РКИ «Ходьба с позитивным образованием» у пожилых людей на пенсии (RCT)
30 июля 2018 г. обновлено: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
Гендерные различия и влияние упражнений на ходьбу и психосоциального вмешательства на психологическое благополучие и чувство согласованности среди пожилых людей, повторно судимых
Были использованы три группы экспериментального плана: тренировка ходьбы с шагомером (PWT), позитивное обучение и тренировка ходьбы с шагомером (PEPWT) и ходьба с шагомером (PW).
Эксперт по физическому воспитанию проводил тренировки по ходьбе три раза в неделю по 45 минут.
Позитивное обучение было разработано и проведено лицензированным психологом.
Шесть занятий были нацелены на самоутверждение участников, их компетентность и самоэффективность в ходьбе; позитивные отношения с окружающими; и положительные эмоции о жизни и здоровом образе жизни.
Из 150 участников 60, 60 и 30 были случайным образом распределены в PWT, PEPWT и PW соответственно.
До и после вмешательства оценивались демографические данные, китайский опросник счастья (CHI), регулярные упражнения для ходьбы и шестиминутная дистанция ходьбы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Рандомизация (соотношение распределения 2:2:1) была разделена на три группы: ходьба с шагомером (PW), ходьба с шагомером с тренировкой (PWT) и положительное обучение и ходьба с шагомером с тренировкой (PEPWT).
Рандомизация проводилась с использованием непрозрачных конвертов и случайно сгенерированной числовой последовательности независимым научным сотрудником, который не имел предварительных сведений о набранных старейшинах.
Исследователи распределили участников по их состоянию лечения на основе кода рандомизации в запечатанном конверте (открытом в порядке очереди).
Исследователи не были слепы к распределению лечения пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения включали пенсионный возраст и возраст не менее 55 лет.
Критерий исключения:
- Из исследования были исключены пожилые люди с сердечно-сосудистыми заболеваниями, неспособные ходить, страдающие деменцией или психическими заболеваниями, которые уже регулярно занимались физическими упражнениями или не желали подписывать форму согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: шагомер при ходьбе (PW)
15 минут разминки, 30 минут ходьбы и 10 минут на заминку в течение 3 месяцев.
|
Вмешательство: ходьба с шагомером не менее 30 минут в день и не менее трех раз в неделю.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: шагомер при ходьбе с тренировкой (PWT)
15 минут разминки, 30 минут ходьбы и 10 минут на заминку.
Интенсивность упражнений в течение первых четырех недель составляла 50-55% резерва сердечного ритма (ЧСС) при тренировках в течение 3 месяцев.
|
Вмешательство: гуляйте не менее 30 минут в день и не менее трех раз в неделю в сопровождении семьи и компаньонов по физическим упражнениям.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: позитивное обучение и ходьба (PEPWT)
PEPWT: 15 минут разминки, 30 минут ходьбы и 10 минут на заминку в течение 3 месяцев и шесть сеансов позитивного обучения.
|
Вмешательство: (1) Позитивное обучение: шесть психосоциальных занятий были разработаны для повышения положительных эмоций, мотивации и самоэффективности пожилых людей при ходьбе. (2) Обучение ходьбе с шагомером: ходите не менее 30 минут в день и не менее трех раз в неделю с поддержкой семьи и компаньонами по упражнениям.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Китайский инвентарь счастья
Временное ограничение: 3 месяца
|
Китайский опросник счастья (CHI).
Версия CHI из 20 пунктов широко использовалась для измерения индивидуального благополучия в китайской культуре (Lu & Shih, 1997; Chiang, Lin, & Lee, 2016).
Каждое утверждение представляет различный уровень счастья, от 0 (очень неудовлетворен) до 3 (очень доволен).
Оценка CHI представляет собой сумму 20 пунктов.
Чем выше балл, тем выше психологическое благополучие.
CHI обладает высокой достоверностью и надежностью (Lu & Shih, 1997; Chiang, Lin, & Lee, 2016).
|
3 месяца
|
|
Сердечно-сосудистый фитнес
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сердечно-сосудистая система была рассчитана с использованием теста шестиминутной ходьбы (6MWT), который измеряет расстояние, которое человек может пройти в общей сложности за шесть минут по твердой плоской поверхности, и был предложен в качестве полезного инструмента для определения результатов (Du, Newton). , Salamonson, Carrieri-Kohlman, & Davidson, 2009).
Цель состоит в том, чтобы человек прошел как можно большее расстояние за шесть минут.
Индивидууму разрешается самостоятельно выбирать темп и отдыхать по мере необходимости, когда он перемещается взад и вперед по отмеченной дорожке.
Тест 6MWT использовался для выявления изменений после вмешательств, направленных на улучшение толерантности к физическим нагрузкам у здоровых пожилых людей (Troosters, Gosselink, & Decramer, 1999).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tony Szu-Hsien Lee, Prof, Health Education and Health Promotion, National Taiwan Normal University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Exercise and Psychology
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйСостав тела | Физическая подготовка | Галотерапия | Zumba ExerciseТурция (Туркие)
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйКачество жизни | Упражнение аэробики | Психологическая устойчивость | Zumba ExerciseТурция (Туркие)
Клинические исследования шагомер ходьба
-
Hospital for Special Surgery, New YorkРекрутинг
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterЗавершенныйБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты
-
Kocaeli UniversitySakarya University of Applied SciencesЗапись по приглашениюВлияние ходьбы и езды на велосипеде на сывороточные физиологические биомаркерыТурция (Туркие)