膈肌超声作为机械通气撤机期间的指导工具
2019年9月29日 更新者：Mina Adolf Helmy、Cairo University
膈肌超声作为机械通气撤机期间的指导工具（随机对照试验）
评估将超声衍生变量添加到危重患者机械通气成功率的常用参数中的价值，并验证超声衍生变量（增厚分数/膈肌偏移）的敏感性和特异性
研究概览
详细说明
机械通气 (MV) 脱机困难是重症患者的常见问题。 已经开发了许多参数来帮助从 MV 撤机，例如 P/F 比 (PO2/FiO2) 和快速浅呼吸指数（呼吸频率/潮气量），但是，大多数变量的敏感性和特异性在文献中仍然可变。
多项研究发现，耐受 SBT 的患者至少有 77% 的时间可以成功停药。
脱机失败的原因包括：气道和肺功能障碍、脑功能障碍、心脏功能障碍、膈肌功能障碍和内分泌功能障碍。
膈肌功能障碍是脱机失败的常见原因，但大多数用于评估膈肌功能的传统方法（透视法、经膈压测量）都是侵入性的且不可用。
最近开发了膈肌功能超声评估，为评估膈肌偏移和增厚提供了一种简单而安全的方法。
结果发现脱机失败（48 小时内重新插管）与膈肌偏移 <1 cm 和增厚分数 <28% 有关指导断奶。
以往的研究表明机械通气撤机失败率为27%，而我科的失败率为43% 增加超声衍生值旨在提高机械通气撤机成功率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Cairo University-Manial
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 插管48小时以上准备撤机的危重患者
排除标准：
• 年龄 < 18 岁
- 右下肋骨上的手术敷料会妨碍超声检查
- 胸部外伤、开胸手术、膈肌麻痹、膈肌损伤和膈肌手术患者
- 神经肌肉疾病患者（重症肌无力、肌肉萎缩症、多发性硬化症和肌萎缩侧索硬化症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：S组
将使用标准标准评估断奶准备情况：- A) 临床评估：-
B) 客观标准：-
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实验性的：组别
将根据以下标准评估断奶准备情况：- A) 临床评估：-
B) 客观标准：-
C) 超声标准：- • 隔膜偏移 >11 毫米 |
膈肌游览；隔膜运动将用 3.5-MHz US 探头（Mindray 机器，DC-N6）测量。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
两组机械通气脱机成功率
大体时间：断奶后48小时
|
（如果患者在 48 小时内既不需要有创通气也不需要无创通气，则该试验将被视为成功的脱机试验）
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断奶后48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
• 快速浅呼吸指数 (RSBI) 及其与超声衍生变量的相关性
大体时间：基线
|
基线
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|
• 与膈肌功能障碍相关的通气天数（脱机试验前）
大体时间：基线
|
基线
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|
• 纳入研究前的断奶试验次数
大体时间：基线
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ahmed mohamed moukhtar, MD、professor of anesthesiology cairo university
- 首席研究员：waleed ibrahim Hamimmy, MD、professor of anesthesiology cairo university
- 首席研究员：akram shahat Eladawy, MD、assistant professor of anesthesiology cairo university
- 首席研究员：ahmed muhamed lotfy, MD、lecturer of anesthesiology cairo university
- 首席研究员：mina adolf helmy, MSc、assistant lecturer of anesthesiology cairo university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Ferrari G, De Filippi G, Elia F, Panero F, Volpicelli G, Apra F. Diaphragm ultrasound as a new index of discontinuation from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2014 Jun 7;6(1):8. doi: 10.1186/2036-7902-6-8. eCollection 2014.
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Esteban A, Frutos F, Tobin MJ, Alia I, Solsona JF, Valverdu I, Fernandez R, de la Cal MA, Benito S, Tomas R, et al. A comparison of four methods of weaning patients from mechanical ventilation. Spanish Lung Failure Collaborative Group. N Engl J Med. 1995 Feb 9;332(6):345-50. doi: 10.1056/NEJM199502093320601.
- MacIntyre NR, Cook DJ, Ely EW Jr, Epstein SK, Fink JB, Heffner JE, Hess D, Hubmayer RD, Scheinhorn DJ; American College of Chest Physicians; American Association for Respiratory Care; American College of Critical Care Medicine. Evidence-based guidelines for weaning and discontinuing ventilatory support: a collective task force facilitated by the American College of Chest Physicians; the American Association for Respiratory Care; and the American College of Critical Care Medicine. Chest. 2001 Dec;120(6 Suppl):375S-95S. doi: 10.1378/chest.120.6_suppl.375s. No abstract available.
- Jiang JR, Tsai TH, Jerng JS, Yu CJ, Wu HD, Yang PC. Ultrasonographic evaluation of liver/spleen movements and extubation outcome. Chest. 2004 Jul;126(1):179-85. doi: 10.1378/chest.126.1.179.
- Esteban A, Alia I, Tobin MJ, Gil A, Gordo F, Vallverdu I, Blanch L, Bonet A, Vazquez A, de Pablo R, Torres A, de La Cal MA, Macias S. Effect of spontaneous breathing trial duration on outcome of attempts to discontinue mechanical ventilation. Spanish Lung Failure Collaborative Group. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Feb;159(2):512-8. doi: 10.1164/ajrccm.159.2.9803106.
- El-Khatib MF, Bou-Khalil P. Clinical review: liberation from mechanical ventilation. Crit Care. 2008;12(4):221. doi: 10.1186/cc6959. Epub 2008 Aug 6.
- Fagon JY, Chastre J, Hance AJ, Montravers P, Novara A, Gibert C. Nosocomial pneumonia in ventilated patients: a cohort study evaluating attributable mortality and hospital stay. Am J Med. 1993 Mar;94(3):281-8. doi: 10.1016/0002-9343(93)90060-3.
- Heunks LM, van der Hoeven JG. Clinical review: the ABC of weaning failure--a structured approach. Crit Care. 2010;14(6):245. doi: 10.1186/cc9296. Epub 2010 Dec 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月30日
初级完成 (实际的)
2019年9月29日
研究完成 (实际的)
2019年9月29日
研究注册日期
首次提交
2018年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月24日
首次发布 (实际的)
2018年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月29日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DUS in weaning
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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