Rekeszizom ultrahang, mint útmutató eszköz a mechanikus lélegeztetésről való leszoktatás során
Rekeszizom ultrahang, mint útmutató eszköz a mechanikus lélegeztetésről való leszoktatás során (véletlenszerű, kontrollált próba)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gépi lélegeztetésről (MV) való nehéz leszoktatás gyakori probléma a kritikus állapotú betegeknél. Számos paramétert fejlesztettek ki az MV-ről való leszoktatás elősegítésére, mint például a P/F arány (PO2/FiO2) és a gyors sekély légzési index (légzésszám/légzéstérfogat), azonban a legtöbb változó érzékenysége és specificitása továbbra is változó az irodalomban.
Számos tanulmány kimutatta, hogy a SBT-t toleráló betegek az esetek legalább 77%-ában sikeresen abbahagyták a kezelést.
Az elválasztási kudarc okai a következők: légúti és tüdő diszfunkció, agyi működési zavar, szívműködési zavar, rekeszizom diszfunkció és endokrin diszfunkció.
A rekeszizom diszfunkció az elválasztási kudarc gyakori oka, azonban a rekeszizom működésének értékelésére használt hagyományos módszerek többsége (fluoroszkópia, transz-diafragmatikus nyomásmérés) invazív és nem elérhető.
A közelmúltban fejlesztették ki a rekeszizom működésének ultrahangos vizsgálatát, amely egyszerű és biztonságos módszert jelent a rekeszizom elmozdulásának és megvastagodásának értékelésére.
Azt találták, hogy az elválasztás sikertelensége (48 órán belüli újraintubáció) a rekeszizom 1 cm-nél kisebb kitágulásával és a megvastagodási frakcióval <28% társult, számos tanulmány számolt be a rekeszizom ultrahangjának értékéről az elválasztás kudarcának előrejelzésében, azonban egyikük sem használt rekeszizom ultrahangot útmutató elválasztás.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a gépi lélegeztetésről való leszoktatás sikertelenségi aránya 27%, osztályunkon viszont 43% volt, az ultrahangból származó értékek hozzáadásával a gépi lélegeztetésről való leszoktatás sikerességi aránya javítható.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo University-Manial
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kritikus állapotú, több mint 48 órán át intubált betegek, akik készek az elválasztásra
Kizárási kritériumok:
• Életkor < 18 év
- sebészeti kötszer a jobb alsó bordaív felett, ami kizárná az ultrahangvizsgálatot
- mellkasi trauma, thoracotomia, rekeszizombénulás, rekeszizom sérülés és rekeszizomműtéti betegek
- neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegek (myasthenia gravis, izomdisztrófiák, szklerózis multiplex és amiotrófiás laterális szklerózis)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: S csoport
az elválasztási felkészültséget a standard kritériumok szerint értékeljük: A) Klinikai értékelés:-
B) Objektív kritériumok:
|
|
|
Kísérleti: SD csoport
az elválasztási felkészültséget a következő kritériumok szerint értékeljük: A) Klinikai értékelés:
B) Objektív kritériumok:
C) Ultrahang kritériumok: • Rekeszizom kitérés >11 mm |
Rekeszizom kirándulás; A rekeszizom mozgását 3,5 MHz-es US szondával (Mindray gép, DC-N6) mérjük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gépi lélegeztetésről való leszoktatás sikerességi aránya mindkét csoportban
Időkeret: 48 órával az elválasztás után
|
(A vizsgálat akkor tekinthető sikeres elválasztási kísérletnek, ha a beteg 48 órán át telt el anélkül, hogy sem invazív, sem non-invazív lélegeztetésre nincs szükség)
|
48 órával az elválasztás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
• Gyors sekély légzés index (RSBI) és összefüggése az ultrahangból származó változókkal
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
• A lélegeztetés napjai (az elválasztási próba előtt) a rekeszizom diszfunkcióval összefüggésben
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
• Az elválasztási kísérletek száma a vizsgálatba való bevonást megelőzően
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ahmed mohamed moukhtar, MD, professor of anesthesiology cairo university
- Kutatásvezető: waleed ibrahim Hamimmy, MD, professor of anesthesiology cairo university
- Kutatásvezető: akram shahat Eladawy, MD, assistant professor of anesthesiology cairo university
- Kutatásvezető: ahmed muhamed lotfy, MD, lecturer of anesthesiology cairo university
- Kutatásvezető: mina adolf helmy, MSc, assistant lecturer of anesthesiology cairo university
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Ferrari G, De Filippi G, Elia F, Panero F, Volpicelli G, Apra F. Diaphragm ultrasound as a new index of discontinuation from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2014 Jun 7;6(1):8. doi: 10.1186/2036-7902-6-8. eCollection 2014.
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Esteban A, Frutos F, Tobin MJ, Alia I, Solsona JF, Valverdu I, Fernandez R, de la Cal MA, Benito S, Tomas R, et al. A comparison of four methods of weaning patients from mechanical ventilation. Spanish Lung Failure Collaborative Group. N Engl J Med. 1995 Feb 9;332(6):345-50. doi: 10.1056/NEJM199502093320601.
- MacIntyre NR, Cook DJ, Ely EW Jr, Epstein SK, Fink JB, Heffner JE, Hess D, Hubmayer RD, Scheinhorn DJ; American College of Chest Physicians; American Association for Respiratory Care; American College of Critical Care Medicine. Evidence-based guidelines for weaning and discontinuing ventilatory support: a collective task force facilitated by the American College of Chest Physicians; the American Association for Respiratory Care; and the American College of Critical Care Medicine. Chest. 2001 Dec;120(6 Suppl):375S-95S. doi: 10.1378/chest.120.6_suppl.375s. No abstract available.
- Jiang JR, Tsai TH, Jerng JS, Yu CJ, Wu HD, Yang PC. Ultrasonographic evaluation of liver/spleen movements and extubation outcome. Chest. 2004 Jul;126(1):179-85. doi: 10.1378/chest.126.1.179.
- Esteban A, Alia I, Tobin MJ, Gil A, Gordo F, Vallverdu I, Blanch L, Bonet A, Vazquez A, de Pablo R, Torres A, de La Cal MA, Macias S. Effect of spontaneous breathing trial duration on outcome of attempts to discontinue mechanical ventilation. Spanish Lung Failure Collaborative Group. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Feb;159(2):512-8. doi: 10.1164/ajrccm.159.2.9803106.
- El-Khatib MF, Bou-Khalil P. Clinical review: liberation from mechanical ventilation. Crit Care. 2008;12(4):221. doi: 10.1186/cc6959. Epub 2008 Aug 6.
- Fagon JY, Chastre J, Hance AJ, Montravers P, Novara A, Gibert C. Nosocomial pneumonia in ventilated patients: a cohort study evaluating attributable mortality and hospital stay. Am J Med. 1993 Mar;94(3):281-8. doi: 10.1016/0002-9343(93)90060-3.
- Heunks LM, van der Hoeven JG. Clinical review: the ABC of weaning failure--a structured approach. Crit Care. 2010;14(6):245. doi: 10.1186/cc9296. Epub 2010 Dec 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DUS in weaning
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .