Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En RCT om at gå med positiv uddannelse hos pensionerede ældre (RCT)

30. juli 2018 opdateret af: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Kønsforskelle og indflydelse af gå-motion og en psykosocial intervention på psykisk velvære og følelse af sammenhæng blandt genforsøgte ældre borgere

Tre arme af eksperimentelt design blev brugt: skridttæller gang træning (PWT), positiv uddannelse og skridttæller gang træning (PEPWT) og skridttæller gang (PW). Trænet gangøvelse blev leveret af en idrætsekspert tre gange om ugen, 45 minutter per session. Positiv uddannelse blev designet og ledet af en autoriseret psykolog. Seks sessioner med aktiviteter rettet mod deltagernes selvstyrke, kompetence og selveffektivitet i gangtræning; positive relationer til andre; og positive følelser om livet og sund livsstil. Af 150 deltagere blev 60, 60 og 30 tilfældigt tildelt til henholdsvis PWT, PEPWT og PW. Demografiske oplysninger, Chinese Happiness Inventory (CHI), regelmæssig gangmotion og seks minutters gåafstand blev vurderet før og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomisering (allokeringsforhold 2:2:1) blev stratificeret til tre arme: skridttællergang (PW), skridttællergang med træning (PWT) og positiv uddannelse og skridttællergang med træning (PEPWT). Randomisering blev udført ved hjælp af uigennemsigtige konvolutter og en tilfældigt genereret nummersekvens af en uafhængig forskningsassistent, som ikke havde nogen forudgående viden om de rekrutterede ældste. Forskere tildelte deltagerne deres behandlingstilstand baseret på randomiseringskoden i den forseglede kuvert (åbnet i rækkefølge). Forskere var ikke blinde for patienternes behandlingstildeling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier omfattede at være pensioneret fra arbejde og være mindst 55 år gammel.

Ekskluderingskriterier:

  • Ældre, der havde hjertekarsygdomme, som ikke var i stand til at gå, som havde demens eller psykiatrisk sygdom, som allerede trænede regelmæssigt, eller som ikke var villige til at underskrive samtykkeerklæringen, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: skridttæller gang (PW)
15 minutters opvarmningsaktiviteter, 30 minutters gang og 10 minutter til at køle ned i 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: skridttæller gang
Intervention: skridttæller gå mindst 30 minutter om dagen og mindst tre gange om ugen
Andre navne:
  • gå
Aktiv komparator: skridttæller gang med træning (PWT)
15 minutters opvarmningsaktiviteter, 30 minutters gang og 10 minutter til at køle ned. Træningsintensiteten i de første fire uger var 50-55 % pulsreserve (HRR) med træning i 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: Skridttæller gang med træning
Intervention: Gå mindst 30 minutter om dagen og mindst tre gange om ugen med familiens støtte og motionskammerater.
Andre navne:
  • gå øvelse
Eksperimentel: positiv uddannelse og gåture (PEPWT)
PEPWT: 15 minutters opvarmningsaktiviteter, 30 minutters gang og 10 minutter til at køle ned i 3 måneder og seks sessioner med positiv uddannelse.
Adfærdsmæssigt: Skridttæller gang træning og positiv uddannelse

Intervention: (1)Positiv uddannelse: Seks psykosociale sessioner blev designet til at styrke ældres positive følelser, motivation og selveffektivitet til at gå.

(2) Skridttællertræning: gå mindst 30 minutter om dagen og mindst tre gange om ugen med familiens støtte og motionskammerater.

Andre navne:
  • gå øvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesisk lykkeopgørelse
Tidsramme: 3 måneder
Chinese Happiness Inventory (CHI). CHI 20-element versionen er blevet brugt i vid udstrækning til at måle individuelt velbefindende i kinesisk kultur (Lu & Shih, 1997; Chiang, Lin, & Lee, 2016). Hvert udsagn repræsenterer et forskelligt niveau af lykke, der spænder fra 0 (meget utilfreds) til 3 (meget tilfreds). CHI-score er summen af ​​20 genstande. Jo højere scoren er, jo højere er det psykiske velvære. CHI har høj validitet og reliabilitet (Lu & Shih, 1997; Chiang, Lin, & Lee, 2016).
3 måneder
Kardiovaskulær fitness
Tidsramme: 3 måneder
Kardiovaskulær kondition blev beregnet ved at bruge seks-minutters gangtesten (6MWT), som måler den distance, en person er i stand til at gå over i alt seks minutter på en hård, flad overflade og er blevet foreslået som et nyttigt resultatværktøj (Du, Newton , Salamonson, Carrieri-Kohlman, & Davidson, 2009). Målet er, at den enkelte skal gå så langt som muligt på seks minutter. Den enkelte får lov til selv at gå og hvile efter behov, mens de krydser frem og tilbage ad en afmærket gangbro. 6MWT er blevet brugt til at detektere ændringer efter interventioner for at forbedre træningstolerance for raske ældre voksne (Troosters, Gosselink, & Decramer, 1999).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Samarbejdspartnere

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tony Szu-Hsien Lee, Prof, Health Education and Health Promotion, National Taiwan Normal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Exercise and Psychology

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med skridttæller gang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner