Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периферическое парентеральное питание по сравнению с обычными жидкостями при колоректальной резекции в ERAS

28 июля 2018 г. обновлено: Antonio Arroyo Sebastian

РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, КОНТРОЛИРУЕМОЕ, КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО СРАВНЕНИЮ ПЕРИФЕРИЧЕСКОГО ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПИТАНИЯ (PeriOlimel N4-E) И ОБЫЧНОЙ ТЕРАПИИ В УСЛОВИЯХ ПРОТОКОЛА УЛУЧШЕННОГО ВОССТАНОВЛЕНИЯ ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ (ERAS) ПРИ ХИРУРГИИ КОЛОРЕКТАЛЬНОГО РАКА.

Оценить, улучшает ли раннее введение нутритивной поддержки с периоперационным периферическим питанием (Периоликлимонел) N4-E) у пациентов, перенесших резекцию рака толстой кишки по протоколу ускоренного восстановления после операции (ERAS), показатели смертности и госпитализации по сравнению со стандартной инфузионной терапией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель состоит в том, чтобы определить, может ли периоперационная нутритивная поддержка с помощью PeriOlimel N4-E, которая соответствует требованиям протокола ERAS к питанию пациентов, оперированных по поводу колоректального рака, улучшить состояние питания, чтобы уменьшить послеоперационные осложнения, продолжительность пребывания в стационаре и затраты по сравнению с обычными жидкостями. назначение терапии, так как пациенты получают пероральное питание на 3-5 сутки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Испания, 03203
        • Рекрутинг
        • Hospital General Universitario de Elche
        • Контакт:
          • ANTONIO ARROYO, MD
          • Номер телефона: 966 616 000
          • Электронная почта: arroyocir@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • плановая операция по поводу колоректального рака
  • АСА I-IV

Критерий исключения:

  • Экстренная хирургия
  • Отдаленные метастазы
  • Отказ пациента от участия
  • Аллергия или гиперчувствительность к яичному или соевому белку
  • Прогрессирующая почечная или печеночная недостаточность
  • Тяжелые нарушения свертываемости крови
  • Врожденные аномалии метаболизма аминокислот
  • Гиперлипидемия и тяжелая или трудно поддающаяся контролю гипергликемия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Периоперационное периферическое парентеральное питание
Периоперационное периферическое парентеральное питание в течение 4 дней.
Лекарство: Периоперационное периферическое парентеральное питание
Без вмешательства: Стандартная инфузионная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
морби-смертность
Временное ограничение: 30 дней
Раннее периферическое парентеральное питание у пациентов, перенесших резекцию рака толстой кишки в протоколе ускоренного восстановления после операции, для улучшения показателей смертности и госпитализации по сравнению со стандартной внутривенной инфузионной терапией
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Antonio Arroyo Sebastian

Следователи

  • Главный следователь: Antonio Arroyo, MD, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunidad Valenciana

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ELX-NPP-2016-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак толстой кишки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться