Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obwodowe żywienie pozajelitowe a konwencjonalne płyny w resekcji jelita grubego w ERAS

28 lipca 2018 zaktualizowane przez: Antonio Arroyo Sebastian

RANDOMIZOWANE, KONTROLOWANE BADANIE KLINICZNE PORÓWNAJĄCE ŻYWIENIĘ POJEDYNCZĄ OBWODOWĄ (PeriOlimel N4-E) Z KONWENCJONALNĄ TERAPII PŁYNAMI W ZWIĘKSZONYM REGIONALNOŚCI PO ZABIEGU (ERAS) W CHIRURGII RAKA JELITA ODKROJNICZEGO.

Oceń, czy podawanie wczesnego wsparcia żywieniowego za pomocą okołooperacyjnego odżywiania obwodowego (PeriOliclimonel) N4-E) u pacjentów poddawanych resekcji raka okrężnicy w protokole ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) poprawia wyniki umieralności i hospitalizacji w porównaniu ze standardową płynoterapią dożylną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest określenie, czy okołooperacyjne wspomaganie żywieniowe preparatem PeriOlimel N4-E, spełniające wymagania żywieniowe protokołu ERAS dla pacjentów operowanych z powodu raka jelita grubego, może poprawić stan odżywienia, zmniejszając powikłania pooperacyjne, długość pobytu w szpitalu i koszty w porównaniu z płynami konwencjonalnymi podawanie terapii, ponieważ pacjenci otrzymują żywienie doustne w dniach 3-5.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Hiszpania, 03203
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Universitario de Elche
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowana operacja raka jelita grubego
  • ASA I-IV

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia awaryjna
  • Odległe przerzuty
  • Odmowa udziału pacjenta
  • Alergia lub nadwrażliwość na białko jaja lub soi
  • Zaawansowana niewydolność nerek lub wątroby
  • Ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Wrodzone wady metabolizmu aminokwasów
  • Hiperlipidemia i ciężka lub trudna do kontrolowania hiperglikemia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Okołooperacyjne obwodowe żywienie pozajelitowe
Okołooperacyjne obwodowe żywienie pozajelitowe przez 4 dni
Lek: Okołooperacyjne obwodowe żywienie pozajelitowe
Brak interwencji: Standardowa płynoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność chorobowa
Ramy czasowe: 30 dni
Wczesne obwodowe żywienie pozajelitowe u pacjentów poddawanych resekcji raka okrężnicy w protokole zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji w celu poprawy wyników umieralności i hospitalizacji w porównaniu ze standardową płynoterapią dożylną
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Antonio Arroyo Sebastian

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonio Arroyo, MD, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunidad Valenciana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ELX-NPP-2016-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj