- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03607877
RCT chodzenia z pozytywną edukacją u starszych emerytów (RCT)
Różnice płci i wpływ ćwiczeń marszowych i interwencji psychospołecznej na dobrostan psychiczny i poczucie koherencji wśród reaktywowanych seniorów
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia obejmowały emeryturę z pracy i wiek co najmniej 55 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Starsi z chorobami układu krążenia, którzy nie mogli chodzić, mieli demencję lub choroby psychiczne, którzy już regularnie ćwiczyli lub nie chcieli podpisać formularza zgody, zostali wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: chodzenie z krokomierzem (PW)
15 minut rozgrzewki, 30 minut marszu i 10 minut na ochłonięcie przez 3 miesiące.
|
Interwencja: chodzenie krokomierzem co najmniej 30 minut dziennie i co najmniej trzy razy w tygodniu
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: krokomierz chodzenie z treningiem (PWT)
15 minut rozgrzewki, 30 minut marszu i 10 minut na ochłonięcie.
Intensywność ćwiczeń przez pierwsze cztery tygodnie wynosiła 50-55% rezerwy tętna (HRR) przy treningu przez 3 miesiące.
|
Interwencja: spaceruj co najmniej 30 minut dziennie i co najmniej trzy razy w tygodniu ze wsparciem rodziny i towarzyszami ćwiczeń.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: edukacja pozytywna i spacery (PEPWT)
PEPWT: 15 minut rozgrzewki, 30 minut marszu i 10 minut na ochłonięcie przez 3 miesiące i sześć sesji pozytywnej edukacji.
|
Interwencja: (1) Pozytywna edukacja: Sześć sesji psychospołecznych miało na celu zwiększenie pozytywnych emocji, motywacji i poczucia własnej skuteczności osób starszych w zakresie chodzenia. (2) Trening chodzenia z krokomierzem: chodź co najmniej 30 minut dziennie i co najmniej trzy razy w tygodniu ze wsparciem rodziny i towarzyszami ćwiczeń.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Chiński Inwentarz Szczęścia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Chiński Inwentarz Szczęścia (CHI).
20-itemowa wersja CHI była szeroko stosowana do pomiaru dobrostanu jednostki w kulturze chińskiej (Lu i Shih, 1997; Chiang, Lin i Lee, 2016).
Każde stwierdzenie reprezentuje inny poziom szczęścia, od 0 (bardzo niezadowolony) do 3 (bardzo zadowolony).
Wynik CHI jest sumą 20 pozycji.
Im wyższy wynik, tym wyższy dobrostan psychiczny.
CHI ma wysoką trafność i niezawodność (Lu i Shih, 1997; Chiang, Lin i Lee, 2016).
|
3 miesiące
|
Sprawność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wydolność sercowo-naczyniową obliczono za pomocą testu sześciominutowego marszu (6MWT), który mierzy odległość, jaką dana osoba jest w stanie przejść łącznie w ciągu sześciu minut po twardej, płaskiej powierzchni i została zasugerowana jako przydatne narzędzie do uzyskiwania wyników (Du, Newton , Salamonson, Carrieri-Kohlman i Davidson, 2009).
Celem jest, aby osoba przeszła jak najdłuższy dystans w ciągu sześciu minut.
Osoba może poruszać się we własnym tempie i odpoczywać w razie potrzeby, przemierzając tam iz powrotem po oznakowanym chodniku.
Test 6MWT został wykorzystany do wykrycia zmian po interwencjach poprawiających tolerancję wysiłku u zdrowych osób starszych (Troosters, Gosselink i Decramer, 1999).
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tony Szu-Hsien Lee, Prof, Health Education and Health Promotion, National Taiwan Normal University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Exercise and Psychology
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na chodzenie krokomierzem
-
University of Ontario Institute of TechnologyLakeridge Health Corporation; Southlake Regional Health CentreZakończonyNowotwory | Nowotwór
-
Arno Schmidt-TrucksässZakończonyOtyłość | NadwagaSzwajcaria
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsZakończonyObjawy depresyjneFrancja
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończony
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchZakończonyOsteoporoza | Złamanie kręgosłupa | HiperkifozaKanada
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... i inni współpracownicyNieznany
-
Grand Valley State UniversityZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto Alegre; Federal University of Health Science of...ZakończonyChoroba Parkinsona | Choroba Parkinsona 10Brazylia
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Hospital of South West JutlandUniversity of Southern DenmarkZakończonyCukrzyca typu 2 | ĆwiczenieDania