Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lära ut akademiska framgångsfärdigheter för studenter med autismspektrumstörningar i klinisk miljö (TASK-R21)

24 november 2020 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Lära ut akademiska framgångsfärdigheter för elever i mellanstadiet med autismspektrumstörningar (ASD) med bristande verkställande funktion – i klinisk miljö

Målet med studien är att utveckla en akademisk EF-intervention, Teaching Academic Skills to Kids (TASK), för högfungerande (d.v.s. IQ-poäng ≥80) ungdomar i mellanstadiet med ASD och EF-brist.

Mål 1: Använd fokusgruppsmetodik och råd från expertkonsulter för att utveckla TASK-interventionen riktad mot akademiska EF-färdigheter för ungdomar i mellanstadiet med ASD som är skräddarsydda för dessa individers unika behov (t. baserade undervisningsprinciper och metoder för ASD).

Mål 2: Undersök genomförbarheten och acceptansen av TASK i 3 öppna försök för att bedöma den initiala genomförbarheten och effektiviteten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Målet med studien är att utveckla en akademisk EF-intervention, Teaching Academic Skills to Kids (TASK), för högfungerande (d.v.s. IQ-poäng ≥80) ungdomar i mellanstadiet med ASD och EF-brist.

Mål 1: Utveckla TASK-interventionen inriktad på akademiska EF-färdigheter för ungdomar i mellanstadiet med ASD som är skräddarsydda för dessa individers unika behov (t.ex. innehåll specifikt för ASD EF-underskott, införliva evidensbaserade undervisningsprinciper och metoder för ASD). En metodologiskt rigorös, välintegrerad iterativ och kollaborativ designprocess med input från flera intressenter, inklusive skolpersonal inom mentalvård, lärare, föräldrar och ungdomar med ASD, kommer att användas.

Mål 2: Undersök genomförbarheten och acceptansen av TASK i 3 öppna försök inklusive genomförbarheten av: 1) implementera mätprotokollet, 2) operationalisera interventionsleverans, 3) bedöma både tränade och otränade funktionsområden, 4) bedöma om förbättringar i akademisk EF-färdigheter (föreslagen behandlingsmekanism) är relaterade till funktionella utbildningsresultat (t.ex. läxbeteenden, betyg) och 5) som utforskar data för potentiella behandlingsmoderatorer (t.ex. kön, svårighetsgrad). Det antas att TASK kommer att vara genomförbart, acceptabelt (närvaro, tillfredsställelse) och kommer att resultera i förbättrade akademiska EF-färdigheter associerade med minskad akademisk funktionsnedsättning och läxproblem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av autismspektrumstörning
  • IQ >80
  • 7:e klass vid tidpunkten för insatsen
  • mainstreamed klassrum
  • exekutivt fungerande problem identifierade på förälder eller lärare. KORT-2

Exklusions kriterier:

  • fara för sig själv eller andra

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Öppen provversion
Gruppbaserad behandling inriktad på akademiska verkställande funktionsförmåga såsom organisation, planering och studiefärdigheter. Sannolikt kommer att vara 7 90-minuterspass som föräldrar och tonåringar deltar i varje vecka
Gruppbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för barns organisatoriska färdigheter
Tidsram: baslinje, 3 månader
The Children's Organizational Skills Scale är en betygsskala för organisation och verkställande funktion. En T-score rapporteras. Ett T-värde på 50 indikerar populationsmedelvärdet med en standardavvikelse på 10. Utbudet av möjliga T-poäng är 40 till 90. Högre T-poäng indikerar sämre organisation/verkställande funktion. Vi presenterar baslinje (före intervention) och 3 månaders utfall (efter intervention) T-poäng enligt bedömning av föräldern.
baslinje, 3 månader
Beteendebetyg Inventering av verkställande funktioner - andra upplagan
Tidsram: baslinje, 3 månader
The Behaviour Rating Inventory of Executive Function - Second Edition är en överordnad betygsskala för exekutiv funktion. En T-score rapporteras. Ett T-värde på 50 indikerar populationsmedelvärdet med en standardavvikelse på 10. Utbudet av möjliga T-poäng är 40 till 90. Högre T-poäng indikerar sämre verkställande funktion. Vi presenterar baseline (före intervention) och 3 månaders resultat (efter intervention) T-poäng.
baslinje, 3 månader
Checklista för hemuppgifter
Tidsram: baslinje, 3 månader
Checklistan för läxproblem är en betygsskala över läxbeteende som fyllts i av föräldern. Det finns två underskalor genererade: Beteenden för slutförande av läxor och beteenden för läxhantering. Skalan betygsätts på en skala från 0 = aldrig till 3 = mycket ofta och en summa av poäng beräknas för varje delskala. Poängomfånget för läxuppförandebeteenden är 0 till 36. Poängintervallet för läxhanteringsbeteenden är 0 till 21. Vi presenterar baseline (före intervention) och 3 månaders resultat (efter intervention) för varje subskala. Högre poäng tyder på sämre resultat.
baslinje, 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Woodcock Johnson Tests of Achievement - Tredje upplagan Basic Writing Subtest
Tidsram: baslinje, 3 månader
Woodcock Johnson är ett akademiskt prestationsmått som ges till barnet. Ett standardpoäng på 100 indikerar populationsmedelvärdet med en standardavvikelse på 15 (intervall från 40 till 170). Lägre standardpoäng är sämre. Vi presenterar baslinje (före intervention) och 3 månaders utfall (efter intervention) för deltestet Basic Writing.
baslinje, 3 månader
Klassrumsresultatundersökning
Tidsram: baslinje, 3 månader
Klassrummets prestationsundersökning är en lärares betygsskala för klassrumsbeteende. Skalan är betygsatt 1 = alltid till 5 = aldrig. Ett medelvärde för akademisk kompetens beräknas (intervall 1 till 5) med högre poäng som indikerar ett sämre resultat. Vi presenterar baseline (före intervention) och 3 månaders resultat (efter intervention) totala medelpoäng.
baslinje, 3 månader
Akademiskt prestationsbetygssystem
Tidsram: baslinje, 3 månader
Academic Performance Rating System är en betygsskala för lärare för akademiska prestationer. Objekten får betyget 1 = Aldrig till 5 = Mycket ofta och objekten summeras för att generera ett totalt resultat (intervall 19 till 95) med högre poäng sämre vilket indikerar ett sämre resultat. Vi presenterar totalpoängen vid baslinjen (före intervention) och 3 månaders resultat (efter intervention).
baslinje, 3 månader
Parenting Relationship Questionnaire - Kommunikationsunderskala
Tidsram: baslinje, 3 månader
Frågeformuläret för föräldrarelationer fylls i av föräldrar för att beskriva deras föräldraförhållande med tonåringen. Ett T-poäng rapporteras för delskalan Kommunikation. Ett T-värde på 50 indikerar populationsmedelvärdet med en standardavvikelse på 10. Utbudet av möjliga T-poäng är 40 till 90. Lägre T-poäng indikerar sämre kommunikation. Vi presenterar baseline (före intervention) och 3 månaders resultat (efter intervention) T-poäng.
baslinje, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2018

Första postat (Faktisk)

30 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R21HD090334-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas med andra forskare via National Database for Autism Research (NDAR) utan att avslöja personlig identifierbar information.

Tidsram för IPD-delning

efter den 31 augusti 2019 när studien är klar, tillgänglig på obestämd tid.

Kriterier för IPD Sharing Access

specificeras av NDAR

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

3
Prenumerera