- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03606343
Enseigner les compétences de réussite scolaire aux étudiants atteints de troubles du spectre autistique en milieu clinique (TASK-R21)
Enseigner les compétences de réussite scolaire aux élèves du secondaire atteints de troubles du spectre autistique (TSA) présentant des déficits du fonctionnement exécutif - en milieu clinique
L'objectif de l'étude est de développer une intervention académique EF, Teaching Academic Skills to Kids (TASK), pour les jeunes de niveau intermédiaire à haut niveau de fonctionnement (c'est-à-dire, score de QI ≥ 80) présentant des déficits TSA et EF.
Objectif 1 : Utiliser la méthodologie des groupes de discussion et les conseils de consultants experts pour développer l'intervention TASK ciblant les compétences EF académiques pour les jeunes du secondaire atteints de TSA qui est adaptée aux besoins uniques de ces personnes (par exemple, contenu spécifique aux déficits EF TSA, incorporer des preuves- principes et méthodes d'enseignement basés sur les TSA).
Objectif 2 : Examiner la faisabilité et l'acceptabilité de TASK dans 3 essais ouverts pour évaluer la faisabilité et l'efficacité initiales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est de développer une intervention académique EF, Teaching Academic Skills to Kids (TASK), pour les jeunes de niveau intermédiaire à haut niveau de fonctionnement (c'est-à-dire, score de QI ≥ 80) présentant des déficits TSA et EF.
Objectif 1 : Développer l'intervention TASK ciblant les compétences EF académiques pour les jeunes du secondaire atteints de TSA, adaptée aux besoins uniques de ces personnes (par exemple, contenu spécifique aux déficits EF TSA, incorporation de principes et de méthodes d'enseignement fondés sur des données probantes pour les TSA). Un processus de conception itératif et collaboratif méthodologiquement rigoureux, bien intégré, avec la contribution de plusieurs parties prenantes, y compris des professionnels de la santé mentale en milieu scolaire, des enseignants, des parents et des jeunes atteints de TSA, sera utilisé.
Objectif 2 : Examiner la faisabilité et l'acceptabilité de TASK dans 3 essais ouverts, y compris la faisabilité de : 1) la mise en œuvre du protocole de mesure, 2) l'opérationnalisation de la prestation de l'intervention, 3) l'évaluation des domaines de fonctionnement formés et non formés, 4) l'évaluation des améliorations Les compétences EF (mécanisme de traitement proposé) sont liées aux résultats éducatifs fonctionnels (par exemple, les comportements aux devoirs, les notes) et 5) l'exploration des données pour les modérateurs potentiels du traitement (par exemple, le sexe, la gravité). Il est supposé que TASK sera faisable, acceptable (assiduité, satisfaction) et se traduira par une amélioration des compétences académiques EF associées à une réduction des troubles scolaires et des problèmes de devoirs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic des troubles du spectre autistique
- QI> 80
- 7e année au moment de l'intervention
- classe ordinaire
- problèmes de fonctionnement exécutif identifiés sur le parent ou l'enseignant BRIEF-2
Critère d'exclusion:
- danger pour soi ou les autres
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Essai ouvert
Traitement en groupe ciblant les compétences de fonctionnement exécutif académique telles que l'organisation, la planification et les compétences d'étude.
Susceptible d'être 7 séances de 90 minutes suivies par semaine par les parents et les adolescents
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Traitement de groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des compétences organisationnelles des enfants
Délai: ligne de base, 3 mois
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L'échelle des compétences organisationnelles des enfants est une échelle d'évaluation de l'organisation et du fonctionnement exécutif.
Un T-score est rapporté.
Un score T de 50 indique la moyenne de la population avec un écart type de 10.
La plage des scores T possibles est de 40 à 90.
Des scores T plus élevés indiquent un fonctionnement organisationnel/exécutif médiocre.
Nous présentons les scores T de base (avant l'intervention) et les résultats à 3 mois (après l'intervention) tels qu'évalués par le parent.
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ligne de base, 3 mois
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Inventaire d'évaluation du comportement des fonctions exécutives - Deuxième édition
Délai: ligne de base, 3 mois
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L'inventaire d'évaluation du comportement des fonctions exécutives - Deuxième édition est une échelle d'évaluation des fonctions exécutives par les parents.
Un T-score est rapporté.
Un score T de 50 indique la moyenne de la population avec un écart type de 10.
La plage des scores T possibles est de 40 à 90.
Des scores T plus élevés indiquent un fonctionnement exécutif moins bon.
Nous présentons les scores T de base (avant l'intervention) et les résultats à 3 mois (après l'intervention).
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ligne de base, 3 mois
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Liste de vérification des problèmes liés aux devoirs
Délai: ligne de base, 3 mois
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La liste de contrôle des problèmes de devoirs est une échelle d'évaluation du comportement des devoirs remplie par le parent.
Deux sous-échelles sont générées : les comportements d'achèvement des devoirs et les comportements de gestion des devoirs.
L'échelle est notée sur une échelle de 0 = jamais à 3 = très souvent et une somme des scores est calculée pour chaque sous-échelle.
La plage des scores pour les comportements d'achèvement des devoirs est de 0 à 36.
La plage des scores pour les comportements de gestion des devoirs est de 0 à 21.
Nous présentons les scores de référence (avant l'intervention) et les résultats à 3 mois (après l'intervention) pour chaque sous-échelle.
Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons.
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ligne de base, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Woodcock Johnson Tests of Achievement - Sous-test d'écriture de base de la troisième édition
Délai: ligne de base, 3 mois
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Le Woodcock Johnson est une mesure du rendement scolaire administrée à l'enfant.
Un score standard de 100 indique la moyenne de la population avec un écart type de 15 (intervalle de 40 à 170).
Les scores standard inférieurs sont pires.
Nous présentons la ligne de base (avant l'intervention) et les résultats à 3 mois (après l'intervention) pour le sous-test d'écriture de base.
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ligne de base, 3 mois
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Sondage sur le rendement en classe
Délai: ligne de base, 3 mois
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L'enquête sur le rendement en classe est une échelle d'évaluation du comportement en classe des enseignants.
L'échelle est notée de 1 = toujours à 5 = jamais.
Un score moyen de compétence académique est calculé (fourchette de 1 à 5) avec des scores plus élevés indiquant un résultat moins bon.
Nous présentons le score moyen total de référence (avant l'intervention) et le résultat moyen total à 3 mois (après l'intervention).
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ligne de base, 3 mois
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Système d'évaluation des performances académiques
Délai: ligne de base, 3 mois
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Le système d'évaluation des performances académiques est une échelle d'évaluation des performances académiques des enseignants.
Les éléments sont notés de 1 = Jamais à 5 = Très souvent et les éléments sont additionnés pour générer un score total (fourchette de 19 à 95) avec des scores plus élevés indiquant un résultat pire.
Nous présentons le score total au départ (avant l'intervention) et le résultat à 3 mois (après l'intervention).
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ligne de base, 3 mois
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Questionnaire sur les relations parentales - Sous-échelle de communication
Délai: ligne de base, 3 mois
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Le questionnaire sur la relation parentale est rempli par les parents pour décrire leur relation parentale avec l'adolescent.
Un score T est rapporté pour la sous-échelle Communication.
Un score T de 50 indique la moyenne de la population avec un écart type de 10.
La plage des scores T possibles est de 40 à 90.
Des T-scores inférieurs indiquent une mauvaise communication.
Nous présentons les scores T de base (avant l'intervention) et les résultats à 3 mois (après l'intervention).
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ligne de base, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21HD090334-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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