Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lære akademiske suksessferdigheter til studenter med autismespekterforstyrrelser i kliniske omgivelser (TASK-R21)

24. november 2020 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Undervisning av akademiske suksessferdigheter til ungdomsskoleelever med autismespektrumforstyrrelser (ASD) med funksjonssvikt – i kliniske omgivelser

Målet med studien er å utvikle en akademisk EF-intervensjon, Teaching Academic Skills to Kids (TASK), for høyt fungerende (dvs. IQ-score ≥80) ungdomsskoleungdom med ASD- og EF-underskudd.

Mål 1: Bruk fokusgruppemetodikk og råd fra ekspertkonsulenter for å utvikle TASK-intervensjonen rettet mot akademiske EF-ferdigheter for ungdomsskoleungdom med ASD som er skreddersydd til de unike behovene til disse individene (f.eks. innhold spesifikt for ASD EF-mangel, inkludere bevis- baserte undervisningsprinsipper og metoder for ASD).

Mål 2: Undersøke gjennomførbarheten og aksepterbarheten av TASK i 3 åpne forsøk for å vurdere innledende gjennomførbarhet og effekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å utvikle en akademisk EF-intervensjon, Teaching Academic Skills to Kids (TASK), for høyt fungerende (dvs. IQ-score ≥80) ungdomsskoleungdom med ASD- og EF-underskudd.

Mål 1: Utvikle TASK-intervensjonen rettet mot akademiske EF-ferdigheter for ungdomsskoleungdom med ASD som er skreddersydd til de unike behovene til disse individene (f.eks. innhold spesifikt for ASD EF-mangel, innlemme evidensbaserte undervisningsprinsipper og metoder for ASD). En metodisk streng, godt integrert iterativ og samarbeidende designprosess med innspill fra flere interessenter, inkludert psykisk helsepersonell på skolen, lærere, foreldre og ungdom med ASD, vil bli brukt.

Mål 2: Undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av TASK i 3 åpne forsøk, inkludert gjennomførbarheten av: 1) implementere måleprotokollen, 2) operasjonalisere intervensjonslevering, 3) vurdere både trente og utrente funksjonsområder, 4) vurdere om forbedringer i akademisk EF-ferdigheter (foreslått behandlingsmekanisme) er relatert til funksjonelle utdanningsresultater (f.eks. lekseatferd, karakterer) og 5) som utforsker dataene for potensielle behandlingsmoderatorer (f.eks. kjønn, alvorlighetsgrad). Det er en hypotese om at TASK vil være gjennomførbart, akseptabelt (oppmøte, tilfredshet), og vil resultere i forbedrede akademiske EF-ferdigheter assosiert med redusert akademisk svikt og lekseproblemer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av autismespekterforstyrrelse
  • IQ >80
  • 7. klasse ved intervensjonstidspunkt
  • mainstreamed klasserom
  • executive funksjonsproblemer identifisert på foreldre eller lærer KORT-2

Ekskluderingskriterier:

  • fare for seg selv eller andre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Åpen prøveversjon
Gruppebasert behandling rettet mot akademiske utøvende funksjonsevner som organisering, planlegging og studieferdigheter. Sannsynligvis 7 90-minutters økter deltatt ukentlig av foreldre og tenåringer
Atferdsmessig: Lære akademiske ferdigheter til barn
Gruppebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for organisasjonsferdigheter for barn
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Children's Organizational Skills Scale er en vurderingsskala for organisasjon og utøvende funksjon. En T-score rapporteres. En T-score på 50 indikerer populasjonsgjennomsnittet med et standardavvik på 10. Utvalget av mulige T-score er 40 til 90. Høyere T-score indikerer dårligere organisering/utøvende funksjon. Vi presenterer baseline (før intervensjon) og 3 måneders utfall (post intervensjon) T-score som vurdert av forelderen.
baseline, 3 måneder
Behavior Rating Inventory of Executive Function - Second Edition
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Behavior Rating Inventory of Executive Function - Second Edition er en overordnet vurderingsskala for utøvende funksjon. En T-score rapporteres. En T-score på 50 indikerer populasjonsgjennomsnittet med et standardavvik på 10. Utvalget av mulige T-score er 40 til 90. Høyere T-score indikerer dårligere eksekutiv funksjon. Vi presenterer baseline (før intervensjon) og 3 måneders utfall (post intervensjon) T-score.
baseline, 3 måneder
Sjekkliste for lekseproblem
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Lekseproblemsjekklisten er en vurderingsskala for lekseatferd fullført av forelderen. Det er generert to underskalaer: Oppførsel for leksefullføring og oppførsel for hjemmearbeid. Skalaen er vurdert på en skala fra 0 = aldri til 3 = veldig ofte, og en sum av poeng beregnes for hver underskala. Range av poengsum for hjemmeleksefullføringsatferd er 0 til 36. Range av poengsum for hjemmeleksebehandling er 0 til 21. Vi presenterer baseline (før intervensjon) og 3 måneders utfall (post intervensjon) skårer for hver underskala. Høyere score indikerer dårligere resultat.
baseline, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Woodcock Johnson Tests of Achievement - Third Edition Basic Writing Subtest
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Woodcock Johnson er et mål for akademisk ytelse som gis til barnet. En standardscore på 100 indikerer populasjonsgjennomsnittet med et standardavvik på 15 (område 40 til 170). Lavere standardscore er dårligere. Vi presenterer baseline (før intervensjon) og 3 måneders utfall (post intervensjon) for Basic Writing-deltesten.
baseline, 3 måneder
Undersøkelse om ytelse i klasserommet
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Classroom Performance Survey er en lærervurderingsskala for klasseromsatferd. Skalaen er rangert fra 1 = alltid til 5 = aldri. En gjennomsnittlig poengsum for akademisk kompetanse beregnes (område 1 til 5) med høyere poengsum som indikerer et dårligere resultat. Vi presenterer baseline (før intervensjon) og 3 måneders utfall (post intervensjon) total gjennomsnittsscore.
baseline, 3 måneder
Akademisk prestasjonsvurderingssystem
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Academic Performance Rating System er en lærervurderingsskala for akademiske prestasjoner. Elementer er rangert fra 1 = Aldri til 5 = Svært ofte, og elementene summeres for å generere en totalscore (fra 19 til 95) med høyere score dårligere som indikerer et dårligere resultat. Vi presenterer totalscore ved baseline (før intervensjon) og 3 måneders utfall (post intervensjon).
baseline, 3 måneder
Spørreskjema for foreldreforhold - Kommunikasjonsunderskala
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Spørreskjemaet for foreldreforhold fylles ut av foreldre for å beskrive deres foreldreforhold til tenåringen. En T-score rapporteres for kommunikasjonsunderskalaen. En T-score på 50 indikerer populasjonsgjennomsnittet med et standardavvik på 10. Utvalget av mulige T-score er 40 til 90. Lavere T-score indikerer dårligere kommunikasjon. Vi presenterer baseline (før intervensjon) og 3 måneders utfall (post intervensjon) T-score.
baseline, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R21HD090334-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt med andre forskere via National Database for Autism Research (NDAR) uten å avsløre personlig identifiserbar informasjon.

IPD-delingstidsramme

etter 31. august 2019 når studiet er fullført, på ubestemt tid tilgjengelig.

Tilgangskriterier for IPD-deling

spesifisert av NDAR

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere