Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undervisning af akademiske succesfærdigheder til studerende med autismespektrumforstyrrelser i kliniske omgivelser (TASK-R21)

24. november 2020 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Undervisning af akademiske succesfærdigheder til gymnasieelever med autismespektrumforstyrrelser (ASD) med eksekutiv funktionsmangel - i kliniske omgivelser

Målet med undersøgelsen er at udvikle en akademisk EF-intervention, Teaching Academic Skills to Kids (TASK), til højtfungerende (dvs. IQ-score ≥80) ungdomsskoleungdom med ASD og EF-underskud.

Mål 1: Brug fokusgruppemetodologi og rådgivning fra ekspertkonsulenter til at udvikle TASK-interventionen rettet mod akademiske EF-færdigheder til ungdomsskoleungdom med ASD, som er skræddersyet til disse individers unikke behov (f. baseret undervisningsprincipper og metoder til ASD).

Mål 2: Undersøg gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​TASK i 3 åbne forsøg for at vurdere indledende gennemførlighed og effektivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med undersøgelsen er at udvikle en akademisk EF-intervention, Teaching Academic Skills to Kids (TASK), til højtfungerende (dvs. IQ-score ≥80) ungdomsskoleungdom med ASD og EF-underskud.

Mål 1: Udvikle TASK-interventionen rettet mod akademiske EF-færdigheder for ungdomsskoleungdom med ASD, der er skræddersyet til disse individers unikke behov (f.eks. indhold specifikt for ASD EF-underskud, inkorporer evidensbaserede undervisningsprincipper og -metoder for ASD). En metodisk stringent, velintegreret iterativ og kollaborativ designproces med input fra flere interessenter, herunder fagfolk i skolens mentale sundhed, lærere, forældre og unge med ASD, vil blive brugt.

Mål 2: Undersøg gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​TASK i 3 åbne forsøg, herunder gennemførligheden af: 1) implementering af måleprotokollen, 2) operationalisering af interventionslevering, 3) vurdering af både trænede og utrænede funktionsområder, 4) vurdering af, om forbedringer i akademisk EF-færdigheder (foreslået behandlingsmekanisme) er relateret til funktionelle uddannelsesresultater (f.eks. lektieadfærd, karakterer) og 5) udforskning af data for potentielle behandlingsmoderatorer (f.eks. køn, sværhedsgrad). Det er en hypotese, at TASK vil være gennemførlig, acceptabel (fremmøde, tilfredshed) og vil resultere i forbedrede akademiske EF-færdigheder forbundet med reduceret akademisk svækkelse og hjemmearbejde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af autismespektrumforstyrrelse
  • IQ >80
  • 7. klasse på indsatstidspunktet
  • mainstreamet klasseværelse
  • executive funktionsproblemer identificeret på forældre eller lærer KORT-2

Ekskluderingskriterier:

  • fare for sig selv eller andre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Åben prøveversion
Gruppebaseret behandling rettet mod akademiske eksekutive funktionsevner såsom organisation, planlægning og studiefærdigheder. Sandsynligvis 7 90-minutters sessioner, der deltager ugentligt af forældre og teenagere
Adfærdsmæssigt: Undervisning af akademiske færdigheder til børn
Gruppebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for børns organisatoriske færdigheder
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Børns organisatoriske færdighedsskala er en vurderingsskala for organisation og udøvende funktion. Der rapporteres en T-score. En T-score på 50 angiver populationsgennemsnittet med en standardafvigelse på 10. Rækken af ​​mulige T-score er 40 til 90. Højere T-score indikerer dårligere organisation/eksekutiv funktion. Vi præsenterer baseline (før intervention) og 3 måneders resultat (efter intervention) T-scores som vurderet af forælderen.
baseline, 3 måneder
Behavior Rating Inventory of Executive Function - Anden udgave
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Behavior Rating Inventory of Executive Function - Second Edition er en overordnet vurderingsskala for udøvende funktion. Der rapporteres en T-score. En T-score på 50 angiver populationsgennemsnittet med en standardafvigelse på 10. Rækken af ​​mulige T-score er 40 til 90. Højere T-score indikerer dårligere eksekutiv funktion. Vi præsenterer baseline (før intervention) og 3 måneders resultat (efter intervention) T-scores.
baseline, 3 måneder
Tjekliste for lektierproblemer
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Lektieproblemtjeklisten er en vurderingsskala for lektieadfærd, som forældrene har udfyldt. Der genereres to underskalaer: Lektieafslutningsadfærd og Lektiestyringsadfærd. Skalaen vurderes på en skala fra 0 = aldrig til 3 = meget ofte, og der beregnes en sum af point for hver underskala. Intervallet for score for hjemmearbejde er 0 til 36. Intervallet for score for hjemmearbejde er 0 til 21. Vi præsenterer baseline (før intervention) og 3 måneders resultat (post intervention) score for hver underskala. Højere score indikerer dårligere resultat.
baseline, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Woodcock Johnson Tests of Achievement - Third Edition Basic Writing Subtest
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Woodcock Johnson er en akademisk præstationsmål, der administreres til barnet. En standardscore på 100 angiver populationsgennemsnittet med en standardafvigelse på 15 (interval fra 40 til 170). Lavere standardscore er værre. Vi præsenterer baseline (før intervention) og 3 måneders udfald (post intervention) for Basic Writing subtesten.
baseline, 3 måneder
Klasseværelses præstationsundersøgelse
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Classroom Performance Survey er en lærervurderingsskala for klasseværelsesadfærd. Skalaen er vurderet 1 = altid til 5 = aldrig. En gennemsnitsscore for akademisk kompetence beregnes (interval 1 til 5), med højere score, der indikerer et dårligere resultat. Vi præsenterer baseline (før intervention) og 3 måneders resultat (post intervention) total gennemsnitsscore.
baseline, 3 måneder
Akademisk præstationsvurderingssystem
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Academic Performance Rating System er en lærervurderingsskala for akademiske præstationer. Elementer vurderes 1 = Aldrig til 5 = Meget ofte, og emnerne summeres til at generere en samlet score (interval 19 til 95) med højere score dårligere, hvilket indikerer et dårligere resultat. Vi præsenterer den samlede score ved baseline (før intervention) og 3 måneders resultat (efter intervention).
baseline, 3 måneder
Spørgeskema for forældreforhold - Kommunikationsunderskala
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Spørgeskemaet for forældreforhold udfyldes af forældre for at beskrive deres forældreforhold til teenageren. Der indberettes en T-score for underskalaen Kommunikation. En T-score på 50 angiver populationsgennemsnittet med en standardafvigelse på 10. Rækken af ​​mulige T-score er 40 til 90. Lavere T-score indikerer dårligere kommunikation. Vi præsenterer baseline (før intervention) og 3 måneders resultat (efter intervention) T-scores.
baseline, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21HD090334-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt med andre forskere via National Database for Autism Research (NDAR) uden at afsløre personlig identificerbar information.

IPD-delingstidsramme

efter 31. august 2019, når studiet er afsluttet, på ubestemt tid tilgængelig.

IPD-delingsadgangskriterier

specificeret af NDAR

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Undervisning af akademiske færdigheder til børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner