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Enseñanza de habilidades para el éxito académico a estudiantes con trastornos del espectro autista en entornos clínicos (TASK-R21)

24 de noviembre de 2020 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Enseñanza de habilidades para el éxito académico a estudiantes de secundaria con trastornos del espectro autista (TEA) con deficiencias en el funcionamiento ejecutivo, en un entorno clínico

El objetivo del estudio es desarrollar una intervención académica de EF, Teaching Academic Skills to Kids (TASK), para jóvenes de escuela intermedia de alto funcionamiento (es decir, puntaje de CI ≥80) con TEA y déficits de EF.

Objetivo 1: Usar la metodología de grupos focales y el asesoramiento de consultores expertos para desarrollar la intervención TASK dirigida a las habilidades académicas de EF para jóvenes de escuela intermedia con ASD que se adapta a las necesidades únicas de estos individuos (por ejemplo, contenido específico para los déficits de EF de ASD, incorporar evidencia- basados ​​en principios y métodos de enseñanza para los TEA).

Objetivo 2: Examinar la viabilidad y aceptabilidad de TASK en 3 ensayos abiertos para evaluar la viabilidad y eficacia iniciales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del estudio es desarrollar una intervención académica de EF, Teaching Academic Skills to Kids (TASK), para jóvenes de escuela intermedia de alto funcionamiento (es decir, puntaje de CI ≥80) con TEA y déficits de EF.

Objetivo 1: Desarrollar la intervención TASK dirigida a las habilidades académicas de EF para jóvenes de escuela intermedia con ASD que se adapte a las necesidades únicas de estos individuos (por ejemplo, contenido específico para los déficits de EF de ASD, incorporar principios y métodos de enseñanza basados ​​​​en evidencia para ASD). Se utilizará un proceso de diseño iterativo y colaborativo metodológicamente riguroso, bien integrado con aportes de múltiples partes interesadas, incluidos profesionales de salud mental escolar, maestros, padres y jóvenes con TEA.

Objetivo 2: Examinar la viabilidad y aceptabilidad de TASK en 3 ensayos abiertos, incluida la viabilidad de: 1) implementar el protocolo de medición, 2) hacer operativa la entrega de la intervención, 3) evaluar las áreas de funcionamiento entrenadas y no entrenadas, 4) evaluar si las mejoras en el rendimiento académico Las habilidades de EF (mecanismo de tratamiento propuesto) están relacionadas con los resultados educativos funcionales (p. ej., conductas de tarea, calificaciones) y 5) explorar los datos para posibles moderadores del tratamiento (p. ej., género, gravedad). Se supone que TASK será factible, aceptable (asistencia, satisfacción) y dará como resultado mejores habilidades académicas de EF asociadas con una reducción del deterioro académico y problemas con las tareas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico del trastorno del espectro autista
  • CI >80
  • 7º grado en el momento de la intervención
  • salón de clases integrado
  • problemas de funcionamiento ejecutivo identificados en el BREVE-2 de padres o maestros

Criterio de exclusión:

  • peligro para uno mismo o para los demás

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prueba abierta
Tratamiento grupal que se enfoca en las habilidades del funcionamiento ejecutivo académico, como la organización, la planificación y las habilidades de estudio. Es probable que los padres y los adolescentes asistan semanalmente a 7 sesiones de 90 minutos
Tratamiento de grupo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de habilidades organizativas para niños
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
La Escala de habilidades organizativas de los niños es una escala de calificación de la organización y el funcionamiento ejecutivo. Se informa una puntuación T. Una puntuación T de 50 indica la media de la población con una desviación estándar de 10. El rango de posibles puntajes T es de 40 a 90. Los puntajes T más altos indican una organización/funcionamiento ejecutivo más deficiente. Presentamos las puntuaciones T de referencia (antes de la intervención) y de los resultados a los 3 meses (después de la intervención) según la calificación de los padres.
línea de base, 3 meses
Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva - Segunda edición
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
El Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva - Segunda Edición es una escala de calificación para padres de la función ejecutiva. Se informa una puntuación T. Una puntuación T de 50 indica la media de la población con una desviación estándar de 10. El rango de posibles puntajes T es de 40 a 90. Las puntuaciones T más altas indican un funcionamiento ejecutivo más deficiente. Presentamos las puntuaciones T de la línea de base (antes de la intervención) y de los resultados a los 3 meses (después de la intervención).
línea de base, 3 meses
Lista de verificación de problemas de tarea
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
La lista de verificación de problemas con la tarea es una escala de calificación del comportamiento de la tarea que completan los padres. Hay dos subescalas generadas: Comportamientos de finalización de tareas y Comportamientos de gestión de tareas. La escala se califica en una escala de 0 = nunca a 3 = muy a menudo y se calcula una suma de puntajes para cada subescala. El rango de puntajes para los comportamientos de finalización de la tarea es de 0 a 36. El rango de puntajes para Comportamientos de manejo de tareas es de 0 a 21. Presentamos las puntuaciones iniciales (antes de la intervención) y de resultado a los 3 meses (después de la intervención) para cada subescala. Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
línea de base, 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas de rendimiento Woodcock Johnson - Subprueba de escritura básica de la tercera edición
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
El Woodcock Johnson es una medida de rendimiento académico que se administra al niño. Una puntuación estándar de 100 indica la media de la población con una desviación estándar de 15 (rango de 40 a 170). Las puntuaciones estándar más bajas son peores. Presentamos la línea de base (antes de la intervención) y el resultado de 3 meses (después de la intervención) para la subprueba de escritura básica.
línea de base, 3 meses
Encuesta de rendimiento en el aula
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
La Encuesta de Desempeño en el Salón de Clases es una escala de calificación de los maestros sobre el comportamiento en el salón de clases. La escala se califica de 1 = siempre a 5 = nunca. Se calcula una puntuación media de competencia académica (rango de 1 a 5) donde las puntuaciones más altas indican un peor resultado. Presentamos la puntuación media total inicial (antes de la intervención) y de resultado a los 3 meses (después de la intervención).
línea de base, 3 meses
Sistema de calificación de desempeño académico
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
El Sistema de Calificación del Desempeño Académico es una escala de calificación del desempeño académico de los maestros. Los ítems se califican de 1 = Nunca a 5 = Muy a menudo y los ítems se suman para generar una Puntuación total (rango de 19 a 95) donde las puntuaciones más altas indican un peor resultado. Presentamos la puntuación total al inicio (antes de la intervención) y el resultado a los 3 meses (después de la intervención).
línea de base, 3 meses
Cuestionario de relación de crianza - Subescala de comunicación
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
Los padres completan el Cuestionario de relación de crianza para describir su relación de crianza con el adolescente. Se informa una puntuación T para la subescala de Comunicación. Una puntuación T de 50 indica la media de la población con una desviación estándar de 10. El rango de posibles puntajes T es de 40 a 90. Las puntuaciones T más bajas indican una comunicación más deficiente. Presentamos las puntuaciones T de la línea de base (antes de la intervención) y de los resultados a los 3 meses (después de la intervención).
línea de base, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R21HD090334-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos se compartirán con otros investigadores a través de la Base de datos nacional para la investigación del autismo (NDAR) sin exponer información de identificación personal.

Marco de tiempo para compartir IPD

después del 31 de agosto de 2019 cuando se complete el estudio, disponible indefinidamente.

Criterios de acceso compartido de IPD

especificado por NDAR

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Desorden del espectro autista

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