Un ECR sur la marche avec une éducation positive chez les personnes âgées à la retraite (RCT)
30 juillet 2018 mis à jour par: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
Différences entre les sexes et influence de l'exercice de marche et d'une intervention psychosociale sur le bien-être psychologique et le sentiment de cohérence chez les personnes âgées qui ont recommencé
Trois bras de conception expérimentale ont été utilisés : entraînement à la marche avec podomètre (PWT), éducation positive et entraînement à la marche avec podomètre (PEPWT) et marche avec podomètre (PW).
Des exercices de marche entraînés ont été dispensés par un expert en éducation physique trois fois par semaine, à raison de 45 minutes par séance.
L'éducation positive a été conçue et animée par un psychologue agréé.
Six sessions d'activités ciblaient l'auto-force, la compétence et l'auto-efficacité des participants dans l'exercice de marche ; relations positives avec les autres; et des émotions positives sur la vie et un mode de vie sain.
Sur 150 participants, 60, 60 et 30 ont été assignés au hasard à PWT, PEPWT et PW, respectivement.
Les informations démographiques, l'inventaire du bonheur chinois (CHI), les exercices de marche réguliers et la distance de marche de six minutes ont été évalués avant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La randomisation (ratio d'allocation 2 : 2 : 1) a été stratifiée en trois bras : la marche avec podomètre (PW), la marche avec podomètre avec entraînement (PWT) et l'éducation positive et la marche avec podomètre avec entraînement (PEPWT).
La randomisation a été effectuée à l'aide d'enveloppes opaques et d'une séquence de nombres générée aléatoirement par un assistant de recherche indépendant qui n'avait aucune connaissance préalable des aînés recrutés.
Les chercheurs ont affecté les participants à leur condition de traitement en fonction du code de randomisation dans l'enveloppe scellée (ouverte dans l'ordre de séquence).
Les chercheurs n'étaient pas aveugles à l'attribution du traitement des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion comprenaient le fait d'être à la retraite et d'avoir au moins 55 ans.
Critère d'exclusion:
- Les personnes âgées qui avaient une maladie cardiovasculaire, qui étaient incapables de marcher, qui souffraient de démence ou de maladie psychiatrique, qui faisaient déjà de l'exercice régulièrement ou qui ne voulaient pas signer le formulaire de consentement ont été exclues de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: podomètre marche (PW)
15 minutes d'activités d'échauffement, 30 minutes de marche et 10 minutes de récupération pendant 3 mois.
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Intervention : podomètre marchant au moins 30 minutes par jour et au moins trois fois par semaine
Autres noms:
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Comparateur actif: podomètre marche avec entraînement (PWT)
15 minutes d'activités d'échauffement, 30 minutes de marche et 10 minutes pour se rafraîchir.
L'intensité de l'exercice pendant les quatre premières semaines était de 50 à 55 % de la réserve de fréquence cardiaque (HRR) avec un entraînement de 3 mois.
|
Intervention : marchez au moins 30 minutes par jour et au moins trois fois par semaine avec un soutien familial et des compagnons d'exercice.
Autres noms:
|
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Expérimental: éducation positive et marche (PEPWT)
PEPWT : 15 minutes d'activités d'échauffement, 30 minutes de marche et 10 minutes de récupération pendant 3 mois et 6 séances d'éducation positive.
|
Intervention : (1) Éducation positive : Six séances psychosociales ont été conçues pour améliorer l'émotion positive, la motivation et l'auto-efficacité des aînés à marcher. (2) Entraînement à la marche avec podomètre : marchez au moins 30 minutes par jour et au moins trois fois par semaine avec un soutien familial et des compagnons d'exercice.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire du bonheur chinois
Délai: 3 mois
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Inventaire du bonheur chinois (CHI).
La version CHI à 20 items a été largement utilisée pour mesurer le bien-être individuel dans la culture chinoise (Lu & Shih, 1997 ; Chiang, Lin, & Lee, 2016).
Chaque énoncé représente un niveau de bonheur différent, allant de 0 (très insatisfait) à 3 (très satisfait).
Le score CHI est la somme de 20 éléments.
Plus le score est élevé, plus le bien-être psychologique est élevé.
CHI a une validité et une fiabilité élevées (Lu & Shih, 1997; Chiang, Lin, & Lee, 2016).
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3 mois
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Forme cardiovasculaire
Délai: 3 mois
|
La forme cardiovasculaire a été calculée à l'aide du test de marche de six minutes (6MWT) qui mesure la distance qu'un individu est capable de marcher sur un total de six minutes sur une surface dure et plane et a été suggéré comme un outil de résultat utile (Du, Newton , Salamonson, Carrieri-Kohlman et Davidson, 2009).
L'objectif est que l'individu marche le plus loin possible en six minutes.
L'individu est autorisé à suivre son rythme et à se reposer au besoin tout en faisant des allers-retours le long d'une passerelle balisée.
Le 6MWT a été utilisé pour détecter les changements à la suite d'interventions visant à améliorer la tolérance à l'exercice chez les personnes âgées en bonne santé (Troosters, Gosselink et Decramer, 1999).
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tony Szu-Hsien Lee, Prof, Health Education and Health Promotion, National Taiwan Normal University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
6 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2018
Première publication (Réel)
31 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Exercise and Psychology
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/S; Copenhagen University Hospital at Herlev; Danish Cancer Society et autres collaborateursComplété