Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Nutrition parentérale périphérique vs fluide conventionnel dans la résection colorectale dans ERAS

28 juillet 2018 mis à jour par: Antonio Arroyo Sebastian

UN ESSAI CLINIQUE RANDOMISÉ ET CONTRÔLÉ POUR COMPARER LA NUTRITION PARENTÉRALE PÉRIPHÉRIQUE (PeriOlimel N4-E) À LA THÉRAPIE LIQUIDE CONVENTIONNELLE DANS LE PROTOCOLE DE RÉCUPÉRATION AMÉLIORÉE APRÈS LA CHIRURGIE (ERAS) DANS LA CHIRURGIE DU CANCER COLORECTAL.

Évaluer si l'administration d'un soutien nutritionnel précoce avec Perioperative Peripheral Nutrition (PeriOliclimonel) N4-E) chez les patients subissant une résection du cancer du côlon dans un protocole Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) améliore les résultats de morbi-mortalité et d'hospitalisation par rapport à la thérapie liquidienne intraveineuse standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal est de déterminer si le soutien nutritionnel périopératoire avec PeriOlimel N4-E, qui répond aux besoins nutritionnels du protocole ERAS pour les patients en chirurgie du cancer colorectal, peut améliorer l'état nutritionnel afin de réduire les complications postopératoires, la durée du séjour à l'hôpital et les coûts, par rapport au liquide conventionnel. l'administration de la thérapie puisque les patients reçoivent une nutrition orale au jour 3-5.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espagne, 03203
        • Recrutement
        • Hospital General Universitario de Elche
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie programmée du cancer colorectal
  • ASA I-IV

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie d'urgence
  • métastase à distance
  • Refus du patient de participer
  • Allergie ou hypersensibilité aux œufs ou aux protéines de soja
  • Insuffisance rénale ou hépatique avancée
  • Troubles hémorragiques graves
  • Anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés
  • Hyperlipidémie et hyperglycémie sévère ou difficile à contrôler

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nutrition parentérale périphérique périopératoire
Nutrition parentérale périphérique périopératoire pendant 4 jours
Médicament: Nutrition parentérale périphérique périopératoire
Aucune intervention: Fluidothérapie standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
morbi-mortalité
Délai: 30 jours
Nutrition parentérale périphérique précoce chez les patients subissant une résection du cancer du côlon dans un protocole de récupération améliorée après chirurgie pour améliorer les résultats de morbi-mortalité et d'hospitalisation par rapport à la thérapie liquidienne intraveineuse standard
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Antonio Arroyo Sebastian

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antonio Arroyo, MD, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunidad Valenciana

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2018

Première publication (Réel)

31 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ELX-NPP-2016-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du colon

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in France

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner