Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nauczanie umiejętności osiągania sukcesów w nauce uczniów z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w warunkach klinicznych (TASK-R21)

24 listopada 2020 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Nauczanie umiejętności osiągania sukcesów w nauce uczniów gimnazjów z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) z deficytami funkcji wykonawczych – w warunkach klinicznych

Celem badania jest opracowanie akademickiej interwencji EF, Teaching Academic Skills to Kids (TASK), dla dobrze funkcjonującej (tj. IQ ≥80) młodzieży gimnazjalnej z deficytami ASD i EF.

Cel 1: Wykorzystać metodologię grupy fokusowej i porady konsultantów-ekspertów, aby opracować interwencję TASK ukierunkowaną na akademickie umiejętności EF dla młodzieży gimnazjalnej z ASD, która jest dostosowana do unikalnych potrzeb tych osób (np. treści specyficzne dla deficytów EF ASD, włączenie dowodów- oparte na zasadach i metodach nauczania ASD).

Cel 2: Zbadanie wykonalności i akceptowalności TASK w 3 otwartych badaniach w celu oceny wstępnej wykonalności i skuteczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest opracowanie akademickiej interwencji EF, Teaching Academic Skills to Kids (TASK), dla dobrze funkcjonującej (tj. IQ ≥80) młodzieży gimnazjalnej z deficytami ASD i EF.

Cel 1: Opracowanie interwencji TASK ukierunkowanej na akademickie umiejętności EF dla młodzieży gimnazjalnej z ASD, która jest dostosowana do unikalnych potrzeb tych osób (np. Wykorzystany zostanie metodologicznie rygorystyczny, dobrze zintegrowany, iteracyjny i oparty na współpracy proces projektowania z udziałem wielu interesariuszy, w tym szkolnych specjalistów ds. zdrowia psychicznego, nauczycieli, rodziców i młodzieży z ASD.

Cel 2: Zbadanie wykonalności i akceptowalności TASK w 3 otwartych badaniach, w tym wykonalności: 1) wdrożenia protokołu pomiarowego, 2) operacjonalizacji realizacji interwencji, 3) oceny wyszkolonych i nietrenowanych obszarów funkcjonowania, 4) oceny, czy poprawa w nauce Umiejętności EF (proponowany mechanizm leczenia) są powiązane z funkcjonalnymi efektami edukacyjnymi (np. zachowanie w pracy domowej, stopnie) oraz 5) badanie danych pod kątem potencjalnych moderatorów leczenia (np. płeć, nasilenie). Postawiono hipotezę, że TASK będzie wykonalny, akceptowalny (obecność, satysfakcja) i zaowocuje poprawą umiejętności akademickich EF związanych z mniejszymi trudnościami w nauce i problemami z pracą domową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu
  • iloraz inteligencji >80
  • 7 klasa w momencie interwencji
  • klasa ogólnodostępna
  • problemy z funkcjonowaniem wykonawczym stwierdzone u rodzica lub nauczyciela BRIEF-2

Kryteria wyłączenia:

