- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03606343
Enseñanza de habilidades para el éxito académico a estudiantes con trastornos del espectro autista en entornos clínicos (TASK-R21)
Enseñanza de habilidades para el éxito académico a estudiantes de secundaria con trastornos del espectro autista (TEA) con deficiencias en el funcionamiento ejecutivo, en un entorno clínico
El objetivo del estudio es desarrollar una intervención académica de EF, Teaching Academic Skills to Kids (TASK), para jóvenes de escuela intermedia de alto funcionamiento (es decir, puntaje de CI ≥80) con TEA y déficits de EF.
Objetivo 1: Usar la metodología de grupos focales y el asesoramiento de consultores expertos para desarrollar la intervención TASK dirigida a las habilidades académicas de EF para jóvenes de escuela intermedia con ASD que se adapta a las necesidades únicas de estos individuos (por ejemplo, contenido específico para los déficits de EF de ASD, incorporar evidencia- basados en principios y métodos de enseñanza para los TEA).
Objetivo 2: Examinar la viabilidad y aceptabilidad de TASK en 3 ensayos abiertos para evaluar la viabilidad y eficacia iniciales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es desarrollar una intervención académica de EF, Teaching Academic Skills to Kids (TASK), para jóvenes de escuela intermedia de alto funcionamiento (es decir, puntaje de CI ≥80) con TEA y déficits de EF.
Objetivo 1: Desarrollar la intervención TASK dirigida a las habilidades académicas de EF para jóvenes de escuela intermedia con ASD que se adapte a las necesidades únicas de estos individuos (por ejemplo, contenido específico para los déficits de EF de ASD, incorporar principios y métodos de enseñanza basados en evidencia para ASD). Se utilizará un proceso de diseño iterativo y colaborativo metodológicamente riguroso, bien integrado con aportes de múltiples partes interesadas, incluidos profesionales de salud mental escolar, maestros, padres y jóvenes con TEA.
Objetivo 2: Examinar la viabilidad y aceptabilidad de TASK en 3 ensayos abiertos, incluida la viabilidad de: 1) implementar el protocolo de medición, 2) hacer operativa la entrega de la intervención, 3) evaluar las áreas de funcionamiento entrenadas y no entrenadas, 4) evaluar si las mejoras en el rendimiento académico Las habilidades de EF (mecanismo de tratamiento propuesto) están relacionadas con los resultados educativos funcionales (p. ej., conductas de tarea, calificaciones) y 5) explorar los datos para posibles moderadores del tratamiento (p. ej., género, gravedad). Se supone que TASK será factible, aceptable (asistencia, satisfacción) y dará como resultado mejores habilidades académicas de EF asociadas con una reducción del deterioro académico y problemas con las tareas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del trastorno del espectro autista
- CI >80
- 7º grado en el momento de la intervención
- salón de clases integrado
- problemas de funcionamiento ejecutivo identificados en el BREVE-2 de padres o maestros
Criterio de exclusión:
- peligro para uno mismo o para los demás
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Prueba abierta
Tratamiento grupal que se enfoca en las habilidades del funcionamiento ejecutivo académico, como la organización, la planificación y las habilidades de estudio.
Es probable que los padres y los adolescentes asistan semanalmente a 7 sesiones de 90 minutos
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Tratamiento de grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de habilidades organizativas para niños
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
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La Escala de habilidades organizativas de los niños es una escala de calificación de la organización y el funcionamiento ejecutivo.
Se informa una puntuación T.
Una puntuación T de 50 indica la media de la población con una desviación estándar de 10.
El rango de posibles puntajes T es de 40 a 90.
Los puntajes T más altos indican una organización/funcionamiento ejecutivo más deficiente.
Presentamos las puntuaciones T de referencia (antes de la intervención) y de los resultados a los 3 meses (después de la intervención) según la calificación de los padres.
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línea de base, 3 meses
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Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva - Segunda edición
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
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El Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva - Segunda Edición es una escala de calificación para padres de la función ejecutiva.
Se informa una puntuación T.
Una puntuación T de 50 indica la media de la población con una desviación estándar de 10.
El rango de posibles puntajes T es de 40 a 90.
Las puntuaciones T más altas indican un funcionamiento ejecutivo más deficiente.
Presentamos las puntuaciones T de la línea de base (antes de la intervención) y de los resultados a los 3 meses (después de la intervención).
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línea de base, 3 meses
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Lista de verificación de problemas de tarea
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
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La lista de verificación de problemas con la tarea es una escala de calificación del comportamiento de la tarea que completan los padres.
Hay dos subescalas generadas: Comportamientos de finalización de tareas y Comportamientos de gestión de tareas.
La escala se califica en una escala de 0 = nunca a 3 = muy a menudo y se calcula una suma de puntajes para cada subescala.
El rango de puntajes para los comportamientos de finalización de la tarea es de 0 a 36.
El rango de puntajes para Comportamientos de manejo de tareas es de 0 a 21.
Presentamos las puntuaciones iniciales (antes de la intervención) y de resultado a los 3 meses (después de la intervención) para cada subescala.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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línea de base, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pruebas de rendimiento Woodcock Johnson - Subprueba de escritura básica de la tercera edición
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
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El Woodcock Johnson es una medida de rendimiento académico que se administra al niño.
Una puntuación estándar de 100 indica la media de la población con una desviación estándar de 15 (rango de 40 a 170).
Las puntuaciones estándar más bajas son peores.
Presentamos la línea de base (antes de la intervención) y el resultado de 3 meses (después de la intervención) para la subprueba de escritura básica.
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línea de base, 3 meses
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Encuesta de rendimiento en el aula
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
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La Encuesta de Desempeño en el Salón de Clases es una escala de calificación de los maestros sobre el comportamiento en el salón de clases.
La escala se califica de 1 = siempre a 5 = nunca.
Se calcula una puntuación media de competencia académica (rango de 1 a 5) donde las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
Presentamos la puntuación media total inicial (antes de la intervención) y de resultado a los 3 meses (después de la intervención).
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línea de base, 3 meses
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Sistema de calificación de desempeño académico
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
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El Sistema de Calificación del Desempeño Académico es una escala de calificación del desempeño académico de los maestros.
Los ítems se califican de 1 = Nunca a 5 = Muy a menudo y los ítems se suman para generar una Puntuación total (rango de 19 a 95) donde las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
Presentamos la puntuación total al inicio (antes de la intervención) y el resultado a los 3 meses (después de la intervención).
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línea de base, 3 meses
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Cuestionario de relación de crianza - Subescala de comunicación
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
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Los padres completan el Cuestionario de relación de crianza para describir su relación de crianza con el adolescente.
Se informa una puntuación T para la subescala de Comunicación.
Una puntuación T de 50 indica la media de la población con una desviación estándar de 10.
El rango de posibles puntajes T es de 40 a 90.
Las puntuaciones T más bajas indican una comunicación más deficiente.
Presentamos las puntuaciones T de la línea de base (antes de la intervención) y de los resultados a los 3 meses (después de la intervención).
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línea de base, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21HD090334-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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