Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En RCT om å gå med positiv utdanning hos pensjonerte eldre (RCT)

30. juli 2018 oppdatert av: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Kjønnsforskjeller og innflytelse av gåtrening og en psykososial intervensjon på psykologisk velvære og følelse av sammenheng blant pensjonister på nytt

Tre armer med eksperimentell design ble brukt: Skritteller gangtrening (PWT), positiv opplæring og skritteller gangtrening (PEPWT) og skritteller gangtrening (PW). Trenet gangtrening ble levert av en kroppsøvingsekspert tre ganger i uken, 45 minutter per økt. Positiv utdanning ble designet og ledet av en autorisert psykolog. Seks økter med aktiviteter rettet mot deltakernes egenstyrke, kompetanse og egeneffektivitet i gangtrening; positive forhold til andre; og positive følelser om livet og sunn livsstil. Av 150 deltakere ble 60, 60 og 30 tilfeldig fordelt på henholdsvis PWT, PEPWT og PW. Demografisk informasjon, Chinese Happiness Inventory (CHI), vanlig gangtrening og seks minutters gangavstand ble vurdert før og etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomisering (allokeringsforhold 2:2:1) ble stratifisert til tre armer: skrittellergang (PW), skrittellergang med trening (PWT), og positiv opplæring og skrittellergang med trening (PEPWT). Randomisering ble utført ved hjelp av ugjennomsiktige konvolutter og en tilfeldig generert nummersekvens av en uavhengig forskningsassistent som ikke hadde noen forkunnskaper om de rekrutterte eldste. Forskere tildelte deltakerne deres behandlingstilstand basert på randomiseringskoden i den forseglede konvolutten (åpnet i rekkefølge). Forskerne var ikke blinde for pasientenes behandlingstildeling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier inkluderte å være pensjonert fra jobb og være minst 55 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Eldre som hadde kardiovaskulær sykdom, som ikke var i stand til å gå, som hadde demens eller psykiatrisk sykdom, som allerede trente regelmessig, eller som ikke var villige til å signere samtykkeskjemaet, ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: skritteller gange (PW)
15 minutter med oppvarmingsaktiviteter, 30 minutter til fots og 10 minutter å kjøle seg ned i 3 måneder.
Atferdsmessig: skritteller gange
Intervensjon: skritteller gå minst 30 minutter per dag og minst tre ganger per uke
Andre navn:
  • gå
Aktiv komparator: skrittellergang med trening (PWT)
15 minutter med oppvarmingsaktiviteter, 30 minutter å gå og 10 minutter å kjøle seg ned. Treningsintensiteten de første fire ukene var 50-55 % pulsreserve (HRR) med trening i 3 måneder.
Atferdsmessig: Skrittellergang med trening
Intervensjon: gå minst 30 minutter per dag og minst tre ganger i uken med familiestøtte og treningskamerater.
Andre navn:
  • gåtrening
Eksperimentell: positiv utdanning og gange (PEPWT)
PEPWT: 15 minutter med oppvarmingsaktiviteter, 30 minutter til fots og 10 minutter å kjøle seg ned i 3 måneder og seks økter med positiv opplæring.
Atferdsmessig: Skritteller gangtrening og positiv opplæring

Intervensjon: (1)Positiv opplæring: Seks psykososiale økter ble utformet for å styrke eldres positive følelser, motivasjon og selveffektivitet til å gå.

(2) Skritteller gangtrening: gå minst 30 minutter per dag og minst tre ganger per uke med familiestøtte og treningskamerater.

Andre navn:
  • gåtrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinesisk lykkeinventar
Tidsramme: 3 måneder
Chinese Happiness Inventory (CHI). CHI 20-element-versjonen har blitt mye brukt for å måle individuell velvære i kinesisk kultur (Lu & Shih, 1997; Chiang, Lin, & Lee, 2016). Hvert utsagn representerer et annet nivå av lykke, fra 0 (veldig misfornøyd) til 3 (veldig fornøyd). CHI-poengsum er summen av 20 elementer. Jo høyere poengsummen er, jo høyere er det psykiske velværet. CHI har høy validitet og reliabilitet (Lu & Shih, 1997; Chiang, Lin, & Lee, 2016).
3 måneder
Kardiovaskulær kondisjon
Tidsramme: 3 måneder
Kardiovaskulær kondisjon ble beregnet ved å bruke seks-minutters gangetesten (6MWT) som måler avstanden en person er i stand til å gå over totalt seks minutter på en hard, flat overflate og har blitt foreslått som et nyttig resultatverktøy (Du, Newton , Salamonson, Carrieri-Kohlman, & Davidson, 2009). Målet er at den enkelte skal gå så langt som mulig på seks minutter. Individet har lov til å tråkke seg selv og hvile etter behov mens de krysser frem og tilbake langs en merket gangvei. 6MWT har blitt brukt til å oppdage endringer etter intervensjoner for å forbedre treningstoleransen for friske eldre voksne (Troosters, Gosselink, & Decramer, 1999).
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Samarbeidspartnere

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tony Szu-Hsien Lee, Prof, Health Education and Health Promotion, National Taiwan Normal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

6. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Exercise and Psychology

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på skritteller gange

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere