisten parannusten arvioiminen. EF-taidot (ehdotettu hoitomekanismi) liittyvät toiminnallisiin koulutustuloksiin (esim. kotitehtävien käyttäytyminen, arvosanat) ja 5) mahdollisten hoidon valvojien tietojen tutkimiseen (esim. sukupuoli, vakavuus). Oletuksena on, että TASK on toteuttamiskelpoinen, hyväksyttävä (läsnäolo, tyytyväisyys) ja parantaa akateemisia EF-taitoja, jotka liittyvät akateemisen vamman ja kotitehtävien ongelmiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Autismin kirjon häiriön diagnoosi
- ÄO >80
- 7. luokalla interventiohetkellä
- valtavirtaistettu luokkahuone
- vanhemman tai opettajan havaitut toimeenpanotoiminnan ongelmat LYHYESTI-2
Poissulkemiskriteerit:
- vaaraksi itselleen tai muille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avaa kokeilu
Ryhmäpohjainen hoito, joka kohdistuu akateemisiin johtajien toimintataitoihin, kuten organisointi-, suunnittelu- ja opiskelutaidot.
Todennäköisesti 7 90 minuuttia kestävää istuntoa, joihin vanhemmat ja teini-ikäiset osallistuvat viikoittain
|
Ryhmähoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten organisointitaitojen asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Lasten organisointitaitojen asteikko on organisaation ja toimeenpanon toiminnan luokitusasteikko.
T-pisteet ilmoitetaan.
T-pistemäärä 50 osoittaa väestön keskiarvon keskihajonnan ollessa 10.
Mahdollisten T-pisteiden alue on 40-90.
Korkeammat T-pisteet osoittavat heikompaa organisaation/johtajien toimintaa.
Esitämme lähtötilanteen (ennen interventiota) ja 3 kuukauden tuloksen (intervention jälkeen) T-pisteet vanhemman arvioimina.
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Johtavan toiminnan käyttäytymisluokitus -luettelo - toinen painos
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
The Behavior Rating Inventory of Executive Function - Second Edition on johdon toiminnan vanhempien luokitusasteikko.
T-pisteet ilmoitetaan.
T-pistemäärä 50 osoittaa väestön keskiarvon keskihajonnan ollessa 10.
Mahdollisten T-pisteiden alue on 40-90.
Korkeammat T-pisteet osoittavat heikompaa toimeenpanotoimintaa.
Esitämme lähtötilanteen (ennen interventiota) ja 3 kuukauden tuloksen (intervention jälkeen) T-pisteet.
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Kotitehtävien ongelmien tarkistuslista
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Kotitehtävien ongelman tarkistuslista on vanhemman suorittama kotitehtävien käyttäytymisen arviointiasteikko.
On luotu kaksi alaasteikkoa: Kotitehtävien suorittamiskäyttäytyminen ja kotitehtävien hallintakäyttäytyminen.
Asteikko on arvioitu asteikolla 0 = ei koskaan - 3 = hyvin usein ja jokaiselle alaasteikolle lasketaan pisteiden summa.
Kotitehtävien suorittamiskäyttäytymisen pistemäärä on 0–36.
Kotitehtävien johtamiskäyttäytymisen pistemäärä on 0–21.
Esitämme peruspisteet (ennen interventiota) ja 3 kuukauden tulospisteet (intervention jälkeen) jokaiselle alaskaalalle.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Woodcock Johnson Tests of Achievement - Third Edition Basic Writing Subtest
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Woodcock Johnson on akateemisen suorituskyvyn mitta, joka annetaan lapselle.
Vakiopistemäärä 100 osoittaa populaation keskiarvon keskihajonnan ollessa 15 (välillä 40-170).
Alemmat standardipisteet ovat huonompia.
Esittelemme Basic Writing -alitestin lähtötilanteen (ennen interventiota) ja 3 kuukauden tuloksen (intervention jälkeen).
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Luokkahuoneen suorituskykytutkimus
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Classroom Performance Survey on opettajien luokitusasteikko luokkahuonekäyttäytymisestä.
Asteikko on arvioitu 1 = aina 5 = ei koskaan.
Akateemisen osaamisen keskimääräinen pistemäärä lasketaan (välillä 1–5), ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Esitämme lähtötilanteen (ennen interventiota) ja 3 kuukauden tuloksen (intervention jälkeen) kokonaiskeskimääräiset pisteet.
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Akateemisen suorituskyvyn luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Academic Performance Rating System on opettajien akateemisen suorituskyvyn luokitusasteikko.
Kohteet arvostetaan 1 = ei koskaan - 5 = Hyvin usein, ja kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (välillä 19–95), ja korkeammat pisteet ovat huonompia, mikä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Esitämme kokonaispistemäärän lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 3 kuukauden tuloksen (intervention jälkeen).
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Parenting Relationship Questionnaire - Kommunikaatio-alaasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Vanhemmuussuhdekyselyn täyttävät vanhemmat kuvaamaan vanhemmuussuhdettaan teini-ikäiseen.
Viestintä-aliasteikolle ilmoitetaan T-piste.
T-pistemäärä 50 osoittaa väestön keskiarvon keskihajonnan ollessa 10.
Mahdollisten T-pisteiden alue on 40-90.
Pienemmät T-pisteet osoittavat huonompaa viestintää.
Esitämme lähtötilanteen (ennen interventiota) ja 3 kuukauden tuloksen (intervention jälkeen) T-pisteet.
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21HD090334-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Chinese PLA General HospitalRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterValmisNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Tianjin Medical University General HospitalPeruutettuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
AstraZenecaKeskeytettyHarvinaiset sairaudet | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Venäjä
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Yhdysvallat
-
Sohag UniversityIlmoittautuminen kutsustaPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
Kliiniset tutkimukset Akateemisten taitojen opettaminen lapsille
-
Lusofona UniversityFundação para a Ciência e a Tecnologia; FUNDAÇAO CALOUSTE GULBENKIAN; Santa... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiVanhempien emotionaalinen sosialisaatio | Vanhempien uskomukset ja reaktiot lasten tunteisiin | Vanhempien tunnesäätelyPortugali
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National...Valmis
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationValmis
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research ja muut yhteistyökumppanitValmisEpätyypillisten antipsykoottisten lääkkeiden käyttöYhdysvallat