  • zagrożenie dla siebie lub innych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Otwórz wersję próbną
Terapia grupowa ukierunkowana na akademickie umiejętności funkcjonowania wykonawczego, takie jak organizacja, planowanie i umiejętności uczenia się. Prawdopodobnie będzie to 7 90-minutowych sesji, w których co tydzień będą uczestniczyć rodzice i nastolatki
Behawioralne: Nauczanie umiejętności akademickich dla dzieci
Leczenie grupowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Umiejętności Organizacyjnych Dzieci
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
Skala Umiejętności Organizacyjnych Dzieci jest skalą oceny funkcjonowania organizacyjnego i wykonawczego. Podano wynik T. T-score równy 50 wskazuje średnią populacji z odchyleniem standardowym równym 10. Zakres możliwych wyników T wynosi od 40 do 90. Wyższe T-score wskazują na gorszą organizację/funkcjonowanie wykonawcze. Przedstawiamy wyjściowe (przed interwencją) i 3-miesięczne wyniki (po interwencji) T-score, ocenione przez rodzica.
podstawa, 3 miesiące
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych - wydanie drugie
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
Inwentarz Oceny Zachowań Funkcji Wykonawczych - Wydanie drugie to rodzicielska skala oceny funkcji wykonawczych. Podano wynik T. T-score równy 50 wskazuje średnią populacji z odchyleniem standardowym równym 10. Zakres możliwych wyników T wynosi od 40 do 90. Wyższe wyniki T wskazują na gorsze funkcjonowanie wykonawcze. Przedstawiamy wyjściowe (przed interwencją) i 3-miesięczne wyniki (po interwencji) T-score.
podstawa, 3 miesiące
Lista kontrolna problemów z pracą domową
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
Lista kontrolna zadań domowych to skala ocen zachowań domowych wykonywanych przez rodzica. Generowane są dwie podskale: Zachowania związane z ukończeniem pracy domowej i Zachowania związane z zarządzaniem pracą domową. Skala jest oceniana na skali od 0 = nigdy do 3 = bardzo często, a dla każdej podskali obliczana jest suma wyników. Zakres wyników dla zachowania związanego z ukończeniem pracy domowej wynosi od 0 do 36. Zakres wyników dla zachowań związanych z zarządzaniem pracą domową wynosi od 0 do 21. Przedstawiamy punktację wyjściową (przed interwencją) i wynik 3-miesięczny (po interwencji) dla każdej podskali. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
podstawa, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Woodcock Johnson Tests of Achievement - trzecia edycja podstawowego testu pisemnego
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
Woodcock Johnson to miara wyników w nauce podawana dziecku. Wynik standardowy równy 100 oznacza średnią populacji z odchyleniem standardowym równym 15 (zakres od 40 do 170). Niższe wyniki standardowe są gorsze. Przedstawiamy punkt wyjściowy (przed interwencją) i wynik po 3 miesiącach (po interwencji) dla podtestu Podstawowe pisanie.
podstawa, 3 miesiące
Ankieta dotycząca wyników w klasie
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
Ankieta wydajności w klasie to skala ocen nauczycieli dotycząca zachowania w klasie. Skala jest oceniana od 1 = zawsze do 5 = nigdy. Obliczany jest średni wynik kompetencji akademickich (zakres od 1 do 5), przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik. Przedstawiamy wyjściowy średni wynik (przed interwencją) i 3-miesięczny wynik (po interwencji).
podstawa, 3 miesiące
System oceny wyników w nauce
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
Academic Performance Rating System to skala oceny osiągnięć akademickich nauczycieli. Pozycje są oceniane od 1 = nigdy do 5 = bardzo często, a pozycje są sumowane w celu wygenerowania wyniku całkowitego (zakres od 19 do 95), przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Przedstawiamy Całkowity wynik na początku badania (przed interwencją) i wynik po 3 miesiącach (po interwencji).
podstawa, 3 miesiące
Kwestionariusz Relacji Rodzicielskich – Podskala Komunikacji
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
Kwestionariusz relacji rodzicielskich jest wypełniany przez rodziców w celu opisania ich relacji rodzicielskich z nastolatkiem. Wynik T jest zgłaszany dla podskali Komunikacja. T-score równy 50 wskazuje średnią populacji z odchyleniem standardowym równym 10. Zakres możliwych wyników T wynosi od 40 do 90. Niższe T-score wskazują na gorszą komunikację. Przedstawiamy wyjściowe (przed interwencją) i 3-miesięczne wyniki (po interwencji) T-score.
podstawa, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21HD090334-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane innym badaczom za pośrednictwem National Database for Autism Research (NDAR) bez ujawniania danych osobowych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

po 31 sierpnia 2019 r., kiedy badanie zostanie zakończone, dostępne bezterminowo.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

określone przez NDAR

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Nauczanie umiejętności akademickich dla dzieci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj