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Um RCT de Andar com Educação Positiva em Idosos Aposentados (RCT)

30 de julho de 2018 atualizado por: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Diferenças de Género e Influência do Exercício de Caminhada e Intervenção Psicossocial no Bem-Estar Psicológico e Senso de Coerência em Idosos Repetidos

Três braços de design experimental foram usados: treinamento de caminhada com pedômetro (PWT), educação positiva e treinamento de caminhada com pedômetro (PEPWT) e caminhada com pedômetro (PW). O exercício de caminhada treinada foi fornecido por um especialista em educação física três vezes por semana, 45 minutos por sessão. A educação positiva foi projetada e conduzida por um psicólogo licenciado. Seis sessões de atividades visaram a autoforça, competência e autoeficácia dos participantes em exercícios de caminhada; relações positivas com os outros; e emoções positivas sobre a vida e estilo de vida saudável. De 150 participantes, 60, 60 e 30 foram designados aleatoriamente para PWT, PEPWT e PW, respectivamente. Informações demográficas, Inventário Chinês de Felicidade (CHI), exercício de caminhada regular e distância de caminhada de seis minutos foram avaliados antes e depois da intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A randomização (taxa de alocação 2:2:1) foi estratificada em três braços: caminhada com pedômetro (PW), caminhada com pedômetro com treinamento (PWT) e educação positiva e caminhada com pedômetro com treinamento (PEPWT). A randomização foi realizada usando envelopes opacos e uma sequência numérica gerada aleatoriamente por um assistente de pesquisa independente que não tinha conhecimento prévio dos idosos recrutados. Os pesquisadores alocaram os participantes para sua condição de tratamento com base no código de randomização no envelope lacrado (aberto em ordem de sequência). Os pesquisadores não estavam cegos para a alocação de tratamento dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão incluíram estar aposentado do trabalho e ter pelo menos 55 anos de idade.

Critério de exclusão:

  • Foram excluídos do estudo idosos com doença cardiovascular, incapazes de deambular, com demência ou doença psiquiátrica, que já praticavam exercícios regularmente ou que não quiseram assinar o termo de consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: pedômetro de caminhada (PW)
15 minutos de atividades de aquecimento, 30 minutos de caminhada e 10 minutos de relaxamento por 3 meses.
Comportamental: pedômetro andando
Intervenção: pedômetro andando pelo menos 30 minutos por dia e pelo menos três vezes por semana
Outros nomes:
  • andando
Comparador Ativo: pedômetro caminhando com treinamento (PWT)
15 minutos de atividades de aquecimento, 30 minutos de caminhada e 10 minutos de relaxamento. A intensidade do exercício nas primeiras quatro semanas foi de 50-55% da frequência cardíaca de reserva (FCR) com treinamento por 3 meses.
Comportamental: Pedômetro andando com treinamento
Intervenção: caminhar pelo menos 30 minutos por dia e pelo menos três vezes por semana com apoio familiar e companheiros de exercícios.
Outros nomes:
  • exercício de caminhada
Experimental: educação positiva e caminhada (PEPWT)
PEPWT: 15 minutos de atividades de aquecimento, 30 minutos de caminhada e 10 minutos de relaxamento por 3 meses e seis sessões de educação positiva.
Comportamental: Treinamento de caminhada com pedômetro e educação positiva

Intervenção: (1) Educação positiva: Seis sessões psicossociais foram projetadas para aumentar a emoção positiva, a motivação e a autoeficácia para caminhar dos idosos.

(2) Treino de caminhada com pedômetro: caminhe pelo menos 30 minutos por dia e pelo menos três vezes por semana com apoio familiar e companheiros de exercícios.

Outros nomes:
  • exercício de caminhada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário Chinês de Felicidade
Prazo: 3 meses
Inventário Chinês de Felicidade (CHI). A versão de 20 itens do CHI tem sido amplamente utilizada para medir o bem-estar individual na cultura chinesa (Lu & Shih, 1997; Chiang, Lin, & Lee, 2016). Cada afirmação representa um nível diferente de felicidade, variando de 0 (muito insatisfeito) a 3 (muito satisfeito). A pontuação do CHI é a soma de 20 itens. Quanto maior a pontuação, maior o bem-estar psicológico. O CHI tem alta validade e confiabilidade (Lu & Shih, 1997; Chiang, Lin, & Lee, 2016).
3 meses
Fitness cardiovascular
Prazo: 3 meses
A aptidão cardiovascular foi calculada usando o teste de caminhada de seis minutos (6MWT), que mede a distância que um indivíduo é capaz de percorrer em um total de seis minutos em uma superfície dura e plana e foi sugerido como uma ferramenta de resultado útil (Du, Newton , Salamonson, Carrieri-Kohlman e Davidson, 2009). O objetivo é que o indivíduo caminhe a maior distância possível em seis minutos. O indivíduo pode seguir seu próprio ritmo e descansar conforme necessário enquanto atravessa para frente e para trás ao longo de uma passarela marcada. O TC6 tem sido usado para detectar alterações após intervenções para melhorar a tolerância ao exercício em idosos saudáveis ​​(Troosters, Gosselink e Decramer, 1999).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Defense Medical Center, Taiwan

Colaboradores

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Investigadores

  • Investigador principal: Tony Szu-Hsien Lee, Prof, Health Education and Health Promotion, National Taiwan Normal University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

6 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Exercise and Psychology

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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