- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03607877
Nyugdíjas idősek pozitív nevelésű sétájának RCT (RCT)
2018. július 30. frissítette: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
A nemek közötti különbségek és a sétagyakorlat és a pszichoszociális beavatkozás hatása a pszichológiai jólétre és a koherencia érzésére az újrapróbált idősek körében
A kísérleti tervezés három ágát alkalmazták: lépésszámláló gyaloglás tréning (PWT), pozitív oktatás és lépésszámláló gyaloglás tréning (PEPWT) és lépésszámláló gyaloglás (PW).
Edzett sétagyakorlatot testnevelő szakember végzett hetente háromszor, foglalkozásonként 45 percben.
A pozitív oktatást egy képesített pszichológus tervezte és vezette.
Hat foglalkozás a résztvevők saját erejét, kompetenciáját és önhatékonyságát célozta meg a gyaloglás gyakorlatában; pozitív kapcsolatok másokkal; és pozitív érzelmek az élettel és az egészséges életmóddal kapcsolatban.
A 150 résztvevő közül 60-at, 60-at és 30-at véletlenszerűen besoroltak a PWT-be, a PEPWT-be és a PW-be.
A demográfiai információkat, a kínai boldogságleltárt (CHI), a rendszeres gyaloglást és a hatperces gyaloglási távolságot értékelték a beavatkozás előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A véletlenszerűsítést (allokációs arány 2:2:1) három ágra osztották: lépésszámláló járás (PW), lépésszámláló járás edzéssel (PWT), valamint pozitív oktatás és lépésszámláló járás edzéssel (PEPWT).
A véletlenszerűsítést átlátszatlan borítékok és véletlenszerűen generált számsor segítségével végezte el egy független kutatói asszisztens, aki nem rendelkezett előzetes ismeretekkel a felvett idősekről.
A kutatók a (sorrendben felnyitott) lezárt borítékban található randomizációs kód alapján hozzárendelték a résztvevőket kezelési állapotukhoz.
A kutatók nem voltak vakok a betegek kezelési kiosztását illetően.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritériumok között szerepelt, hogy nyugdíjas és legalább 55 éves.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatból kizárták azokat az időseket, akik szív- és érrendszeri betegségben szenvedtek, nem tudtak járni, demenciában vagy pszichiátriai betegségben szenvedtek, akik már rendszeresen mozogtak, vagy nem voltak hajlandók aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: lépésszámláló gyaloglás (PW)
15 perc bemelegítő tevékenység, 30 perc séta és 10 perc lehűlés 3 hónapig.
|
Beavatkozás: lépésszámláló séta legalább napi 30 perc és hetente legalább háromszor
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: lépésszámláló séta edzéssel (PWT)
15 perc bemelegítő tevékenység, 30 perc séta és 10 perc lehűlés.
Az edzés intenzitása az első négy hétben 50-55% pulzustartalék (HRR) volt 3 hónapos edzéssel.
|
Beavatkozás: sétáljon legalább napi 30 percet és hetente legalább háromszor családi támogatással és edzőtársakkal.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: pozitív oktatás és gyaloglás (PEPWT)
PEPWT: 15 perc bemelegítő tevékenység, 30 perc séta és 10 perc lehűlés 3 hónapig és hat pozitív oktatási alkalom.
|
Beavatkozás: (1) Pozitív oktatás: Hat pszichoszociális foglalkozást úgy terveztek, hogy fokozzák az idősek pozitív érzelmeit, motivációját és önhatékonyságát a járásban. (2) Lépésszámláló gyaloglás tréning: legalább napi 30 perc séta, hetente legalább háromszor családi támogatással és mozgástársakkal.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kínai boldogságleltár
Időkeret: 3 hónap
|
Kínai Boldogságleltár (CHI).
A CHI 20 elemből álló változatát széles körben használják az egyéni jólét mérésére a kínai kultúrában (Lu & Shih, 1997; Chiang, Lin és Lee, 2016).
Minden állítás a boldogság különböző szintjét képviseli, 0-tól (nagyon elégedetlen) 3-ig (nagyon elégedett) terjed.
A CHI pontszám 20 tétel összege.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a pszichológiai jóllét.
A CHI nagy érvényességgel és megbízhatósággal rendelkezik (Lu & Shih, 1997; Chiang, Lin és Lee, 2016).
|
3 hónap
|
|
Szív- és érrendszeri fitnesz
Időkeret: 3 hónap
|
A szív- és érrendszeri erőnlétet a hatperces sétateszt (6MWT) segítségével számították ki, amely azt a távolságot méri, amelyet az egyén összesen hat percet képes megtenni kemény, sík felületen, és hasznos eredményeszközként javasolták (Du, Newton , Salamonson, Carrieri-Kohlman és Davidson, 2009).
A cél az, hogy az egyén hat perc alatt a lehető legmesszebb menjen.
Az egyénnek megengedhető, hogy saját ütemben haladjon, és szükség szerint pihenjen, miközben oda-vissza halad egy megjelölt sétányon.
A 6MWT-t az egészséges idős felnőttek edzéstűrésének javítását célzó beavatkozásokat követő változások kimutatására használták (Troosters, Gosselink és Decramer, 1999).
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tony Szu-Hsien Lee, Prof, Health Education and Health Promotion, National Taiwan Normal University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 30.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Exercise and Psychology
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a lépésszámláló gyaloglás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Befejezve
-
State University of New York at BuffaloBefejezveFáradtság | GyakorlatEgyesült Államok
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsBefejezveDepressziós tünetekFranciaország
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationBefejezve
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... és más munkatársakIsmeretlen
-
Grand Valley State UniversityBefejezveParkinson kórEgyesült Államok
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezve
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterToborzás
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan...BefejezveCsontritkulás | Csigolyatörés | HyperkyphosisKanada
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di VeronaIsmeretlenMagas vérnyomás | Metabolikus szindróma | Túlsúly és elhízás | Kardiovaszkuláris kockázati tényező | Szarkopén elhízás | Fizikai fogyatékosság | Hasi elhízásOlaszország