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ERAS의 대장 절제술에서 말초 비경 구 영양 대 기존 유체

2018년 7월 28일 업데이트: Antonio Arroyo Sebastian

대장암 수술에서 수술 후 향상된 회복(ERAS) 프로토콜에서 말초 비경구 영양(PeriOlimel N4-E) 대 기존 수액 요법을 비교하기 위한 무작위 통제 임상 시험.

ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로토콜에서 결장암 절제술을 받는 환자에게 수술 전후 주변 영양(PeriOliclimonel) N4-E를 사용한 조기 영양 지원 투여가 표준 정맥 수액 요법에 비해 사망률 및 입원 결과를 개선하는지 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표는 대장암 수술 환자를 위한 ERAS 프로토콜의 영양 요구 사항에 도달하는 PeriOlimel N4-E를 사용한 수술 전후 영양 지원이 영양 상태를 개선하여 기존 수액에 비해 수술 후 합병증, 입원 기간 및 비용을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다. 환자가 3-5일에 경구 영양을 받기 때문에 요법 투여.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Alicante
      • Elche, Alicante, 스페인, 03203
        • 모병
        • Hospital General Universitario de Elche
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 예정된 대장암 수술
  • ASA I-IV

제외 기준:

  • 응급 수술
  • 원격 전이
  • 환자의 참여 거부
  • 계란 또는 대두 단백질에 대한 알레르기 또는 과민증
  • 진행성 신장 또는 간 장애
  • 심한 출혈 장애
  • 아미노산 대사의 선천적 이상
  • 고지혈증 및 중증 또는 조절하기 어려운 고혈당증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 전후 비경구 영양
4일 동안 수술 전후 말초 비경구 영양
의약품: 수술 전후 비경구 영양
간섭 없음: 표준 수액 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이환율
기간: 30 일
표준 정맥 수액 요법 대비 이환율 및 입원 결과를 개선하기 위한 수술 후 회복 강화 프로토콜에서 결장암 절제술을 받는 환자의 조기 말초 비경구 영양
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Antonio Arroyo Sebastian

수사관

  • 수석 연구원: Antonio Arroyo, MD, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunidad Valenciana

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ELX-NPP-2016-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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