Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perifériás parenterális táplálkozás kontra hagyományos folyadék a kolorektális reszekcióban az ERAS-ban

2018. július 28. frissítette: Antonio Arroyo Sebastian

VÉLETLENSZERŰ, IRÁNYÍTOTT, KLINIKAI VIZSGÁLAT A PERIFÉRIÁLIS PARENTERÁLIS TÁPLÁLKOZÁS (PeriOlimel N4-E) ÖSSZEHASONLÍTÁSÁRA A HAGYOMÁNYOS FOLYADÉKTERÁPIÁVAL A MŰTÉT UTÁNI FOKOZOTT VISSZAÁLLÍTÁS (ERAS) PROTOKOLLBAN.

Mérje fel, hogy a vastagbélrák reszekción átesett betegeknél a korai táplálkozás támogatása a perioperatív perifériás táplálkozással (PeriOliclimonel) N4-E) javítja-e a morbi mortalitás és a kórházi kezelés eredményeit a szokásos intravénás folyadékterápiához képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fő cél annak meghatározása, hogy a PeriOlimel N4-E-vel végzett perioperatív táplálkozási támogatás, amely eléri az ERAS protokoll táplálkozási követelményeit vastag- és végbélrákos betegek számára, javíthatja-e a tápláltsági állapotot, így csökkenti a posztoperatív szövődményeket, a kórházi tartózkodás időtartamát és a költségeket a hagyományos folyadékkal összehasonlítva. terápia beadása, mivel a betegek a 3-5. napon orális táplálékot kapnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanyolország, 03203
        • Toborzás
        • Hospital General Universitario de Elche
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tervezett vastagbélrák műtét
  • ASA I-IV

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi műtét
  • Távoli metasztázis
  • A beteg megtagadja a részvételt
  • Tojás- vagy szójafehérjével szembeni allergia vagy túlérzékenység
  • Előrehaladott vese- vagy májkárosodás
  • Súlyos vérzési rendellenességek
  • Az aminosav-anyagcsere veleszületett rendellenességei
  • Hiperlipidémia és súlyos vagy nehezen kontrollálható hiperglikémia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Perioperatív perifériás parenterális táplálás
Perioperatív perifériás parenterális táplálás 4 napon keresztül
Drog: Perioperatív perifériás parenterális táplálás
Nincs beavatkozás: Standard folyadékterápia
Szabványos folyadékterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
morbi-halandóság
Időkeret: 30 nap
Korai perifériás parenterális táplálkozás vastagbélrák reszekción átesett betegeknél a fokozott gyógyulási műtét utáni protokoll szerint a morbi-mortalitás és a kórházi kezelés eredményeinek javítása érdekében a szokásos intravénás folyadékterápiához képest
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Antonio Arroyo Sebastian

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antonio Arroyo, MD, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunidad Valenciana

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ELX-NPP-2016-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vastagbél rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel