Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeerinen parenteraalinen ravitsemus vs. perinteinen neste kolorektaalisessa resektiossa ERASissa

lauantai 28. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Antonio Arroyo Sebastian

Satunnaistettu, OHJELTU, KLIININEN KOKEILU VERTAILLE PERIFERAALISTEN PARENTERAALISTEN RAVINTOJEN (PeriOlimel N4-E) VERTAILLE PERIFERIAALISTA NESTEHOITOA PARANTUNUT LEIKKAUKSEN JÄLKEEN (ERAS) PROTOKOLLIN VÄRI-SUASULL- JA SUAKSULUOKAN SYVÖSSÄ.

Arvioi, parantaako varhaisen ravitsemustuen antaminen perifeerisen perifeerisen ravinnon (PeriOliclimonel) N4-E) kanssa potilaille, joille tehdään paksusuolensyövän resektio ERAS-protokollan mukaisesti, morbi-kuolleisuuden ja sairaalahoidon tuloksia verrattuna tavanomaiseen suonensisäiseen nestehoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoitteena on selvittää, voiko perioperatiivinen ravitsemustuki PeriOlimel N4-E:llä, joka täyttää ERAS-protokollan ravintovaatimukset paksu- ja peräsuolensyöpäkirurgisille potilaille, parantaa ravitsemustilaa siten, että se vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, sairaalahoidon kestoa ja kustannuksia verrattuna tavanomaiseen nesteeseen. hoidon antamista, koska potilaat saavat oraalista ravintoa päivinä 3-5.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanja, 03203
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario de Elche
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suunniteltu paksusuolensyövän leikkaus
  • ASA I-IV

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen leikkaus
  • Kaukainen etäpesäke
  • Potilaan kieltäytyminen osallistumasta
  • Allergia tai yliherkkyys muna- tai soijaproteiinille
  • Pitkälle edennyt munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Vakavat verenvuotohäiriöt
  • Synnynnäiset aminohappoaineenvaihdunnan poikkeavuudet
  • Hyperlipidemia ja vaikea tai vaikeasti hallittava hyperglykemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perioperatiivinen perifeerinen parenteraalinen ravitsemus
Perioperatiivinen perifeerinen parenteraalinen ravitsemus 4 päivän ajan
Lääke: Perioperatiivinen perifeerinen parenteraalinen ravitsemus
Ei väliintuloa: Normaali nestehoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
morbi-kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Varhainen perifeerinen parenteraalinen ravitsemus potilaille, joille tehdään paksusuolensyövän resektio tehostetussa leikkauksen jälkeisessä toipumisprotokollassa morbi-kuolleisuuden ja sairaalahoidon tulosten parantamiseksi verrattuna tavanomaiseen suonensisäiseen nestehoitoon
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Antonio Arroyo Sebastian

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio Arroyo, MD, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunidad Valenciana

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ELX-NPP-2016-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa