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Ensinando Habilidades de Sucesso Acadêmico para Alunos com Transtornos do Espectro Autista em Ambiente Clínico (TASK-R21)

24 de novembro de 2020 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Ensinar habilidades de sucesso acadêmico para alunos do ensino médio com transtornos do espectro autista (TEA) com déficits de funcionamento executivo - em ambiente clínico

O objetivo do estudo é desenvolver uma intervenção acadêmica de EF, Ensino de Habilidades Acadêmicas para Crianças (TASK), para jovens do ensino médio com alto funcionamento (ou seja, pontuação de QI ≥80) com TEA e déficits de EF.

Objetivo 1: Usar metodologia de grupo de foco e aconselhamento de consultores especializados para desenvolver a intervenção TASK visando habilidades acadêmicas de EF para jovens do ensino médio com TEA que é adaptada às necessidades exclusivas desses indivíduos (por exemplo, conteúdo específico para déficits de EF do TEA, incorporar evidências princípios e métodos de ensino baseados em TEA).

Objetivo 2: Examinar a viabilidade e aceitabilidade do TASK em 3 ensaios abertos para avaliar a viabilidade e eficácia iniciais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é desenvolver uma intervenção acadêmica de EF, Ensino de Habilidades Acadêmicas para Crianças (TASK), para jovens do ensino médio com alto funcionamento (ou seja, pontuação de QI ≥80) com TEA e déficits de EF.

Objetivo 1: Desenvolver a intervenção TASK voltada para habilidades acadêmicas de EF para jovens do ensino médio com ASD que é adaptada às necessidades exclusivas desses indivíduos (por exemplo, conteúdo específico para déficits de EF do TEA, incorpora princípios e métodos de ensino baseados em evidências para ASD). Será utilizado um processo de design iterativo e colaborativo metodologicamente rigoroso e bem integrado com informações de várias partes interessadas, incluindo profissionais de saúde mental escolar, professores, pais e jovens com TEA.

Objetivo 2: Examinar a viabilidade e aceitabilidade do TASK em 3 ensaios abertos, incluindo a viabilidade de: 1) implementar o protocolo de medição, 2) operacionalizar a entrega da intervenção, 3) avaliar áreas de funcionamento treinadas e não treinadas, 4) avaliar se há melhorias no desempenho acadêmico As habilidades de FE (mecanismo proposto de tratamento) estão relacionadas a resultados educacionais funcionais (por exemplo, comportamentos de lição de casa, notas) e 5) explorando os dados para possíveis moderadores de tratamento (por exemplo, sexo, gravidade). A hipótese é que o TASK será viável, aceitável (assiduidade, satisfação) e resultará em melhores habilidades acadêmicas de EF associadas à redução do comprometimento acadêmico e dos problemas com os deveres de casa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico do transtorno do espectro autista
  • QI >80
  • 7º ano no momento da intervenção
  • sala de aula integrada
  • problemas de funcionamento executivo identificados em pais ou professores BRIEF-2

Critério de exclusão:

