- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03606343
Lära ut akademiska framgångsfärdigheter för studenter med autismspektrumstörningar i klinisk miljö (TASK-R21)
Lära ut akademiska framgångsfärdigheter för elever i mellanstadiet med autismspektrumstörningar (ASD) med bristande verkställande funktion – i klinisk miljö
Målet med studien är att utveckla en akademisk EF-intervention, Teaching Academic Skills to Kids (TASK), för högfungerande (d.v.s. IQ-poäng ≥80) ungdomar i mellanstadiet med ASD och EF-brist.
Mål 1: Använd fokusgruppsmetodik och råd från expertkonsulter för att utveckla TASK-interventionen riktad mot akademiska EF-färdigheter för ungdomar i mellanstadiet med ASD som är skräddarsydda för dessa individers unika behov (t. baserade undervisningsprinciper och metoder för ASD).
Mål 2: Undersök genomförbarheten och acceptansen av TASK i 3 öppna försök för att bedöma den initiala genomförbarheten och effektiviteten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med studien är att utveckla en akademisk EF-intervention, Teaching Academic Skills to Kids (TASK), för högfungerande (d.v.s. IQ-poäng ≥80) ungdomar i mellanstadiet med ASD och EF-brist.
Mål 1: Utveckla TASK-interventionen inriktad på akademiska EF-färdigheter för ungdomar i mellanstadiet med ASD som är skräddarsydda för dessa individers unika behov (t.ex. innehåll specifikt för ASD EF-underskott, införliva evidensbaserade undervisningsprinciper och metoder för ASD). En metodologiskt rigorös, välintegrerad iterativ och kollaborativ designprocess med input från flera intressenter, inklusive skolpersonal inom mentalvård, lärare, föräldrar och ungdomar med ASD, kommer att användas.
Mål 2: Undersök genomförbarheten och acceptansen av TASK i 3 öppna försök inklusive genomförbarheten av: 1) implementera mätprotokollet, 2) operationalisera interventionsleverans, 3) bedöma både tränade och otränade funktionsområden, 4) bedöma om förbättringar i akademisk EF-färdigheter (föreslagen behandlingsmekanism) är relaterade till funktionella utbildningsresultat (t.ex. läxbeteenden, betyg) och 5) som utforskar data för potentiella behandlingsmoderatorer (t.ex. kön, svårighetsgrad). Det antas att TASK kommer att vara genomförbart, acceptabelt (närvaro, tillfredsställelse) och kommer att resultera i förbättrade akademiska EF-färdigheter associerade med minskad akademisk funktionsnedsättning och läxproblem.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av autismspektrumstörning
- IQ >80
- 7:e klass vid tidpunkten för insatsen
- mainstreamed klassrum
- exekutivt fungerande problem identifierade på förälder eller lärare. KORT-2
Exklusions kriterier:
- fara för sig själv eller andra
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Öppen provversion
Gruppbaserad behandling inriktad på akademiska verkställande funktionsförmåga såsom organisation, planering och studiefärdigheter.
Sannolikt kommer att vara 7 90-minuterspass som föräldrar och tonåringar deltar i varje vecka
|
Gruppbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skala för barns organisatoriska färdigheter
Tidsram: baslinje, 3 månader
|
The Children's Organizational Skills Scale är en betygsskala för organisation och verkställande funktion.
En T-score rapporteras.
Ett T-värde på 50 indikerar populationsmedelvärdet med en standardavvikelse på 10.
Utbudet av möjliga T-poäng är 40 till 90.
Högre T-poäng indikerar sämre organisation/verkställande funktion.
Vi presenterar baslinje (före intervention) och 3 månaders utfall (efter intervention) T-poäng enligt bedömning av föräldern.
|
baslinje, 3 månader
|
Beteendebetyg Inventering av verkställande funktioner - andra upplagan
Tidsram: baslinje, 3 månader
|
The Behaviour Rating Inventory of Executive Function - Second Edition är en överordnad betygsskala för exekutiv funktion.
