- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03607877
RCT kävelemisestä positiivisen koulutuksen kanssa eläkkeellä oleville vanhille (RCT)
maanantai 30. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
Sukupuolten väliset erot ja kävelyharjoituksen ja psykososiaalisen toiminnan vaikutus psykologiseen hyvinvointiin ja johdonmukaisuuden tunteeseen uudelleen kokeiltujen eläkeläisten keskuudessa
Kokeellisessa suunnittelussa käytettiin kolmea haaraa: askelmittarikävelykoulutus (PWT), positiivinen koulutus ja askelmittarin kävelykoulutus (PEPWT) ja askelmittarikävely (PW).
Harjoiteltua kävelyharjoitusta järjesti liikunnan asiantuntija kolme kertaa viikossa, 45 minuuttia per harjoitus.
Positiivisen koulutuksen suunnitteli ja johti laillistettu psykologi.
Kuusi harjoitussessiota kohdistui osallistujien itsevoimaan, osaamiseen ja itsetehokkuuteen kävelyharjoituksessa; positiiviset suhteet muihin; ja positiivisia tunteita elämästä ja terveellisistä elämäntavoista.
150 osallistujasta 60, 60 ja 30 määrättiin satunnaisesti PWT:hen, PEPWT:hen ja PW:hen.
Väestötiedot, kiinalainen onnellisuuskartoitus (CHI), säännöllinen kävelyharjoitus ja kuuden minuutin kävelymatka arvioitiin ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistaminen (allokaatiosuhde 2:2:1) jaettiin kolmeen haaraan: askelmittarin kävely (PW), askelmittarin kävely koulutuksen kanssa (PWT) ja positiivinen koulutus ja askelmittarin kävely koulutuksen kanssa (PEPWT).
Satunnaistamisen suoritti läpinäkymättömiä kirjekuoria ja satunnaisesti luotua numerosarjaa riippumaton tutkimusavustaja, jolla ei ollut aiempaa tietoa värvätyistä vanhimmista.
Tutkijat jakoivat osallistujat hoitotilaansa suljetussa kirjekuoressa (avataan järjestyksessä) olevan satunnaiskoodin perusteella.
Tutkijat eivät olleet sokeita potilaiden hoitojakoille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerinä oli olla eläkkeellä ja olla vähintään 55-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- Iäkkäät, joilla oli sydän- ja verisuonisairaus, jotka eivät pystyneet kävelemään, joilla oli dementia tai psykiatrinen sairaus, jotka jo harjoittelivat säännöllisesti tai jotka eivät olleet halukkaita allekirjoittamaan suostumuslomaketta, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: askelmittari kävely (PW)
15 minuuttia lämmittelyä, 30 minuuttia kävelyä ja 10 minuuttia jäähdyttelyä 3 kuukauden ajan.
|
Toimenpide: askelmittarin kävely vähintään 30 minuuttia päivässä ja vähintään kolme kertaa viikossa
Muut nimet:
|
Active Comparator: askelmittarin kävely harjoituksen kanssa (PWT)
15 minuuttia lämmittelyä, 30 minuuttia kävelyä ja 10 minuuttia vilvoittelua.
Harjoituksen intensiteetti neljän ensimmäisen viikon aikana oli 50-55 % sykereservi (HRR), kun harjoitteltiin 3 kuukautta.
|
Interventio: Kävele vähintään 30 minuuttia päivässä ja vähintään kolme kertaa viikossa perheen tuen ja harjoittelukumppaneiden kanssa.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: positiivinen koulutus ja kävely (PEPWT)
PEPWT: 15 minuuttia lämmittelyä, 30 minuuttia kävelyä ja 10 minuuttia jäähtyä 3 kuukauden ajan ja kuusi positiivista koulutusta.
|
Interventio: (1) Positiivinen koulutus: Kuusi psykososiaalista istuntoa suunniteltiin parantamaan vanhusten positiivisia tunteita, motivaatiota ja itsetehokkuutta kävellä. (2) Askelmittarin kävelyharjoittelu: kävele vähintään 30 minuuttia päivässä ja vähintään kolme kertaa viikossa perheen tuen ja liikunnan seuralaisten kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kiinan onnellisuusluettelo
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Chinese Happiness Inventory (CHI).
CHI:n 20 tuotteen versiota on käytetty laajasti yksilöllisen hyvinvoinnin mittaamiseen kiinalaisessa kulttuurissa (Lu & Shih, 1997; Chiang, Lin ja Lee, 2016).
Jokainen väite edustaa erilaista onnellisuuden tasoa, joka vaihtelee 0:sta (erittäin tyytymätön) 3:een (erittäin tyytyväinen).
CHI-pistemäärä on 20 kohteen summa.
Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä korkeampi psyykkinen hyvinvointi on.
CHI:llä on korkea validiteetti ja luotettavuus (Lu & Shih, 1997; Chiang, Lin ja Lee, 2016).
|
3 kuukautta
|
Kardiovaskulaarinen kunto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kardiovaskulaarinen kunto laskettiin käyttämällä kuuden minuutin kävelytestiä (6MWT), joka mittaa matkan, jonka henkilö pystyy kävelemään yhteensä kuusi minuuttia kovalla, tasaisella alustalla ja jota on ehdotettu hyödylliseksi tulostyökaluksi (Du, Newton). , Salamonson, Carrieri-Kohlman ja Davidson, 2009).
Tavoitteena on, että henkilö kävelee mahdollisimman pitkälle kuudessa minuutissa.
Henkilön sallitaan itse vauhdittaa ja levätä tarpeen mukaan, kun hän kulkee edestakaisin merkittyä kävelytietä pitkin.
6MWT:tä on käytetty havaitsemaan muutoksia, jotka ovat seurausta terveiden iäkkäiden aikuisten harjoituksen sietokyvyn parantamiseen liittyvistä interventioista (Troosters, Gosselink ja Decramer, 1999).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tony Szu-Hsien Lee, Prof, Health Education and Health Promotion, National Taiwan Normal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Exercise and Psychology
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset askelmittarin kävely
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
State University of New York at BuffaloValmisVäsymys | HarjoitteleYhdysvallat
-
Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical...ValmisParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisSepelvaltimotautiPakistan
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Stanford...Valmis
-
Loewenstein HospitalValmis
-
Pennington Biomedical Research CenterLopetettuKognitiivinen rajoiteYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/S; Copenhagen University Hospital at Herlev; Danish Cancer... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
North Carolina State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; U.S. National Science FoundationTuntematonSelkäytimen vammat | Paraplegia, selkäydin | Paraplegia, epätäydellinenYhdysvallat