ERAS 结直肠切除术中的外周肠外营养与常规液体
2018年7月28日 更新者：Antonio Arroyo Sebastian
一项随机、对照、临床试验，旨在比较外周肠外营养 (PeriOlimel N4-E) 与传统液体疗法在结直肠癌手术中增强术后恢复 (ERAS) 方案的效果。
评估早期营养支持与围手术期外周营养 (PeriOliclimonel) N4-E) 在加速康复术后 (ERAS) 方案中接受结肠癌切除术的患者是否改善了死亡率和住院率与标准静脉输液治疗的结果。
研究概览
详细说明
主要目的是确定围手术期营养支持 PeriOlimel N4-E 是否能达到 ERAS 方案对结直肠癌手术患者的营养要求，从而改善营养状况，从而与传统液体相比减少术后并发症、住院时间和费用治疗给药，因为患者在第 3-5 天接受口服营养。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ANTONIO ARROYO, MD
- 电话号码：966 616 000
- 邮箱：arroyocir@hotmail.com
学习地点
-
-
Alicante
-
Elche、Alicante、西班牙、03203
- 招聘中
- Hospital General Universitario de Elche
-
接触：
- ANTONIO ARROYO, MD
- 电话号码：966 616 000
- 邮箱：arroyocir@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 预定结直肠癌手术
- ASA I-IV
排除标准：
- 紧急手术
- 远处转移
- 患者拒绝参与
- 对鸡蛋或大豆蛋白过敏或过敏
- 晚期肾或肝功能损害
- 严重出血性疾病
- 氨基酸代谢的先天性异常
- 高脂血症和严重或难以控制的高血糖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：围手术期外周肠外营养
4天围手术期外周肠外营养
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无干预：标准液体疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡率
大体时间：30天
|
与标准静脉输液治疗相比，在加速康复术后方案中接受结肠癌切除术患者的早期外周肠外营养可改善死亡率和住院率
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antonio Arroyo, MD、Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunidad Valenciana
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (预期的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月28日
首次发布 (实际的)
2018年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月28日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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