En T-score rapporteras.
Ett T-värde på 50 indikerar populationsmedelvärdet med en standardavvikelse på 10.
Utbudet av möjliga T-poäng är 40 till 90.
Högre T-poäng indikerar sämre verkställande funktion.
Vi presenterar baseline (före intervention) och 3 månaders resultat (efter intervention) T-poäng.
|
baslinje, 3 månader
|
Checklista för hemuppgifter
Tidsram: baslinje, 3 månader
|
Checklistan för läxproblem är en betygsskala över läxbeteende som fyllts i av föräldern.
Det finns två underskalor genererade: Beteenden för slutförande av läxor och beteenden för läxhantering.
Skalan betygsätts på en skala från 0 = aldrig till 3 = mycket ofta och en summa av poäng beräknas för varje delskala.
Poängomfånget för läxuppförandebeteenden är 0 till 36.
Poängintervallet för läxhanteringsbeteenden är 0 till 21.
Vi presenterar baseline (före intervention) och 3 månaders resultat (efter intervention) för varje subskala.
Högre poäng tyder på sämre resultat.
|
baslinje, 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Woodcock Johnson Tests of Achievement - Tredje upplagan Basic Writing Subtest
Tidsram: baslinje, 3 månader
|
Woodcock Johnson är ett akademiskt prestationsmått som ges till barnet.
Ett standardpoäng på 100 indikerar populationsmedelvärdet med en standardavvikelse på 15 (intervall från 40 till 170).
Lägre standardpoäng är sämre.
Vi presenterar baslinje (före intervention) och 3 månaders utfall (efter intervention) för deltestet Basic Writing.
|
baslinje, 3 månader
|
Klassrumsresultatundersökning
Tidsram: baslinje, 3 månader
|
Klassrummets prestationsundersökning är en lärares betygsskala för klassrumsbeteende.
Skalan är betygsatt 1 = alltid till 5 = aldrig.
Ett medelvärde för akademisk kompetens beräknas (intervall 1 till 5) med högre poäng som indikerar ett sämre resultat.
Vi presenterar baseline (före intervention) och 3 månaders resultat (efter intervention) totala medelpoäng.
|
baslinje, 3 månader
|
Akademiskt prestationsbetygssystem
Tidsram: baslinje, 3 månader
|
Academic Performance Rating System är en betygsskala för lärare för akademiska prestationer.
Objekten får betyget 1 = Aldrig till 5 = Mycket ofta och objekten summeras för att generera ett totalt resultat (intervall 19 till 95) med högre poäng sämre vilket indikerar ett sämre resultat.
Vi presenterar totalpoängen vid baslinjen (före intervention) och 3 månaders resultat (efter intervention).
|
baslinje, 3 månader
|
Parenting Relationship Questionnaire - Kommunikationsunderskala
Tidsram: baslinje, 3 månader
|
Frågeformuläret för föräldrarelationer fylls i av föräldrar för att beskriva deras föräldraförhållande med tonåringen.
Ett T-poäng rapporteras för delskalan Kommunikation.
Ett T-värde på 50 indikerar populationsmedelvärdet med en standardavvikelse på 10.
Utbudet av möjliga T-poäng är 40 till 90.
Lägre T-poäng indikerar sämre kommunikation.
Vi presenterar baseline (före intervention) och 3 månaders resultat (efter intervention) T-poäng.
|
baslinje, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21HD090334-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning
-
Assiut UniversityOkändPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Feng JinzhouHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekryteringNeuromyelit Optica Spectrum DisordersRyska Federationen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalAvslutadNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Beijing Tongren HospitalOkändNMO Spectrum Disorder; RegisterstudieKina
-
Shanghai Jiaolian Drug Research and Development...Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder | NMO Spectrum DisorderKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNMO Spectrum DisorderKina