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Un RCT di camminare con un'educazione positiva negli anziani in pensione (RCT)

30 luglio 2018 aggiornato da: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Differenze di genere e influenza dell'esercizio della deambulazione e di un intervento psicosociale sul benessere psicologico e sul senso di coerenza tra gli anziani ritentati

Sono stati utilizzati tre bracci del disegno sperimentale: Pedometer Walking Training (PWT), Positive Education e Pedometer Walking Training (PEPWT) e Pedometer Walking (PW). L'esercizio di camminata addestrato è stato fornito da un esperto di educazione fisica tre volte alla settimana, 45 minuti per sessione. L'educazione positiva è stata progettata e guidata da uno psicologo autorizzato. Sei sessioni di attività mirate all'auto-forza, alla competenza e all'auto-efficacia dei partecipanti nell'esercizio della deambulazione; relazioni positive con gli altri; ed emozioni positive sulla vita e sullo stile di vita sano. Dei 150 partecipanti, 60, 60 e 30 sono stati assegnati in modo casuale rispettivamente a PWT, PEPWT e PW. Prima e dopo l'intervento sono state valutate le informazioni demografiche, il Chinese Happiness Inventory (CHI), l'esercizio regolare della deambulazione e la distanza percorsa in sei minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La randomizzazione (rapporto di allocazione 2:2:1) è stata stratificata in tre bracci: pedometro che cammina (PW), contapassi che cammina con allenamento (PWT) e educazione positiva e contapassi che cammina con allenamento (PEPWT). La randomizzazione è stata condotta utilizzando buste opache e una sequenza numerica generata casualmente da un assistente di ricerca indipendente che non aveva alcuna conoscenza preliminare degli anziani reclutati. I ricercatori hanno assegnato i partecipanti alla loro condizione di trattamento in base al codice di randomizzazione nella busta sigillata (aperta in ordine di sequenza). I ricercatori non erano ciechi rispetto all'allocazione del trattamento dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione includevano essere in pensione dal lavoro e avere almeno 55 anni.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi dallo studio gli anziani che avevano malattie cardiovascolari, che non erano in grado di camminare, che avevano demenza o malattie psichiatriche, che avevano già esercitato regolarmente o che non erano disposti a firmare il modulo di consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: pedometro a piedi (PW)
15 minuti di attività di riscaldamento, 30 minuti di camminata e 10 minuti di defaticamento per 3 mesi.
Comportamentale: contapassi a piedi
Intervento: pedometro che cammina almeno 30 minuti al giorno e almeno tre volte alla settimana
Altri nomi:
  • a piedi
Comparatore attivo: contapassi a piedi con addestramento (PWT)
15 minuti di attività di riscaldamento, 30 minuti di camminata e 10 minuti di defaticamento. L'intensità dell'esercizio per le prime quattro settimane è stata del 50-55% di riserva di frequenza cardiaca (HRR) con un allenamento di 3 mesi.
Comportamentale: Pedometro che cammina con l'allenamento
Intervento: camminare almeno 30 minuti al giorno e almeno tre volte alla settimana con il sostegno della famiglia e compagni di esercizio.
Altri nomi:
  • esercizio di camminata
Sperimentale: educazione positiva e camminare (PEPWT)
PEPWT: 15 minuti di attività di riscaldamento, 30 minuti di camminata e 10 minuti di defaticamento per 3 mesi e sei sessioni di educazione positiva.
Comportamentale: Allenamento a piedi con il contapassi e educazione positiva

Intervento: (1) Educazione positiva: sei sessioni psicosociali sono state progettate per migliorare l'emozione positiva, la motivazione e l'autoefficacia degli anziani a camminare.

(2) Allenamento della camminata con il contapassi: cammina almeno 30 minuti al giorno e almeno tre volte alla settimana con il supporto della famiglia e compagni di esercizio.

Altri nomi:
  • esercizio di camminata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario cinese della felicità
Lasso di tempo: 3 mesi
Inventario cinese della felicità (CHI). La versione CHI a 20 item è stata ampiamente utilizzata per misurare il benessere individuale nella cultura cinese (Lu & Shih, 1997; Chiang, Lin, & Lee, 2016). Ogni affermazione rappresenta un diverso livello di felicità, che va da 0 (molto insoddisfatto) a 3 (molto soddisfatto). Il punteggio CHI è la somma di 20 elementi. Più alto è il punteggio, maggiore è il benessere psicologico. CHI ha un'elevata validità e affidabilità (Lu & Shih, 1997; Chiang, Lin, & Lee, 2016).
3 mesi
Ginnastica cardiovascolare
Lasso di tempo: 3 mesi
L'idoneità cardiovascolare è stata calcolata utilizzando il test del cammino di sei minuti (6MWT) che misura la distanza che un individuo è in grado di percorrere per un totale di sei minuti su una superficie dura e piana ed è stato suggerito come utile strumento di valutazione (Du, Newton , Salamonson, Carrieri-Kohlman e Davidson, 2009). L'obiettivo è che l'individuo cammini il più lontano possibile in sei minuti. L'individuo è autorizzato ad autoregolarsi e riposare secondo necessità mentre attraversano avanti e indietro lungo una passerella contrassegnata. Il 6MWT è stato utilizzato per rilevare i cambiamenti a seguito di interventi per migliorare la tolleranza all'esercizio per anziani sani (Troosters, Gosselink e Decramer, 1999).
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Collaboratori

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: Tony Szu-Hsien Lee, Prof, Health Education and Health Promotion, National Taiwan Normal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

6 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Exercise and Psychology

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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