- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03607877
En RCT om att gå med positiv utbildning hos pensionerade äldre (RCT)
30 juli 2018 uppdaterad av: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
Könsskillnader och inflytande av gångträning och en psykosocial intervention på psykologiskt välbefinnande och känsla av sammanhållning bland äldre medborgare som testats på nytt
Tre armar av experimentell design användes: stegräknare gångträning (PWT), positiv utbildning och stegräknare gångträning (PEPWT) och stegräknare gång (PW).
Tränad gångträning tillhandahölls av en idrottsexpert tre gånger i veckan, 45 minuter per pass.
Positiv utbildning utformades och leddes av en legitimerad psykolog.
Sex sessioner med aktiviteter inriktade på deltagarnas självstyrka, kompetens och själveffektivitet i gångträning; positiva relationer med andra; och positiva känslor om livet och hälsosam livsstil.
Av 150 deltagare var 60, 60 och 30 slumpmässigt tilldelade PWT, PEPWT respektive PW.
Demografisk information, Chinese Happiness Inventory (CHI), regelbunden promenadträning och sex minuters gångavstånd utvärderades före och efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Randomisering (allokeringsförhållande 2:2:1) stratifierades till tre armar: stegräknaregång (PW), stegräknaregång med träning (PWT) och positiv utbildning och stegräknaregång med träning (PEPWT).
Randomisering utfördes med hjälp av ogenomskinliga kuvert och en slumpmässigt genererad nummersekvens av en oberoende forskningsassistent som inte hade några förkunskaper om de rekryterade äldste.
Forskare tilldelade deltagarna till deras behandlingstillstånd baserat på randomiseringskoden i det förseglade kuvertet (öppnat i ordningsföljd).
Forskarna var inte blinda för patienternas behandlingsallokering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier var att vara pensionerad från arbetet och vara minst 55 år.
Exklusions kriterier:
- Äldre som hade hjärt-kärlsjukdom, som inte kunde gå, som hade demens eller psykiatrisk sjukdom, som redan tränade regelbundet eller som inte var villiga att skriva på samtyckesformuläret uteslöts från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: stegräknare (PW)
15 minuters uppvärmningsaktiviteter, 30 minuters promenad och 10 minuter att kyla ner i 3 månader.
|
Intervention: stegräknare går minst 30 minuter per dag och minst tre gånger per vecka
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: stegräknare med träning (PWT)
15 minuters uppvärmningsaktiviteter, 30 minuters promenad och 10 minuter att svalka sig.
Träningsintensiteten under de första fyra veckorna var 50-55 % pulsreserv (HRR) med träning i 3 månader.
|
Intervention: Promenera minst 30 minuter per dag och minst tre gånger i veckan med familjestöd och träningskamrater.
Andra namn:
|
|
Experimentell: positiv utbildning och promenader (PEPWT)
PEPWT: 15 minuters uppvärmningsaktiviteter, 30 minuters promenad och 10 minuter att kyla ner i 3 månader och sex sessioner med positiv utbildning.
|
Intervention: (1)Positiv utbildning: Sex psykosociala sessioner utformades för att förbättra äldres positiva känslor, motivation och själveffektivitet att gå. (2) Stegräknarträning: gå minst 30 minuter per dag och minst tre gånger per vecka med familjens stöd och träningskamrater.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinesisk lyckainventering
Tidsram: 3 månader
|
Chinese Happiness Inventory (CHI).
CHI-versionen med 20 artiklar har använts i stor utsträckning för att mäta individuellt välbefinnande i kinesisk kultur (Lu & Shih, 1997; Chiang, Lin, & Lee, 2016).
Varje påstående representerar en annan nivå av lycka, från 0 (mycket missnöjd) till 3 (mycket nöjd).
CHI-poäng är summan av 20 objekt.
Ju högre poäng desto högre är det psykiska välbefinnandet.
CHI har hög validitet och reliabilitet (Lu & Shih, 1997; Chiang, Lin, & Lee, 2016).
|
3 månader
|
|
Kardiovaskulär träning
Tidsram: 3 månader
|
Kardiovaskulär kondition beräknades med hjälp av sex minuters promenadtest (6MWT) som mäter den sträcka en individ kan gå under totalt sex minuter på en hård, plan yta och har föreslagits som ett användbart resultatverktyg (Du, Newton , Salamonson, Carrieri-Kohlman, & Davidson, 2009).
Målet är att individen ska gå så långt som möjligt på sex minuter.
Individen tillåts att ta fart och vila efter behov när de färdas fram och tillbaka längs en markerad gångväg.
6MWT har använts för att upptäcka förändringar efter interventioner för att förbättra träningstoleransen för friska äldre vuxna (Troosters, Gosselink, & Decramer, 1999).
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tony Szu-Hsien Lee, Prof, Health Education and Health Promotion, National Taiwan Normal University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
6 mars 2012
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2018
Första postat (Faktisk)
31 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Exercise and Psychology
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på stegräknare gång
-
State University of New York at BuffaloAvslutadTrötthet | TräningFörenta staterna
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezHar inte rekryterat ännuMultipel skleros | Multipel skleros, kronisk progressiv | Multipel skleros, sekundär progressiv | Multipel skleros, primär progressivBrasilien
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Avslutad
-
Riphah International UniversityAvslutadCerebral paresPakistan
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadNeuropatisk smärta | RyggmärgsskadorFörenta staterna
-
Clemson UniversityAvslutadFysisk inaktivitetFörenta staterna
-
University Hospital MuensterAvslutadIschemisk stroke | Stroke rehabiliteringTyskland
-
University of ReadingAvslutadLivskvalité | Diabetes typ 2Storbritannien