Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En RCT om att gå med positiv utbildning hos pensionerade äldre (RCT)

30 juli 2018 uppdaterad av: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Könsskillnader och inflytande av gångträning och en psykosocial intervention på psykologiskt välbefinnande och känsla av sammanhållning bland äldre medborgare som testats på nytt

Tre armar av experimentell design användes: stegräknare gångträning (PWT), positiv utbildning och stegräknare gångträning (PEPWT) och stegräknare gång (PW). Tränad gångträning tillhandahölls av en idrottsexpert tre gånger i veckan, 45 minuter per pass. Positiv utbildning utformades och leddes av en legitimerad psykolog. Sex sessioner med aktiviteter inriktade på deltagarnas självstyrka, kompetens och själveffektivitet i gångträning; positiva relationer med andra; och positiva känslor om livet och hälsosam livsstil. Av 150 deltagare var 60, 60 och 30 slumpmässigt tilldelade PWT, PEPWT respektive PW. Demografisk information, Chinese Happiness Inventory (CHI), regelbunden promenadträning och sex minuters gångavstånd utvärderades före och efter interventionen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Randomisering (allokeringsförhållande 2:2:1) stratifierades till tre armar: stegräknaregång (PW), stegräknaregång med träning (PWT) och positiv utbildning och stegräknaregång med träning (PEPWT). Randomisering utfördes med hjälp av ogenomskinliga kuvert och en slumpmässigt genererad nummersekvens av en oberoende forskningsassistent som inte hade några förkunskaper om de rekryterade äldste. Forskare tilldelade deltagarna till deras behandlingstillstånd baserat på randomiseringskoden i det förseglade kuvertet (öppnat i ordningsföljd). Forskarna var inte blinda för patienternas behandlingsallokering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var att vara pensionerad från arbetet och vara minst 55 år.

Exklusions kriterier:

  • Äldre som hade hjärt-kärlsjukdom, som inte kunde gå, som hade demens eller psykiatrisk sjukdom, som redan tränade regelbundet eller som inte var villiga att skriva på samtyckesformuläret uteslöts från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: stegräknare (PW)
15 minuters uppvärmningsaktiviteter, 30 minuters promenad och 10 minuter att kyla ner i 3 månader.
Intervention: stegräknare går minst 30 minuter per dag och minst tre gånger per vecka
Andra namn:
  • gående
Aktiv komparator: stegräknare med träning (PWT)
15 minuters uppvärmningsaktiviteter, 30 minuters promenad och 10 minuter att svalka sig. Träningsintensiteten under de första fyra veckorna var 50-55 % pulsreserv (HRR) med träning i 3 månader.
Intervention: Promenera minst 30 minuter per dag och minst tre gånger i veckan med familjestöd och träningskamrater.
Andra namn:
  • promenadövning
Experimentell: positiv utbildning och promenader (PEPWT)
PEPWT: 15 minuters uppvärmningsaktiviteter, 30 minuters promenad och 10 minuter att kyla ner i 3 månader och sex sessioner med positiv utbildning.

Intervention: (1)Positiv utbildning: Sex psykosociala sessioner utformades för att förbättra äldres positiva känslor, motivation och själveffektivitet att gå.

(2) Stegräknarträning: gå minst 30 minuter per dag och minst tre gånger per vecka med familjens stöd och träningskamrater.

Andra namn:
  • promenadövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinesisk lyckainventering
Tidsram: 3 månader
Chinese Happiness Inventory (CHI). CHI-versionen med 20 artiklar har använts i stor utsträckning för att mäta individuellt välbefinnande i kinesisk kultur (Lu & Shih, 1997; Chiang, Lin, & Lee, 2016). Varje påstående representerar en annan nivå av lycka, från 0 (mycket missnöjd) till 3 (mycket nöjd). CHI-poäng är summan av 20 objekt. Ju högre poäng desto högre är det psykiska välbefinnandet. CHI har hög validitet och reliabilitet (Lu & Shih, 1997; Chiang, Lin, & Lee, 2016).
3 månader
Kardiovaskulär träning
Tidsram: 3 månader
Kardiovaskulär kondition beräknades med hjälp av sex minuters promenadtest (6MWT) som mäter den sträcka en individ kan gå under totalt sex minuter på en hård, plan yta och har föreslagits som ett användbart resultatverktyg (Du, Newton , Salamonson, Carrieri-Kohlman, & Davidson, 2009). Målet är att individen ska gå så långt som möjligt på sex minuter. Individen tillåts att ta fart och vila efter behov när de färdas fram och tillbaka längs en markerad gångväg. 6MWT har använts för att upptäcka förändringar efter interventioner för att förbättra träningstoleransen för friska äldre vuxna (Troosters, Gosselink, & Decramer, 1999).
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tony Szu-Hsien Lee, Prof, Health Education and Health Promotion, National Taiwan Normal University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

6 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2018

Första postat (Faktisk)

31 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Exercise and Psychology

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på stegräknare gång

Prenumerera