Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение навыкам академического успеха учащихся с расстройствами аутистического спектра в клинических условиях (TASK-R21)

24 ноября 2020 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Обучение навыкам академического успеха учащихся средних классов с расстройствами аутистического спектра (РАС) и дефицитом исполнительных функций — в клинических условиях

Целью исследования является разработка академического вмешательства EF, обучения детей академическим навыкам (TASK) для высокофункциональной (т. е. IQ ≥80) молодежи средней школы с РАС и дефицитом EF.

Цель 1: Использовать методологию фокус-групп и советы экспертов-консультантов для разработки вмешательства TASK, направленного на академические навыки EF для учащихся средних школ с РАС, которое адаптировано к уникальным потребностям этих людей (например, содержание, специфичное для дефицита EF с РАС, включение фактических данных). на основе принципов и методов обучения при РАС).

Цель 2: изучить осуществимость и приемлемость TASK в 3 открытых испытаниях для оценки первоначальной осуществимости и эффективности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования является разработка академического вмешательства EF, обучения детей академическим навыкам (TASK) для высокофункциональной (т. е. IQ ≥80) молодежи средней школы с РАС и дефицитом EF.

Цель 1: Разработать вмешательство TASK, нацеленное на академические навыки EF для учащихся средних школ с РАС, которое адаптировано к уникальным потребностям этих людей (например, содержание, специфичное для дефицита EF с РАС, включает научно обоснованные принципы и методы обучения для РАС). Будет использоваться методологически строгий, хорошо интегрированный итеративный и совместный процесс проектирования с участием множества заинтересованных сторон, включая школьных специалистов по психическому здоровью, учителей, родителей и молодежь с РАС.

Цель 2: изучить осуществимость и приемлемость TASK в 3 открытых испытаниях, включая возможность: 1) внедрения протокола измерения, 2) оперативного проведения вмешательства, 3) оценки как обученных, так и необученных областей функционирования, 4) оценки улучшения академических Навыки EF (предлагаемый механизм лечения) связаны с функциональными образовательными результатами (например, поведением при выполнении домашних заданий, оценками) и 5) изучением данных для потенциальных модераторов лечения (например, пол, тяжесть). Предполагается, что TASK будет выполнимым, приемлемым (посещаемость, удовлетворенность) и приведет к улучшению академических навыков EF, связанных с уменьшением академических проблем и проблем с выполнением домашних заданий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика расстройства аутистического спектра
  • IQ >80
  • 7 класс на момент вмешательства
  • основной класс
  • Проблемы исполнительного функционирования, выявленные у родителей или учителей BRIEF-2

Критерий исключения:

  • опасность для себя или окружающих

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Открытая пробная версия
Групповое лечение, ориентированное на академические исполнительные навыки, такие как организация, планирование и учебные навыки. Вероятно, будет 7 90-минутных занятий, которые еженедельно посещают родители и подростки.
Поведенческий: Обучение детей академическим навыкам
Групповое лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала организаторских способностей детей
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес.
Шкала организаторских способностей детей представляет собой шкалу оценки организованности и исполнительной деятельности. Сообщается Т-балл. Т-показатель 50 указывает на среднее значение популяции со стандартным отклонением 10. Диапазон возможных Т-показателей составляет от 40 до 90. Более высокие Т-баллы указывают на более низкую организацию/исполнительное функционирование. Мы представляем исходные (до вмешательства) и 3-месячные результаты (после вмешательства) Т-баллы, оцененные родителем.
исходный уровень, 3 мес.
Опросник оценки поведения исполнительной функции - второе издание
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес.
Опросник оценки поведения исполнительной функции - второе издание - это исходная шкала оценки исполнительной функции. Сообщается Т-балл. Т-показатель 50 указывает на среднее значение популяции со стандартным отклонением 10. Диапазон возможных Т-показателей составляет от 40 до 90. Более высокие Т-баллы указывают на более слабое исполнительное функционирование. Мы представляем исходные (до вмешательства) и 3-месячные результаты (после вмешательства) Т-показатели.
исходный уровень, 3 мес.
Контрольный список домашних заданий
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес.
Контрольный список домашних заданий — это шкала оценки поведения родителей при выполнении домашних заданий. Созданы две субшкалы: поведение при выполнении домашних заданий и поведение при управлении домашними заданиями. Шкала оценивается по шкале от 0 = никогда до 3 = очень часто, и для каждой подшкалы подсчитывается сумма баллов. Диапазон баллов за поведение при выполнении домашних заданий составляет от 0 до 36. Диапазон баллов за поведение при выполнении домашних заданий составляет от 0 до 21. Мы представляем исходные (до вмешательства) и результаты через 3 месяца (после вмешательства) для каждой субшкалы. Более высокие баллы указывают на худший результат.
исходный уровень, 3 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тесты достижений Вудкока Джонсона - третье издание базового письменного субтеста
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес.
Вудкок-Джонсон — это показатель академической успеваемости, применяемый к ребенку. Стандартный балл 100 указывает на среднее значение популяции со стандартным отклонением 15 (диапазон от 40 до 170). Чем ниже стандартные баллы, тем хуже. Мы представляем исходный уровень (до вмешательства) и результат через 3 месяца (после вмешательства) подтеста по базовому письму.
исходный уровень, 3 мес.
Опрос успеваемости в классе
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес.
Опрос успеваемости в классе — это шкала оценки учителя поведения в классе. Шкала оценивается от 1 = всегда до 5 = никогда. Вычисляется средний балл академической компетентности (от 1 до 5), при этом более высокие баллы указывают на худший результат. Мы представляем исходный уровень (до вмешательства) и исход через 3 месяца (после вмешательства) общий средний балл.
исходный уровень, 3 мес.
Система оценки академической успеваемости
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес.
Система оценки академической успеваемости — это шкала оценки успеваемости учителей. Элементы оцениваются от 1 = никогда до 5 = очень часто, и элементы суммируются для получения общего балла (от 19 до 95), где более высокие баллы хуже указывают на худший результат. Мы представляем общий балл на исходном уровне (до вмешательства) и результат через 3 месяца (после вмешательства).
исходный уровень, 3 мес.
Опросник родительских отношений - подшкала общения
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес.
Опросник родительских отношений заполняется родителями, чтобы описать их родительские отношения с подростком. T-балл сообщается для субшкалы связи. Т-показатель 50 указывает на среднее значение популяции со стандартным отклонением 10. Диапазон возможных Т-показателей составляет от 40 до 90. Более низкие Т-баллы указывают на более плохую коммуникацию. Мы представляем исходные (до вмешательства) и 3-месячные результаты (после вмешательства) Т-показатели.
исходный уровень, 3 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R21HD090334-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут переданы другим исследователям через Национальную базу данных исследований аутизма (NDAR) без раскрытия личной информации.

Сроки обмена IPD

после 31 августа 2019 года, когда исследование будет завершено, доступно на неопределенный срок.

Критерии совместного доступа к IPD

указано NDAR

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться