退休老人积极教育行走的随机对照试验 (RCT)
2018年7月30日 更新者：Hui-Hsun Chiang、National Defense Medical Center, Taiwan
步行锻炼的性别差异和影响以及社会心理干预对再试老年人心理健康和连贯感的影响
使用了三个实验设计臂：计步器步行训练 (PWT)、积极教育和计步器步行训练 (PEPWT) 以及计步器步行 (PW)。
由体育专家提供训练有素的步行锻炼，每周 3 次，每次 45 分钟。
积极教育是由持牌心理学家设计和领导的。
六项活动针对参加者在步行锻炼中的自我力量、能力和自我效能感；与他人的积极关系；以及对生活和健康生活方式的积极情绪。
在 150 名参与者中，分别有 60、60 和 30 人被随机分配到 PWT、PEPWT 和 PW。
在干预前后评估人口统计信息、中国幸福量表（CHI）、定期步行锻炼和六分钟步行距离。
研究概览
详细说明
随机化（分配比例 2:2:1）被分为三个组：计步器步行 (PW)、计步器步行训练 (PWT) 以及积极教育和计步器步行训练 (PEPWT)。
随机化是使用不透明的信封和随机生成的数字序列进行的，由一名事先不了解招募的长者的独立研究助理进行。
研究人员根据密封信封（按顺序打开）中的随机代码将参与者分配到他们的治疗条件。
研究人员并非对患者的治疗分配视而不见。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纳入标准包括退休和至少 55 岁。
排除标准：
- 患有心血管疾病、无法行走、患有痴呆症或精神疾病、已经经常锻炼或不愿签署同意书的老年人被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：计步器步行 (PW)
15分钟热身活动，30分钟步行，10分钟降温3个月。
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干预：计步器每天至少步行 30 分钟，每周至少步行 3 次
其他名称：
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有源比较器：步行训练计步器 (PWT)
15 分钟热身活动，30 分钟步行，10 分钟放松。
前 4 周的运动强度为 50-55% 心率储备 (HRR)，训练 3 个月。
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干预：在家人的支持和锻炼同伴的帮助下，每天至少步行 30 分钟，每周至少步行 3 次。
其他名称：
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实验性的：正面教育和步行 (PEPWT)
PEPWT：15分钟的热身活动，30分钟的步行，10分钟的降温3个月，6节正向教育。
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干预： (1)正面教育：设计六场社会心理课程，以提升长者行走的正面情绪、动力和自我效能感。 (2)计步器步行训练：在家人的支持和运动陪伴下，每天至少步行30分钟，每周至少步行3次。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中国幸福量表
大体时间：3个月
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中国幸福指数（CHI）。
CHI 20 项版本已被广泛用于衡量中国文化中的个人幸福感（Lu & Shih, 1997; Chiang, Lin, & Lee, 2016）。
每个陈述代表不同的幸福程度，范围从 0（非常不满意）到 3（非常满意）。
CHI 分数是 20 个项目的总和。
得分越高，心理幸福感越高。
CHI 具有很高的有效性和可靠性（Lu & Shih, 1997; Chiang, Lin, & Lee, 2016）。
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3个月
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心血管健康
大体时间：3个月
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心血管健康是通过使用六分钟步行测试 (6MWT) 来计算的，该测试测量一个人在坚硬、平坦的表面上总共能走六分钟的距离，并被建议作为一种有用的结果工具（杜，牛顿, Salamonson, Carrieri-Kohlman, & Davidson, 2009).
目标是个人在六分钟内走得尽可能远。
当他们沿着有标记的人行道来回穿行时，允许个人根据需要自行调节和休息。
6MWT 已用于检测干预措施后的变化，以提高健康老年人的运动耐量（Troosters、Gosselink 和 Decramer，1999 年）。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tony Szu-Hsien Lee, Prof、Health Education and Health Promotion, National Taiwan Normal University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月6日
研究完成 (实际的)
2012年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月30日
首次发布 (实际的)
2018年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月30日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
计步器行走的临床试验
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Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/S; Copenhagen University Hospital at Herlev; Danish Cancer Society; TrygFonden, Denmark完全的