- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03608332
Диафрагмальный ультразвук как инструмент-проводник при отлучении от ИВЛ
Диафрагмальное ультразвуковое исследование в качестве вспомогательного средства при отлучении от искусственной вентиляции легких (рандомизированное контролируемое исследование)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трудное отлучение от искусственной вентиляции легких (ИВЛ) является распространенной проблемой у пациентов в критическом состоянии. Многие параметры были разработаны для облегчения отлучения от ИВЛ, такие как соотношение P/F (PO2/FiO2) и индекс быстрого поверхностного дыхания (частота дыхания/дыхательный объем), однако чувствительность и специфичность для большинства переменных по-прежнему варьируются в литературе.
Многочисленные исследования показали, что у пациентов, толерантных к СПО, было обнаружено успешное прекращение приема, по крайней мере, в 77% случаев.
Причины неудачного отлучения включают: дисфункцию дыхательных путей и легких, дисфункцию головного мозга, дисфункцию сердца, дисфункцию диафрагмы и эндокринную дисфункцию.
Диафрагмальная дисфункция является частой причиной неудач при отлучении от груди, однако большинство традиционных методов, используемых для оценки функции диафрагмы (рентгеноскопия, измерение трансдиафрагмального давления), являются инвазивными и недоступными.
Недавно была разработана ультразвуковая оценка функции диафрагмы, которая представляет собой простой и безопасный метод оценки экскурсии и утолщения диафрагмы.
Было обнаружено, что неудача при отлучении от груди (повторная интубация в течение 48 часов) была связана с экскурсией диафрагмы <1 см и фракцией утолщения <28%. В нескольких исследованиях сообщалось о значении УЗИ диафрагмы для прогнозирования неудачи при отлучении от груди, однако ни в одном из них УЗИ диафрагмы не использовалось для руководство по отлучению от груди.
предыдущие исследования показали, что частота неудач при отлучении от искусственной вентиляции легких составляла 27%, однако частота неудач в нашем отделении составляла 43%, добавление значений, полученных с помощью ультразвука, направлено на повышение успешности отлучения от искусственной вентиляции легких.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University-Manial
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критически больные пациенты, интубированные более 48 часов, готовые к отлучению от груди
Критерий исключения:
• Возраст < 18 лет
- хирургические повязки на правую нижнюю часть грудной клетки, что исключает ультразвуковое исследование
- пациенты с травмой грудной клетки, торакотомией, параличом диафрагмы, повреждением диафрагмы и операциями на диафрагме
- больные нервно-мышечными заболеваниями (миастения, мышечные дистрофии, рассеянный склероз и боковой амиотрофический склероз)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа С
готовность к отлучению от груди будет оцениваться по стандартным критериям: - A) Клиническая оценка: -
Б) Объективные критерии:-
|
|
|
Экспериментальный: Группа SD
готовность к отлучению от груди будет оцениваться по следующим критериям: - A) Клиническая оценка: -
Б) Объективные критерии:-
C) Ультразвуковые критерии: - • Экскурсия диафрагмы >11 мм |
Диафрагмальная экскурсия; Движение диафрагмы будет измеряться ультразвуковым датчиком с частотой 3,5 МГц (аппарат Mindray, DC-N6).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешность отлучения от ИВЛ в обеих группах
Временное ограничение: 48 часов после отъема
|
(Испытание будет считаться успешным, если пациент в течение 48 часов не нуждался ни в инвазивной, ни в неинвазивной вентиляции)
|
48 часов после отъема
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
• Индекс быстрого поверхностного дыхания (RSBI) и его корреляция с переменными, полученными с помощью ультразвука.
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
• Количество дней вентиляции (до пробного отлучения) в зависимости от дисфункции диафрагмы.
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
• Количество испытаний по отлучению от груди до включения в исследование.
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ahmed mohamed moukhtar, MD, professor of anesthesiology cairo university
- Главный следователь: waleed ibrahim Hamimmy, MD, professor of anesthesiology cairo university
- Главный следователь: akram shahat Eladawy, MD, assistant professor of anesthesiology cairo university
- Главный следователь: ahmed muhamed lotfy, MD, lecturer of anesthesiology cairo university
- Главный следователь: mina adolf helmy, MSc, assistant lecturer of anesthesiology cairo university
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Ferrari G, De Filippi G, Elia F, Panero F, Volpicelli G, Apra F. Diaphragm ultrasound as a new index of discontinuation from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2014 Jun 7;6(1):8. doi: 10.1186/2036-7902-6-8. eCollection 2014.
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Esteban A, Frutos F, Tobin MJ, Alia I, Solsona JF, Valverdu I, Fernandez R, de la Cal MA, Benito S, Tomas R, et al. A comparison of four methods of weaning patients from mechanical ventilation. Spanish Lung Failure Collaborative Group. N Engl J Med. 1995 Feb 9;332(6):345-50. doi: 10.1056/NEJM199502093320601.
- MacIntyre NR, Cook DJ, Ely EW Jr, Epstein SK, Fink JB, Heffner JE, Hess D, Hubmayer RD, Scheinhorn DJ; American College of Chest Physicians; American Association for Respiratory Care; American College of Critical Care Medicine. Evidence-based guidelines for weaning and discontinuing ventilatory support: a collective task force facilitated by the American College of Chest Physicians; the American Association for Respiratory Care; and the American College of Critical Care Medicine. Chest. 2001 Dec;120(6 Suppl):375S-95S. doi: 10.1378/chest.120.6_suppl.375s. No abstract available.
- Jiang JR, Tsai TH, Jerng JS, Yu CJ, Wu HD, Yang PC. Ultrasonographic evaluation of liver/spleen movements and extubation outcome. Chest. 2004 Jul;126(1):179-85. doi: 10.1378/chest.126.1.179.
- Esteban A, Alia I, Tobin MJ, Gil A, Gordo F, Vallverdu I, Blanch L, Bonet A, Vazquez A, de Pablo R, Torres A, de La Cal MA, Macias S. Effect of spontaneous breathing trial duration on outcome of attempts to discontinue mechanical ventilation. Spanish Lung Failure Collaborative Group. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Feb;159(2):512-8. doi: 10.1164/ajrccm.159.2.9803106.
- El-Khatib MF, Bou-Khalil P. Clinical review: liberation from mechanical ventilation. Crit Care. 2008;12(4):221. doi: 10.1186/cc6959. Epub 2008 Aug 6.
- Fagon JY, Chastre J, Hance AJ, Montravers P, Novara A, Gibert C. Nosocomial pneumonia in ventilated patients: a cohort study evaluating attributable mortality and hospital stay. Am J Med. 1993 Mar;94(3):281-8. doi: 10.1016/0002-9343(93)90060-3.
- Heunks LM, van der Hoeven JG. Clinical review: the ABC of weaning failure--a structured approach. Crit Care. 2010;14(6):245. doi: 10.1186/cc9296. Epub 2010 Dec 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DUS in weaning
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ диафрагмы
-
Fujian Medical UniversityЕще не набираютЛимфатические метастазы | Новообразования щитовидной железы | Папиллярная карцинома щитовидной железы | Рет-прото-инкогена мутацияКитай
-
Sarasota Memorial Health Care SystemЗапись по приглашениюУзел щитовидной железы | Узлы щитовидной железыСоединенные Штаты
-
Assiut UniversityЕще не набираютОсложнение дыхательных путей при анестезииЕгипет
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
Superior UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
Ankara Etlik City HospitalЗавершенныйАртропластика, Замена, Хип | Послеоперационная оценкаТурция (Туркие)
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaРекрутингОчаговое поражение печениИталия