Un ECA de Caminar con Educación Positiva en Ancianos Jubilados (RCT)
30 de julio de 2018 actualizado por: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
Diferencias de género e influencia del ejercicio de caminar y una intervención psicosocial en el bienestar psicológico y el sentido de coherencia entre adultos mayores reinsertados
Se utilizaron tres brazos de diseño experimental: entrenamiento de caminata con podómetro (PWT), educación positiva y entrenamiento de caminata con podómetro (PEPWT) y caminata con podómetro (PW).
Un experto en educación física proporcionó ejercicios de caminata entrenados tres veces por semana, 45 minutos por sesión.
La educación positiva fue diseñada y dirigida por un psicólogo licenciado.
Seis sesiones de actividades dirigidas a la autofuerza, competencia y autoeficacia de los participantes en el ejercicio de caminar; relaciones positivas con los demás; y emociones positivas sobre la vida y el estilo de vida saludable.
De 150 participantes, 60, 60 y 30 fueron asignados aleatoriamente a PWT, PEPWT y PW, respectivamente.
Antes y después de la intervención se evaluaron la información demográfica, el Inventario Chino de Felicidad (CHI), el ejercicio regular de caminar y la distancia de caminata de seis minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La aleatorización (proporción de asignación 2:2:1) se estratificó en tres brazos: caminata con podómetro (PW), caminata con podómetro con entrenamiento (PWT) y educación positiva y caminata con podómetro con entrenamiento (PEPWT).
La aleatorización se llevó a cabo utilizando sobres opacos y una secuencia numérica generada aleatoriamente por un asistente de investigación independiente que no tenía conocimiento previo de los ancianos reclutados.
Los investigadores asignaron a los participantes a su condición de tratamiento según el código de aleatorización en el sobre sellado (abierto en orden de secuencia).
Los investigadores no estaban cegados a la asignación del tratamiento de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión incluyeron estar jubilado del trabajo y tener al menos 55 años.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los ancianos que tenían enfermedad cardiovascular, que no podían caminar, que tenían demencia o enfermedad psiquiátrica, que ya hacían ejercicio regularmente o que no estaban dispuestos a firmar el formulario de consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: caminar con podómetro (PW)
15 minutos de actividades de calentamiento, 30 minutos de caminata y 10 minutos de enfriamiento durante 3 meses.
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Intervención: caminar con podómetro al menos 30 minutos por día y al menos tres veces por semana
Otros nombres:
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Comparador activo: podómetro caminando con entrenamiento (PWT)
15 minutos de actividades de calentamiento, 30 minutos de caminata y 10 minutos de enfriamiento.
La intensidad del ejercicio durante las primeras cuatro semanas fue del 50-55 % de la frecuencia cardíaca de reserva (HRR) con entrenamiento durante 3 meses.
|
Intervención: caminar al menos 30 minutos por día y al menos tres veces por semana con apoyo familiar y compañeros de ejercicio.
Otros nombres:
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|
Experimental: educación positiva y caminar (PEPWT)
PEPWT: 15 minutos de actividades de calentamiento, 30 minutos de caminata y 10 minutos de enfriamiento durante 3 meses y seis sesiones de educación positiva.
|
Intervención: (1) Educación positiva: Se diseñaron seis sesiones psicosociales para mejorar la emoción positiva, la motivación y la autoeficacia de los ancianos para caminar. (2) Entrenamiento para caminar con podómetro: camine al menos 30 minutos por día y al menos tres veces por semana con apoyo familiar y compañeros de ejercicio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario chino de felicidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Inventario chino de felicidad (CHI).
La versión de 20 ítems del CHI ha sido ampliamente utilizada para medir el bienestar individual en la cultura china (Lu & Shih, 1997; Chiang, Lin, & Lee, 2016).
Cada declaración representa un nivel diferente de felicidad, que va desde 0 (muy insatisfecho) a 3 (muy satisfecho).
La puntuación CHI es la suma de 20 ítems.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el bienestar psicológico.
CHI tiene una alta validez y confiabilidad (Lu & Shih, 1997; Chiang, Lin, & Lee, 2016).
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3 meses
|
|
Entrenamiento cardio vascular
Periodo de tiempo: 3 meses
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La aptitud cardiovascular se calculó mediante el uso de la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) que mide la distancia que un individuo es capaz de caminar durante un total de seis minutos sobre una superficie dura y plana y se ha sugerido como una herramienta de resultados útil (Du, Newton , Salamonson, Carrieri-Kohlman y Davidson, 2009).
El objetivo es que el individuo camine la mayor distancia posible en seis minutos.
Se le permite a la persona seguir su propio ritmo y descansar según sea necesario mientras avanza y retrocede a lo largo de una pasarela marcada.
El 6MWT se ha utilizado para detectar cambios después de intervenciones para mejorar la tolerancia al ejercicio en adultos mayores sanos (Troosters, Gosselink y Decramer, 1999).
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3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tony Szu-Hsien Lee, Prof, Health Education and Health Promotion, National Taiwan Normal University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
6 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Exercise and Psychology
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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