Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifer parenteral ernæring vs konventionel væske i kolorektal resektion i ERAS

28. juli 2018 opdateret af: Antonio Arroyo Sebastian

ET RANDOMISERET, KONTROLLERET, KLINISK FORSØG TIL SAMMENLIGNING AF PERIFER PARENTERAL ERNÆRING (PeriOlimel N4-E) VERSUS konventionel VÆSKETERAPI I FORBEDRET RECOVERY EFTER KIRURGI (ERAS) PROTOKOL I COLORECTAL CANCER KIRURGI.

Vurder, om administration af tidlig ernæringsstøtte med Perioperativ Perifer Ernæring (PeriOliclimonel) N4-E) hos patienter, der gennemgår tyktarmskræftresektion i en Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol forbedrer resultaterne af morbi-dødelighed og hospitalsindlæggelse versus standard intravenøs væskebehandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet er at afgøre, om perioperativ ernæringsstøtte med PeriOlimel N4-E, der opfylder ernæringskravene i ERAS-protokollen for patienter med kolorektal cancerkirurgi, kan forbedre ernæringsstatus, så det reducerer postoperative komplikationer, hospitalsopholdslængde og omkostninger sammenlignet med konventionel væske terapiindgivelse, da patienter får oral ernæring på dag 3-5.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario de Elche
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt kolorektal canceroperation
  • ASA I-IV

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation
  • Fjernmetastaser
  • Patientens afvisning af at deltage
  • Allergi eller overfølsomhed over for æg eller sojaprotein
  • Avanceret nedsat nyre- eller leverfunktion
  • Alvorlige blødningsforstyrrelser
  • Medfødte abnormiteter af aminosyremetabolisme
  • Hyperlipidæmi og svær eller svær at kontrollere hyperglykæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Perioperativ perifer parenteral ernæring
Perioperativ perifer parenteral ernæring i 4 dage
Medicin: Perioperativ perifer parenteral ernæring
Ingen indgriben: Standard væskebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
morbi-dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Tidlig perifer parenteral ernæring hos patienter, der gennemgår tyktarmskræftresektion i en protokol for forbedret restitution efter kirurgi for at forbedre resultaterne af morbi-dødelighed og hospitalsindlæggelse versus standard intravenøs væskebehandling
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Antonio Arroyo Sebastian

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio Arroyo, MD, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunidad Valenciana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ELX-NPP-2016-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Kliniske forsøg med Perioperativ perifer parenteral ernæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner