- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03606343
Ensinando Habilidades de Sucesso Acadêmico para Alunos com Transtornos do Espectro Autista em Ambiente Clínico (TASK-R21)
Ensinar habilidades de sucesso acadêmico para alunos do ensino médio com transtornos do espectro autista (TEA) com déficits de funcionamento executivo - em ambiente clínico
O objetivo do estudo é desenvolver uma intervenção acadêmica de EF, Ensino de Habilidades Acadêmicas para Crianças (TASK), para jovens do ensino médio com alto funcionamento (ou seja, pontuação de QI ≥80) com TEA e déficits de EF.
Objetivo 1: Usar metodologia de grupo de foco e aconselhamento de consultores especializados para desenvolver a intervenção TASK visando habilidades acadêmicas de EF para jovens do ensino médio com TEA que é adaptada às necessidades exclusivas desses indivíduos (por exemplo, conteúdo específico para déficits de EF do TEA, incorporar evidências princípios e métodos de ensino baseados em TEA).
Objetivo 2: Examinar a viabilidade e aceitabilidade do TASK em 3 ensaios abertos para avaliar a viabilidade e eficácia iniciais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é desenvolver uma intervenção acadêmica de EF, Ensino de Habilidades Acadêmicas para Crianças (TASK), para jovens do ensino médio com alto funcionamento (ou seja, pontuação de QI ≥80) com TEA e déficits de EF.
Objetivo 1: Desenvolver a intervenção TASK voltada para habilidades acadêmicas de EF para jovens do ensino médio com ASD que é adaptada às necessidades exclusivas desses indivíduos (por exemplo, conteúdo específico para déficits de EF do TEA, incorpora princípios e métodos de ensino baseados em evidências para ASD). Será utilizado um processo de design iterativo e colaborativo metodologicamente rigoroso e bem integrado com informações de várias partes interessadas, incluindo profissionais de saúde mental escolar, professores, pais e jovens com TEA.
Objetivo 2: Examinar a viabilidade e aceitabilidade do TASK em 3 ensaios abertos, incluindo a viabilidade de: 1) implementar o protocolo de medição, 2) operacionalizar a entrega da intervenção, 3) avaliar áreas de funcionamento treinadas e não treinadas, 4) avaliar se há melhorias no desempenho acadêmico As habilidades de FE (mecanismo proposto de tratamento) estão relacionadas a resultados educacionais funcionais (por exemplo, comportamentos de lição de casa, notas) e 5) explorando os dados para possíveis moderadores de tratamento (por exemplo, sexo, gravidade). A hipótese é que o TASK será viável, aceitável (assiduidade, satisfação) e resultará em melhores habilidades acadêmicas de EF associadas à redução do comprometimento acadêmico e dos problemas com os deveres de casa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico do transtorno do espectro autista
- QI >80
- 7º ano no momento da intervenção
- sala de aula integrada
- problemas de funcionamento executivo identificados em pais ou professores BRIEF-2
Critério de exclusão:
- perigo para si ou para os outros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Teste aberto
Tratamento baseado em grupo visando habilidades acadêmicas de funcionamento executivo, como organização, planejamento e habilidades de estudo.
Provavelmente serão 7 sessões de 90 minutos semanais com pais e adolescentes
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Tratamento em grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Habilidades Organizacionais Infantis
Prazo: linha de base, 3 meses
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A Children's Organizational Skills Scale é uma escala de classificação de organização e funcionamento executivo.
Um T-score é relatado.
Um T-score de 50 indica a média da população com um desvio padrão de 10.
O intervalo de possíveis pontuações T é de 40 a 90.
Escores T mais altos indicam pior organização/funcionamento executivo.
Apresentamos T-scores iniciais (antes da intervenção) e resultados de 3 meses (pós-intervenção) avaliados pelos pais.
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linha de base, 3 meses
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Inventário de Classificação Comportamental da Função Executiva - Segunda Edição
Prazo: linha de base, 3 meses
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O Inventário de Avaliação do Comportamento da Função Executiva - Segunda Edição é uma escala de classificação do funcionamento executivo para pais.
Um T-score é relatado.
Um T-score de 50 indica a média da população com um desvio padrão de 10.
O intervalo de possíveis pontuações T é de 40 a 90.
Escores T mais altos indicam um funcionamento executivo pior.
Apresentamos T-scores de linha de base (antes da intervenção) e resultados de 3 meses (pós-intervenção).
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linha de base, 3 meses
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Lista de verificação de problemas de lição de casa
Prazo: linha de base, 3 meses
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A Lista de Verificação de Problemas de Lição de Casa é uma escala de avaliação do comportamento de lição de casa preenchida pelos pais.
Existem duas subescalas geradas: Comportamentos de conclusão do dever de casa e Comportamentos de gerenciamento do dever de casa.
A escala é classificada em uma escala de 0 = nunca a 3 = muito frequentemente e uma soma de pontuações é calculada para cada subescala.
A faixa de pontuações para Comportamentos de conclusão do dever de casa é de 0 a 36.
A faixa de pontuação para Comportamentos de gerenciamento de lição de casa é de 0 a 21.
Apresentamos pontuações iniciais (antes da intervenção) e resultados de 3 meses (pós-intervenção) para cada subescala.
Pontuações mais altas indicam pior resultado.
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linha de base, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Woodcock Johnson Testes de Realização - Subteste Básico de Redação da Terceira Edição
Prazo: linha de base, 3 meses
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O Woodcock Johnson é uma medida de desempenho acadêmico administrada à criança.
Uma pontuação padrão de 100 indica a média da população com um desvio padrão de 15 (intervalo de 40 a 170).
Pontuações padrão mais baixas são piores.
Apresentamos a linha de base (antes da intervenção) e o resultado de 3 meses (pós a intervenção) para o subteste de Escrita Básica.
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linha de base, 3 meses
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Pesquisa de desempenho em sala de aula
Prazo: linha de base, 3 meses
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A Pesquisa de Desempenho em Sala de Aula é uma escala de avaliação do comportamento em sala de aula do professor.
A escala é avaliada de 1 = sempre a 5 = nunca.
Uma pontuação média de competência acadêmica é calculada (intervalo de 1 a 5) com pontuações mais altas indicando um resultado pior.
Apresentamos a pontuação média total inicial (antes da intervenção) e resultado de 3 meses (pós-intervenção).
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linha de base, 3 meses
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Sistema de Avaliação de Desempenho Acadêmico
Prazo: linha de base, 3 meses
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O Sistema de Avaliação de Desempenho Acadêmico é uma escala de avaliação de desempenho acadêmico de professores.
Os itens são classificados de 1 = Nunca a 5 = Muito frequentemente e os itens são somados para gerar uma pontuação total (intervalo de 19 a 95) com pontuações mais altas piores indicando um resultado pior.
Apresentamos a pontuação total no início (antes da intervenção) e o resultado de 3 meses (pós-intervenção).
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linha de base, 3 meses
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Questionário de Relacionamento Parental - Subescala de Comunicação
Prazo: linha de base, 3 meses
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O questionário Parenting Relationship Questionnaire é preenchido pelos pais para descrever sua relação parental com o adolescente.
Um T-score é relatado para a subescala Comunicação.
Um T-score de 50 indica a média da população com um desvio padrão de 10.
O intervalo de possíveis pontuações T é de 40 a 90.
Escores T mais baixos indicam comunicação mais fraca.
Apresentamos T-scores de linha de base (antes da intervenção) e resultados de 3 meses (pós-intervenção).
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linha de base, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21HD090334-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Transtorno do Espectro Autista
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