  • perigo para si ou para os outros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste aberto
Tratamento baseado em grupo visando habilidades acadêmicas de funcionamento executivo, como organização, planejamento e habilidades de estudo. Provavelmente serão 7 sessões de 90 minutos semanais com pais e adolescentes
Tratamento em grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Habilidades Organizacionais Infantis
Prazo: linha de base, 3 meses
A Children's Organizational Skills Scale é uma escala de classificação de organização e funcionamento executivo. Um T-score é relatado. Um T-score de 50 indica a média da população com um desvio padrão de 10. O intervalo de possíveis pontuações T é de 40 a 90. Escores T mais altos indicam pior organização/funcionamento executivo. Apresentamos T-scores iniciais (antes da intervenção) e resultados de 3 meses (pós-intervenção) avaliados pelos pais.
linha de base, 3 meses
Inventário de Classificação Comportamental da Função Executiva - Segunda Edição
Prazo: linha de base, 3 meses
O Inventário de Avaliação do Comportamento da Função Executiva - Segunda Edição é uma escala de classificação do funcionamento executivo para pais. Um T-score é relatado. Um T-score de 50 indica a média da população com um desvio padrão de 10. O intervalo de possíveis pontuações T é de 40 a 90. Escores T mais altos indicam um funcionamento executivo pior. Apresentamos T-scores de linha de base (antes da intervenção) e resultados de 3 meses (pós-intervenção).
linha de base, 3 meses
Lista de verificação de problemas de lição de casa
Prazo: linha de base, 3 meses
A Lista de Verificação de Problemas de Lição de Casa é uma escala de avaliação do comportamento de lição de casa preenchida pelos pais. Existem duas subescalas geradas: Comportamentos de conclusão do dever de casa e Comportamentos de gerenciamento do dever de casa. A escala é classificada em uma escala de 0 = nunca a 3 = muito frequentemente e uma soma de pontuações é calculada para cada subescala. A faixa de pontuações para Comportamentos de conclusão do dever de casa é de 0 a 36. A faixa de pontuação para Comportamentos de gerenciamento de lição de casa é de 0 a 21. Apresentamos pontuações iniciais (antes da intervenção) e resultados de 3 meses (pós-intervenção) para cada subescala. Pontuações mais altas indicam pior resultado.
linha de base, 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Woodcock Johnson Testes de Realização - Subteste Básico de Redação da Terceira Edição
Prazo: linha de base, 3 meses
O Woodcock Johnson é uma medida de desempenho acadêmico administrada à criança. Uma pontuação padrão de 100 indica a média da população com um desvio padrão de 15 (intervalo de 40 a 170). Pontuações padrão mais baixas são piores. Apresentamos a linha de base (antes da intervenção) e o resultado de 3 meses (pós a intervenção) para o subteste de Escrita Básica.
linha de base, 3 meses
Pesquisa de desempenho em sala de aula
Prazo: linha de base, 3 meses
A Pesquisa de Desempenho em Sala de Aula é uma escala de avaliação do comportamento em sala de aula do professor. A escala é avaliada de 1 = sempre a 5 = nunca. Uma pontuação média de competência acadêmica é calculada (intervalo de 1 a 5) com pontuações mais altas indicando um resultado pior. Apresentamos a pontuação média total inicial (antes da intervenção) e resultado de 3 meses (pós-intervenção).
linha de base, 3 meses
Sistema de Avaliação de Desempenho Acadêmico
Prazo: linha de base, 3 meses
O Sistema de Avaliação de Desempenho Acadêmico é uma escala de avaliação de desempenho acadêmico de professores. Os itens são classificados de 1 = Nunca a 5 = Muito frequentemente e os itens são somados para gerar uma pontuação total (intervalo de 19 a 95) com pontuações mais altas piores indicando um resultado pior. Apresentamos a pontuação total no início (antes da intervenção) e o resultado de 3 meses (pós-intervenção).
linha de base, 3 meses
Questionário de Relacionamento Parental - Subescala de Comunicação
Prazo: linha de base, 3 meses
O questionário Parenting Relationship Questionnaire é preenchido pelos pais para descrever sua relação parental com o adolescente. Um T-score é relatado para a subescala Comunicação. Um T-score de 50 indica a média da população com um desvio padrão de 10. O intervalo de possíveis pontuações T é de 40 a 90. Escores T mais baixos indicam comunicação mais fraca. Apresentamos T-scores de linha de base (antes da intervenção) e resultados de 3 meses (pós-intervenção).
linha de base, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R21HD090334-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados com outros pesquisadores através do National Database for Autism Research (NDAR) sem expor informações de identificação pessoal.

Prazo de Compartilhamento de IPD

após 31 de agosto de 2019, quando o estudo for concluído, disponível por tempo indeterminado.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

especificado por NDAR

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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