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Eine RCT zum Gehen mit positiver Bildung bei älteren Menschen im Ruhestand (RCT)

30. Juli 2018 aktualisiert von: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Geschlechtsspezifische Unterschiede und Einfluss von Gehübungen und einer psychosozialen Intervention auf das psychische Wohlbefinden und das Kohärenzgefühl bei wiederkehrenden Senioren

Drei Arme des experimentellen Designs wurden verwendet: Schrittzähler-Gehtraining (PWT), positive Bildung und Schrittzähler-Gehtraining (PEPWT) und Schrittzähler-Gehtraining (PW). Dreimal pro Woche, 45 Minuten pro Sitzung, wurden von einem Sportexperten trainierte Gehübungen durchgeführt. Positive Bildung wurde von einem zugelassenen Psychologen konzipiert und geleitet. Sechs Aktivitätssitzungen zielten auf die Selbststärke, Kompetenz und Selbstwirksamkeit der Teilnehmer beim Gehen ab. positive Beziehungen zu anderen; und positive Emotionen über das Leben und einen gesunden Lebensstil. Von 150 Teilnehmern wurden 60, 60 und 30 nach dem Zufallsprinzip der PWT, PEPWT bzw. PW zugeordnet. Vor und nach der Intervention wurden demografische Informationen, das chinesische Glücksinventar (CHI), regelmäßige Gehübungen und die sechsminütige Gehstrecke bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Randomisierung (Zuteilungsverhältnis 2:2:1) wurde auf drei Arme stratifiziert: Schrittzähler-Gehen (PW), Schrittzähler-Gehen mit Training (PWT) und positive Bildung und Schrittzähler-Gehen mit Training (PEPWT). Die Randomisierung wurde mithilfe undurchsichtiger Umschläge und einer zufällig generierten Zahlenfolge durch einen unabhängigen Forschungsassistenten durchgeführt, der keine Vorkenntnisse über die rekrutierten Ältesten hatte. Die Forscher ordneten die Teilnehmer anhand des Randomisierungscodes im versiegelten Umschlag (geöffnet in der Reihenfolge der Reihenfolge) ihrem Behandlungszustand zu. Die Forscher waren nicht blind gegenüber der Behandlungszuteilung der Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den Einschlusskriterien gehörten der Ruhestand und das Mindestalter von 55 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Ältere Menschen, die an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung litten, nicht gehen konnten, an Demenz oder einer psychiatrischen Erkrankung litten, bereits regelmäßig Sport trieben oder nicht bereit waren, die Einverständniserklärung zu unterschreiben, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Schrittzähler-Gehen (PW)
15 Minuten Aufwärmübungen, 30 Minuten Gehen und 10 Minuten Abkühlen für 3 Monate.
Verhalten: Schrittzähler beim Gehen
Intervention: Gehen mit dem Schrittzähler mindestens 30 Minuten pro Tag und mindestens dreimal pro Woche
Andere Namen:
  • gehen
Aktiver Komparator: Schrittzähler-Gehen mit Training (PWT)
15 Minuten Aufwärmübungen, 30 Minuten Gehen und 10 Minuten Abkühlen. Die Trainingsintensität betrug in den ersten vier Wochen 50–55 % der Herzfrequenzreserve (HRR) bei dreimonatigem Training.
Verhalten: Schrittzähler-Gehen mit Training
Intervention: Gehen Sie mindestens 30 Minuten pro Tag und mindestens dreimal pro Woche mit Unterstützung der Familie und Trainingsbegleitern spazieren.
Andere Namen:
  • Gehübungen
Experimental: Positive Bildung und Gehen (PEPWT)
PEPWT: 15 Minuten Aufwärmübungen, 30 Minuten Gehen und 10 Minuten Abkühlen für 3 Monate und sechs Sitzungen positiver Aufklärung.
Verhalten: Schrittzähler-Gehtraining und positive Bildung

Intervention: (1) Positive Bildung: Sechs psychosoziale Sitzungen wurden entwickelt, um die positiven Emotionen, die Motivation und die Selbstwirksamkeit älterer Menschen beim Gehen zu stärken.

(2) Schrittzähler-Gehtraining: Gehen Sie mindestens 30 Minuten pro Tag und mindestens dreimal pro Woche mit Unterstützung der Familie und Bewegungsbegleitern.

Andere Namen:
  • Gehübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chinesisches Glücksinventar
Zeitfenster: 3 Monate
Chinesisches Glücksinventar (CHI). Die CHI-20-Item-Version wird in der chinesischen Kultur häufig zur Messung des individuellen Wohlbefindens verwendet (Lu & Shih, 1997; Chiang, Lin & Lee, 2016). Jede Aussage stellt einen unterschiedlichen Grad an Glück dar, der von 0 (sehr unzufrieden) bis 3 (sehr zufrieden) reicht. Der CHI-Score ist die Summe von 20 Items. Je höher der Wert, desto höher ist das psychische Wohlbefinden. CHI weist eine hohe Validität und Zuverlässigkeit auf (Lu & Shih, 1997; Chiang, Lin & Lee, 2016).
3 Monate
Kardiovaskuläre Fitness
Zeitfenster: 3 Monate
Die kardiovaskuläre Fitness wurde mithilfe des Sechs-Minuten-Gehtests (6MWT) berechnet, der die Distanz misst, die eine Person insgesamt sechs Minuten lang auf einer harten, ebenen Oberfläche zurücklegen kann, und als nützliches Ergebnisinstrument vorgeschlagen wurde (Du, Newton). , Salamonson, Carrieri-Kohlman & Davidson, 2009). Ziel ist es, dass der Einzelne in sechs Minuten so weit wie möglich läuft. Der Person ist es gestattet, ihr Tempo selbst zu bestimmen und sich nach Bedarf auszuruhen, während sie auf einem markierten Gehweg hin und her geht. Der 6MWT wurde verwendet, um Veränderungen nach Interventionen zur Verbesserung der Belastungstoleranz bei gesunden älteren Erwachsenen zu erkennen (Troosters, Gosselink & Decramer, 1999).
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Mitarbeiter

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Ermittler

  • Hauptermittler: Tony Szu-Hsien Lee, Prof, Health Education and Health Promotion, National Taiwan Normal University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Exercise and Psychology

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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