Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT chodzenia z pozytywną edukacją u starszych emerytów (RCT)

30 lipca 2018 zaktualizowane przez: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Różnice płci i wpływ ćwiczeń marszowych i interwencji psychospołecznej na dobrostan psychiczny i poczucie koherencji wśród reaktywowanych seniorów

Wykorzystano trzy ramiona projektu eksperymentalnego: trening chodzenia z krokomierzem (PWT), edukacja pozytywna i trening chodu z krokomierzem (PEPWT) oraz chodzenie z krokomierzem (PW). Ekspert wychowania fizycznego zapewniał wyszkolone ćwiczenia marszowe trzy razy w tygodniu, po 45 minut na sesję. Pozytywna edukacja została zaprojektowana i prowadzona przez licencjonowanego psychologa. Sześć sesji zajęć było ukierunkowanych na samoocenę uczestników, kompetencje i poczucie własnej skuteczności w chodzeniu; pozytywne relacje z innymi; i pozytywne emocje związane z życiem i zdrowym stylem życia. Spośród 150 uczestników 60, 60 i 30 zostało losowo przydzielonych odpowiednio do PWT, PEPWT i PW. Dane demograficzne, Chiński Inwentarz Szczęścia (CHI), regularne ćwiczenia marszowe i sześciominutowy dystans marszu zostały ocenione przed i po interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Randomizacja (stosunek alokacji 2:2:1) została podzielona na trzy ramiona: chodzenie z krokomierzem (PW), chodzenie z krokomierzem z treningiem (PWT) oraz pozytywna edukacja i chodzenie z krokomierzem z treningiem (PEPWT). Randomizacja została przeprowadzona przy użyciu nieprzezroczystych kopert i losowo wygenerowanej sekwencji liczb przez niezależnego asystenta badawczego, który nie miał wcześniejszej wiedzy o rekrutowanych starszych. Badacze przypisywali uczestników do ich stanu leczenia na podstawie kodu randomizacji w zapieczętowanej kopercie (otwieranej w kolejności kolejności). Badacze nie byli ślepi na przydział leczenia pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia obejmowały emeryturę z pracy i wiek co najmniej 55 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Starsi z chorobami układu krążenia, którzy nie mogli chodzić, mieli demencję lub choroby psychiczne, którzy już regularnie ćwiczyli lub nie chcieli podpisać formularza zgody, zostali wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: chodzenie z krokomierzem (PW)
15 minut rozgrzewki, 30 minut marszu i 10 minut na ochłonięcie przez 3 miesiące.
Interwencja: chodzenie krokomierzem co najmniej 30 minut dziennie i co najmniej trzy razy w tygodniu
Inne nazwy:
  • pieszy
Aktywny komparator: krokomierz chodzenie z treningiem (PWT)
15 minut rozgrzewki, 30 minut marszu i 10 minut na ochłonięcie. Intensywność ćwiczeń przez pierwsze cztery tygodnie wynosiła 50-55% rezerwy tętna (HRR) przy treningu przez 3 miesiące.
Interwencja: spaceruj co najmniej 30 minut dziennie i co najmniej trzy razy w tygodniu ze wsparciem rodziny i towarzyszami ćwiczeń.
Inne nazwy:
  • ćwiczenie chodzenia
Eksperymentalny: edukacja pozytywna i spacery (PEPWT)
PEPWT: 15 minut rozgrzewki, 30 minut marszu i 10 minut na ochłonięcie przez 3 miesiące i sześć sesji pozytywnej edukacji.

Interwencja: (1) Pozytywna edukacja: Sześć sesji psychospołecznych miało na celu zwiększenie pozytywnych emocji, motywacji i poczucia własnej skuteczności osób starszych w zakresie chodzenia.

(2) Trening chodzenia z krokomierzem: chodź co najmniej 30 minut dziennie i co najmniej trzy razy w tygodniu ze wsparciem rodziny i towarzyszami ćwiczeń.

Inne nazwy:
  • ćwiczenie chodzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chiński Inwentarz Szczęścia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Chiński Inwentarz Szczęścia (CHI). 20-itemowa wersja CHI była szeroko stosowana do pomiaru dobrostanu jednostki w kulturze chińskiej (Lu i Shih, 1997; Chiang, Lin i Lee, 2016). Każde stwierdzenie reprezentuje inny poziom szczęścia, od 0 (bardzo niezadowolony) do 3 (bardzo zadowolony). Wynik CHI jest sumą 20 pozycji. Im wyższy wynik, tym wyższy dobrostan psychiczny. CHI ma wysoką trafność i niezawodność (Lu i Shih, 1997; Chiang, Lin i Lee, 2016).
3 miesiące
Sprawność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wydolność sercowo-naczyniową obliczono za pomocą testu sześciominutowego marszu (6MWT), który mierzy odległość, jaką dana osoba jest w stanie przejść łącznie w ciągu sześciu minut po twardej, płaskiej powierzchni i została zasugerowana jako przydatne narzędzie do uzyskiwania wyników (Du, Newton , Salamonson, Carrieri-Kohlman i Davidson, 2009). Celem jest, aby osoba przeszła jak najdłuższy dystans w ciągu sześciu minut. Osoba może poruszać się we własnym tempie i odpoczywać w razie potrzeby, przemierzając tam iz powrotem po oznakowanym chodniku. Test 6MWT został wykorzystany do wykrycia zmian po interwencjach poprawiających tolerancję wysiłku u zdrowych osób starszych (Troosters, Gosselink i Decramer, 1999).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tony Szu-Hsien Lee, Prof, Health Education and Health Promotion, National Taiwan Normal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Exercise and Psychology

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na chodzenie krokomierzem

3
Subskrybuj